iMedikament.de

Ropinirol-Ct 8 Mg Retardtabletten

Document: Dokument 1 change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten

Ropinirol-CT 4 mg Retardtabletten

Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Ropinirol



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ropinirol-CTund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol-CTbeachten?

3. Wie ist Ropinirol-CTeinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Ropinirol-CTaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Ropinirol-CTund wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Ropinirol-CTist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.


Ropinirol-CTRetardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.


Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopamin-Spiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol-CTbeachten?

Ropinirol-CTdarf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich(allergisch) gegen Ropinirol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ropinirol-CTsind

- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankungleiden

- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankungvorliegt


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol-CTist erforderlich

Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie Ropinirol-CTeinnehmen:

- ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden

- ob Sie an einer schwerenseelischen Störungleiden

- ob Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspürenund/oder irgendwelcheungewöhnlichen Verhaltensweisenbei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten)


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol-CTnicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol-CTeinnehmen.


Während Sie Ropinirol-CTeinnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisenbemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielen oder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol-CTeinnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol-CTeinnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol-CTanpassen.

Bei Einnahme von Ropinirol-CTmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol-CTmit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.


Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol-CTbeeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol-CTkann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.

Zu diesen Arzneimitteln gehören:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.

Bei Einnahme von Ropinirol-CTzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ropinirol-CTentweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.

Die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken mit Ropinirol-CTsollte vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Ropinirol-CTwird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol-CTfür Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.

Die Einnahme von Ropinirol-CTwird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.


Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sein könnten, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise Ropinirol-CTabzusetzen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ropinirol-CTkann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen;manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.


Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinenund bringen Sie sich nichtin Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.

Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol-CT

Ropinirol-CTenthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol-CTdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckernleiden.

3. Wie ist Ropinirol-CTeinzunehmen?

Nehmen Sie Ropinirol-CTimmer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Achten Sie darauf, dass Ropinirol-CTnicht in die Hände von Kindern gelangt.Ropinirol-CTwird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.


Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol-CTallein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol-CTkann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches L-Dopa (oder auch Levodopa) genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol-CTeinige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von L-Dopa, die Sie einnehmen, reduzieren muss.


Wieviel Ropinirol-CTsollte eingenommen werden?

Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol-CTgefunden ist.


Die übliche Anfangsdosisvon Ropinirol-CTRetardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol-CTRetardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg der Ropinirol-CTRetardtabletten ein.


Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.


Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol-CTein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.


Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol-CTbei Ihnen einsetzt.


Art der Anwendung

Nehmen Sie Ropinirol-CTeinmal täglichzum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.


Nehmen Sie Ropinirol-CTRetardtablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.


Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) NICHT – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.


Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden

Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol-CTRetardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.


Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol-CTRetardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol-CTeingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker.Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol-CT-Tablettenpackung.


Wer eine Überdosis Ropinirol-CTeingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol-CTvergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben Ropinirol-CTeinzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol-CTwieder begonnen werden soll.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol-CTabbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol-CTnicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.

Nehmen Sie Ropinirol-CTso lange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.

Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol-CTabrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.


Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol-CTbeenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol-CTNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die Nebenwirkungen von Ropinirol-CTtreten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)


Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100)


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000)


Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:


Wenn Sie Ropinirol-CTzusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen

Personen, die Ropinirol-CTzusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ropinirol-CTaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nach „Verwendbar bis“nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Ropinirol-CTenthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.


Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) im Filmüberzug.


Ropinirol-CT 4 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.


Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa•s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.


Wie Ropinirol-CTaussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol-CT 2 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind rosa, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol-CT 2 mg sind in Packungen mit 21 und 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.


Ropinirol-CT 4 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind leicht bräunlich, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol-CT 4 mg sind in Packungen mit 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.


Ropinirol-CT 8 mg Retardtabletten

Die Tabletten sind rot-braun, beidseitig gewölbt und oval.


Ropinirol-CT 8 mg sind in Packungen mit 84 Retardtabletten in OPA/Al/PVC//Al-Blisterpackungen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin

info@ct-arzneimittel.de

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren


oder

Hersteller

Krka, tovarna zdravil, d.d. Novo mesto

Smarjeska cesta 6

8501 Novo mesto

Slowenien


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im


März 2011


CT Arzneimittel wünscht Ihnen gute Besserung!


Versionscode: Z02

11