Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Ropinirol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Ropinirol AL und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol AL beachten?

3.    Wie ist Ropinirol AL einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Ropinirol AL aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST ROPINIROL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Ropinirol AL wird angewendet zur Behandlung der ParkinsonErkrankung. Der Wirkstoff von Ropinirol AL ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.

Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

Ropinirol AL darf nicht eingenommen werden

Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol AL sind (siehe Abschnitt 6.).

Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol, Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol AL sind (siehe Abschnitt 6.).

•    wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden

•    wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol AL ist erforderlich

Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie Ropinirol AL einnehmen

•    ob Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein,

•    ob Sie stillen,

•    ob Sie jünger als 18 Jahre alt sind,

•    ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden,

•    ob Sie eine geistig-seelische Störung haben,

•    ob Sie in der Vergangenheit irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspürt und/oder ungewöhnliche Verhaltensweisen bei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol AL nicht geeignet für Sie ist oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol AL einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bei Ihnen bemerken, dass Sie den Drang oder das Verlangen entwickeln, sich auf eine Art und Weise zu verhalten, die unüblich für sie ist und Sie dem Impuls/dem Antrieb oder der Versuchung, Aktivitäten zu entwickeln, die Sie selbst oder andere verletzen könnten, nicht widerstehen können. Diese Verhaltensmuster werden Impulskontrollstörungen genannt und können Verhaltensweisen wie den ungewöhnlichen Drang zu spielen, exzessives Essen oder Geldausgeben, ein annormal gesteigertes sexuelles Verlangen oder ein vermehrtes Auftreten von sexuellen Gedanken oder Gefühlen umfassen.

Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder die Behandlung beenden.

Bei Einnahme von Ropinirol AL mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol AL beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol AL kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.

•    das Antidepressivum Fluvoxamin

•    Hormonersatztherapie (HRT)

•    die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin

•    Arzneimittel zur Behandlung anderer geistig-seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid

•    Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird

•    Cimetidin, das bei der Behandlung von Magengeschwüren verwendet wird,

•    Theophyllin, das zur Behandlung von Asthma, Bronchitis oder Emphysem verwendet wird,

•    jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der ParkinsonErkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.

Bei Einnahme von Ropinirol AL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Ropinirol AL unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie können Ropinirol AL entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Während der Anwendung von Ropinirol AL sollten Sie keinen Alkohol trinken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie mit dem Rauchen beginnen oder das Rauchen aufgeben, während Sie Ropinirol AL einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol AL abzusetzen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ropinirol AL wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol AL für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.

Die Einnahme von Ropinirol AL wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Führen Sie kein Kraftfahrzeug, da Ropinirol AL dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann auch bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.

Benutzen oder bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.

Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen/benutzen Sie keine Werkzeuge und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol AL

Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten

Ropinirol AL enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol AL daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten

Ropinirol AL enthält den Azofarbstoff Gelborange S, Aluminiumsalz (E110). Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.

3.    WIE IST ROPINIROL AL EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ropinirol AL immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um Retardtabletten, bei denen der Wirkstoff verzögert freigesetzt wird. Die Tabletten dürfen deshalb nicht eingenommen werden, wenn Sie in irgendeiner Weise beschädigt sind.

Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol AL allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol AL kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können Sie bei Beginn der Einnahme von Ropinirol AL unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Medikation, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 2 mg Ropinirol 1-mal täglich in der 1. Woche. Ihr Arzt kann diese Dosis ab der 2. Behandlungswoche auf 4 mg Ropinirol 1-mal täglich erhöhen. Bei Patienten in höherem Alter wird die Dosis möglicherweise langsamer erhöht. Anschließend wird die Dosis von Ihrem Arzt so lange angepasst, bis Sie die für Sie beste Dosis erhalten. Manche Patienten nehmen täglich 24 mg Ropinirol (als Retardtablette) ein.

Verabreichen Sie Ropinirol AL nicht an Kinder. Ropinirol AL wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verordnet.

Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol AL gefunden ist.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Ropinirol AL 1-mal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.

Nehmen Sie Ropinirol AL im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.

zerkauen, zerkleinern oder zerteilen Sie die Retardtablette(n) nicht -wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.

Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden

Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol AL Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen. Die tägliche Dosis von Ropinirol AL entspricht oder ähnelt der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie bisher eingenommen haben, aber Sie nehmen Ropinirol AL nur einmal täglich ein.

Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol AL Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol AL eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung von Ropinirol AL.

Wer eine Überdosis Ropinirol eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AL vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis einfach zur gewohnten Zeit ein.

Wenn Sie an mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol AL einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol AL wieder begonnen werden soll.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AL abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol AL nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.

