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Ropinirol Abz 4 Mg Retardtabletten

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ropinirol AbZ 2 mg Retardtabletten

Ropinirol AbZ 4 mg Retardtabletten

Ropinirol AbZ 8 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Ropinirol



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ropinirol AbZund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol AbZ beachten?

3. Wie ist Ropinirol AbZeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ropinirol AbZaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Ropinirol AbZ und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Ropinirol AbZ ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.


Ropinirol AbZRetardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.


Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol AbZ beachten?

Ropinirol AbZdarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol AbZ sind

- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankungleiden

- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankungvorliegt


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol AbZ ist erforderlich

Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie Ropinirol AbZ einnehmen:

- ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden

- ob Sie an einer schwerenseelischen Störungleiden

- ob Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspürenund/oder irgendwelcheungewöhnlichen Verhaltensweisenbei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten)


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol AbZnicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol AbZ einnehmen.


Während Sie Ropinirol AbZeinnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisenbemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol AbZ einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol AbZ einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol AbZanpassen.

Bei Einnahme von Ropinirol AbZ mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol AbZ mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.


Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol AbZ beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol AbZkann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.

Zu diesen Arzneimitteln gehören:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.

Bei Einnahme von Ropinirol AbZ zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ropinirol AbZentweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken mit Ropinirol AbZ sollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ropinirol AbZ wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol AbZ für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.

Die Einnahme von Ropinirol AbZ wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.


Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise Ropinirol AbZ abzusetzen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ropinirol AbZ kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen;manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.


Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinenund bringen Sie sich nichtin Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol AbZ

Ropinirol AbZ enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol AbZ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden.

3. Wie ist Ropinirol AbZeinzunehmen?

Nehmen Sie Ropinirol AbZimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Achten Sie darauf, dass Ropinirol AbZ nicht in die Hände von Kindern gelangt.Ropinirol AbZwird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.


Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol AbZ allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol AbZ kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches L-Dopa (oder auch Levodopa) genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol AbZ einige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von L-Dopa, die Sie einnehmen, reduzieren muss.


Wieviel Ropinirol AbZsollte eingenommen werden?

Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol AbZgefunden ist.


Die übliche Anfangsdosisvon Ropinirol AbZRetardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol AbZ Retardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg der Ropinirol AbZ Retardtabletten ein.


Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.


Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol AbZ ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.


Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol AbZ bei Ihnen einsetzt.


Art der Anwendung

Nehmen Sie Ropinirol AbZeinmal täglichzum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.


Nehmen Sie Ropinirol AbZRetardtablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.


Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) NICHT – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.


Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden

Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol AbZ Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.


Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol AbZ Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol AbZeingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker.Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol AbZ-Tablettenpackung.


Wer eine Überdosis Ropinirol AbZ eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AbZvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben Ropinirol AbZ einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol AbZ wieder begonnen werden soll.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AbZabbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol AbZ nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.

Nehmen Sie Ropinirol AbZso lange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AbZ abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.


Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AbZ beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol AbZ Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die Nebenwirkungen von Ropinirol AbZ treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)


Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)


Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:


Wenn Sie Ropinirol AbZ zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen

Personen, die Ropinirol AbZzusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ropinirol AbZaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Ropinirol AbZ enthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.


Ropinirol AbZ 2 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) im Filmüberzug.


Ropinirol AbZ 4 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.


Ropinirol AbZ 8 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.


Wie Ropinirol AbZ aussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol AbZ 2 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind rosa, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol AbZ 2 mg sind in Packungen mit 21 und 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.


Ropinirol AbZ 4 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind leicht bräunlich, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol AbZ 4 mg sind in Packungen mit 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.


Ropinirol AbZ 8 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind rot-braun, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol AbZ 8 mg sind in Packungen mit 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

AbZ-Pharma GmbH

Dr.-Georg-Spohn-Str. 7

89143 Blaubeuren

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren


oder


Krka, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


März 2011


AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!


Versionscode: Z02

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