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Ropinirol Less Pharma 4 Mg Retardtabletten

Document: 20.02.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender





Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten



Wirkstoff: Ropinirol





Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



Was in dieser Gebrauchsinformation steht


Was ist Ropinirol Less Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharma beachten?

Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ropinirol Less Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. Was ist Ropinirol Less Pharma und wofür wird es angewendet?

Der Wirkstoff von Ropinirol Less Pharma ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.



Ropinirol Less Pharma-Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.



Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.





2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharmabeachten?



Ropinirol Less Pharmadarf NICHT eingenommen werden



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Less Pharma ist erforderlich

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Tätigkeiten auszuführen, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.

Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen:



Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol Less Pharma nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen.





Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ropinirol Less Pharma kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.



Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinenund bringen Sie sich nichtin Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.



Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.



Rauchen und Ropinirol Less Pharma

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma anpassen.



Bei Einnahme von Ropinirol Less Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben – einschließlich jeglicher pflanzlicher Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.



Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Less Pharma mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.



Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol Less Pharma beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol Less Pharma kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.



Zu diesen Arzneimitteln gehören:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.



Bei Einnahme von Ropinirol Less Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Ropinirol Less Pharma entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol Less Pharma für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby. Die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.



Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol Less Pharma abzusetzen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Less Pharma

Ropinirol Less Pharma 2 mg und 3 mg Retardtabletten

Diese Less Pharma-Retardtabletten enthalten einen Zucker, die so genannte Lactose. Bitte nehmen Sie diese Retardtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



Ropinirol Less Pharma 3 mg und 4 mg Retardtabletten

Diese Less Pharma-Retardtabletten enthalten einen Farbstoff, das so genannte Gelborange S, der allergische Reaktionen verursachen kann.





3. Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?



Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Geben Sie Ropinirol Less Pharma nicht an Kinder. Ropinirol Less Pharma wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.



Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol Less Pharma allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol Less Pharma kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Less Pharma einige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis der Medikamente, die Sie einnehmen, reduzieren muss.



Wieviel Ropinirol Less Pharma müssen Sie einnehmen?

Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol Less Pharma gefunden ist.



Die übliche Anfangsdosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg Ropinirol einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg Ropinirol einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg Ropinirol ein.



Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen werden.



Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol Less Pharma ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.



Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Less Pharma bei Ihnen einsetzt.



Einnahme Ihrer Dosis von Ropinirol Less Pharma

Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.



Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma Retardtabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser ein.



Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtabletten nicht – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.



Wenn Sie von Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden

Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.



Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol-Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.



Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Less Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol Less Pharma-Tablettenpackung.



Wer eine Überdosis Ropinirol Less Pharma eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma vergessen haben

Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelteDosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.



Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol Less Pharma einzunehmen,fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wieder begonnen werden soll.



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes



Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma solange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?



Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Less Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.



Die Nebenwirkungen von Ropinirol Less Pharma treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.



Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen:

Diese können mehr als 1 von 10 Patienten betreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:



Häufig auftretende Nebenwirkungen:

Diese können bis zu 1 von 10 Patienten betreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:



Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

Diese können bis zu 1 von 100 Patientenbetreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:



Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:



Es könnte sein, dass Sie folgende Nebenwirkungen bemerken:



die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Tätigkeiten auszuführen, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:





Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie eines dieser Anzeichen wahrnehmen; Er wird mit Ihnen Möglichkeiten zum Umgang mit diesen Anzeichen oder zu deren Reduktion besprechen.

Wenn Sie Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa (L-Dopa) einnehmen

Personen, die Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:



Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn irgendwelche Nebenwirkungen schwer verlaufen oder Sie beeinträchtigen, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.





5. Wie ist Ropinirol Less Pharma aufzubewahren?



Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung, auf dem Etikett und auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Nicht über +25ºC lagern.



HDPE-Flasche: die Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der Flasche beträgt 60 Tage.



Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.





6. Weitere Informationen



Was Ropinirol Less Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Ropinirol.



1 Retardtablette enthält 2 mg, 3 mg, 4 mg oder 8 mg Ropinirol (als Ropinirolhydrochlorid).



Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Methacrylsäure-Copolymer Typ RS, Hypromellose (E464), Natriumlaurylsulfat, Copovidon, Magnesiumstearat (E572).



Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Filmüberzug: Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Eisen(III)-oxid (E 172).



Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Filmüberzug:Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E 171), Hypromellose (E464), Macrogol 4000, Macrogol 400, Karminrot (E 120), Indigocarmin Aluminiumsalz (E 132), Gelborange S Aluminiumsalz (E 110).



Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose (E464), Macrogol 400, Indigocarmin Aluminiumsalz (E 132), Gelborange S Aluminiumsalz (E 110).



Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Filmüberzug: Titandioxid (E 171), Hypromellose (E464), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).





Wie Ropinirol Less Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5.5 ± 0,2 mm.



Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Lilafarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 8,1 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,7 ± 0,2 mm.



Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit Abmessungen von 12,6*6,6 ± 0,1 mm und einer Dicke von 5.3 ± 0,2 mm.



Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit Abmessungen von 19,2*10,2 ± 0,2 mm und einer Dicke von 5.2 ± 0,2 mm.



Alle Stärken werden in weißen, opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blistern und weißen, opaken HDPE-Flaschen mit weißen, zylindrischen Polypropylen-Kappen mit 3 Bruchstellen am Originalitätsverschlussring und einer Öffnung für das Trocknungsmittel geliefert.



Ropinirol Less Pharma ist in Packungen mit

2mg, 4mg, 8mg

Blister: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 Retardtabletten

Flaschen : 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90, 100 Retardtabletten

3mg

Blister: 7, 21, 28, 42, 84, 100 Retardtabletten

Flaschen: 7, 21, 28, 42, 84, 100 Retardtabletten

erhältlich.



Es werden möglicherweise nicht alle Packungen in den Verkehr gebracht.





Pharmazeutischer Unternehmer



LESS PHARMA GmbH, Dieselstrasse 37, 61184 Karben

Telefon: 06039 9 39 71 32, Telefax: 06039 9 39 71 34,
Internet: www.lesspharma.com





Hersteller



1) Pharmathen S.A, 6 Dervenakion str., 153 51, Pallini Attiki, Griechenland



2) Pharmathen International S.A., 4, Dervenakion str.15351, Pallini Attiki

Griechenland



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen



Deutschland: Ropinirol Less Pharma 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg Retardtabletten

Vereinigtes Königreich: Ropinirole Aspire XL 2mg, 4mg, 8mg prolonged release tablets

Slowakei: Ropira 2 mg, 4mg, 8mg

Zypern: Ropesar 2 mg, 3mg, 4mg, 8mg SR tablets

Estland, Litauen, Lettland, Luxemburg und Island: Ropinirole Portfarma 2 mg, 3mg, 4mg, 8mg

Griechenland: Evecet 2 mg, 3mg, 4mg, 8mg, PR tablets

Polen: POLPIX® SR

Rumänien: Ropinirol Polpharma 2 mg, 4 mg & 8 mg comprimate cu eliberare prelungita



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2011.