Nehmen Sie Ropinirol AL solange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AL abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol AL beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch Ropinirol AL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10;;

•    Ohnmacht

•    Benommenheit

•    Übelkeit

Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100;;

•    Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge wahrnehmen, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)

•    Erbrechen

•    Schwindel (Drehschwindel)

•    Sodbrennen

•    Bauchschmerzen

Verstopfung

Anschwellen der Beine, Füße oder Hände

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von

1.000;;

•    Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)

•    sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)

•    psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (ungerechtfertigte Verdächtigungen, Paranoia)

•    ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)

Es können auch die folgenden Nebenwirkungen auftreten;

•    Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden

•    allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz

•    Das Unvermögen, dem Impuls zu widerstehen, Handlungen durchzuführen, die einen selbst oder andere verletzen könnten. Diese können umfassen:

-    Den starken Impuls exzessiv zu spielen unabhängig von eigenen oder familiären Konsequenzen.

-    Verändertes oder gesteigertes sexuelles Verlangen, gestörtes Verhalten sich selbst oder anderen gegenüber (bspw. gesteigerter sexueller Antrieb).

-    Unkontrollierbares, exzessives Einkaufen oder Geldausgeben.

-    Sogenanntes „Binge Eating" (Essen von großen Mengen Nahrungsmitteln in kurzer Zeit), oder zwanghaftes Essen (Essen von mehr Nahrung als normal ist und mehr als nötig ist um satt zu werden).

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten

Verhaltensauffälligkeiten bei Ihnen auftritt. Er wird überlegen, wie die

Symptome zu behandeln bzw. zu reduzieren sind.

Wenn Sie Ropinirol AL zusammen mit Levodopa/L-Dopa (zur

Behandlung der Parkinson-Erkrankung) einnehmen

Personen, die Ropinirol AL zusammen mit Levodopa/L-Dopa

einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:

•    unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) sind eine sehr häufige Nebenwirkung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, damit Ihr Arzt die Dosierungen der Medikation, die Sie einnehmen, bei Bedarf anpassen kann.

•    Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST ROPINIROL AL AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Ropinirol AL enthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.

Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält Ropinirolhydrochlorid entsprechend 2 mg Ropinirol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

T ablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Triacetin, Eisen(III)-oxid (E172).

Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält Ropinirolhydrochlorid entsprechend 3 mg Ropinirol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000, Macrogol 400, Carmin (E120), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).

Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält Ropinirolhydrochlorid entsprechend 4 mg Ropinirol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132), Gelborange S, Aluminiumsalz (E110).

Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält Ropinirolhydrochlorid entsprechend 8 mg Ropinirol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Natriumdodecylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(N,NI)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172)

Wie Ropinirol AL aussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol AL 2 mg Retardtabletten

Rosafarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,5 ± 0,2 mm. Ropinirol AL ist in weiß-opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 21 und 84 Retardtabletten erhältlich.

Ropinirol AL 3 mg Retardtabletten

Violettfarbene, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 8,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,7 ± 0,2 mm. Ropinirol AL ist in weiß-opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 84 Retardtabletten erhältlich.

Ropinirol AL 4 mg Retardtabletten

Hellbraune, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem

Durchmesser von 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5,3 ±

0,2 mm.

Ropinirol AL ist in weiß-opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 84 Retardtabletten erhältlich.

Ropinirol AL 8 mg Retardtabletten

Rote, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einem Durchmesser von 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5,2 ± 0,2 mm.

Ropinirol AL ist in weiß-opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungen in Packungen mit 84 Retardtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Deutschland Telefon: 07333 9651-0 Telefax: 07333 9651-6004 Internet: info@aliud.de

Hersteller

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion Str.

15351 Pallini, Attikis Griechenland

oder

STADA Arzneimittel AG Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Deutschland

oder

Sanico N.V.

Veedijk 59 2300 Turnhout Belgien

oder

STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2 1190 Wien Österreich

oder

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B 22 1020 Brüssel Belgien

oder

LAMP SAN PROSPERO S.p.A. Via della Pace 25/A 41030 San Prospero (Modena) Italien

oder

Clonmel Healthcare Ltd. Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Irland

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Ropinirole retard EG 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletten met verlengde afgifte Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg

Ropinirol AL 2 mg, 3 mg, 4 mg und 8 mg Retardtabletten

Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg

ROPINIROL STADA LP 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

comprime a liberation prolongee

Ropirade XL 2 mg, 4 mg, 8 mg prolonged-release

tablets

Ropinirole Retard EG 2 mg, 4 mg, 8 mg comprimes a liberation prolongee

Ropinirol STADA 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg Retardtabletten

Ropinirol ER STADA 2 mg, 4 mg, 8 mg

Ropinirole STADA 2 mg, 4 mg, 8 mg, tablety s prodlouzenym uvolnovanlm

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2014