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Ropinirol Less Pharma 8 Mg Retardtabletten

Document: 09.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change



2424- 11 -

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 82544.00.00


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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten


Wirkstoff: Ropinirol



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Ropinirol Less Pharma und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Less Pharma beachten?

Wie ist Ropinirol Less Pharma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ropinirol Less Pharma aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST ROPINIROL LESS PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Der Wirkstoff von Ropinirol Less Pharma ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.


Ropinirol Less Pharma wird zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.



Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige Dopaminspiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL LESS PHARMA BEACHTEN?



Ropinirol Less Pharma darf nicht eingenommen werden


wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Ropinirol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.


wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden.


wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ropinirol Less Pharma ist erforderlich


Ihr Arzt muss wissen, bevor Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen:



ob Sie jünger als 18 Jahre alt sind.


ob Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden.


ob Sie eine schwere seelische Störung haben.


ob Sie irgendeinen ungewöhnlichen Drang verspüren und/oder irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisen bei sich wahrgenommen haben (wie beispielsweise übermäßiges Spielen oder übermäßiges sexuelles Verhalten).


ob Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (zum Beispiel Lactose).


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol Less Pharma nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie es einnehmen.




Während Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bei sich oder Ihre Familie bei Ihnen irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensweisenbemerken bzw. bemerkt (wie zum Beispiel einen ungewöhnlichen Drang zu spielenoder ein gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten), während Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.



Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Ropinirol Less Pharma kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.


Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinenund bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.


Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.


Rauchen und Ropinirol Less Pharma


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol Less Pharma einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma anpassen.



Bei Einnahme von Ropinirol Less Pharma mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben– einschließlich jeglicher pflanzlicher Arzneimittel oder nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.


Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Less Pharma mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.


Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol Less Pharma beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol Less Pharma kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.


Zu diesen Arzneimitteln gehören:


das Antidepressivum Fluvoxamin

Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid



Hormonersatztherapie


Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird


die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin


jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines dieser Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben.



Einnahme von Ropinirol Less Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Sie können Ropinirol Less Pharma entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.



Schwangerschaft und Stillzeit


Die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol Less Pharma für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.Die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wird während der Stillzeit nicht empfohlen,da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.


Informieren Sie sofort Ihren Arzt,wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind, oder wenn Sie vorhaben, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird Sie auch beraten, wenn Sie stillen oder vorhaben, zu stillen. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol Less Pharma abzusetzen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ropinirol Less Pharma


Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ropinirol Less Pharma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Ropinirol Less Pharma enthältGelborange S, Aluminiumsalz (E110). Gelborange S, Aluminiumsalz (E110) kann allergische Reaktionen hervorrufen.



3. WIE IST ROPINIROL LESS PHARMA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Achten Sie darauf, dass Ropinirol Less Pharma nicht in die Hände von Kindern gelangt.Ropinirol Less Pharma wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.


Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol Less Pharma allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol Less Pharma kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches Levodopa oder auch L-Dopa genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Less Pharma einige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von L-Dopa, die Sie einnehmen, reduzieren muss.


Wieviel Ropinirol Less Pharma müssen Sie einnehmen?


Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol Less Pharma gefunden ist.


Die übliche Anfangsdosisist in der ersten Woche 2 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg der Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ein.


Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.


Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol Less Pharma ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.


Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Less Pharma bei Ihnen einsetzt.


Einnahme Ihrer Dosis von Ropinirol Less Pharma


Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.


Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma Retardtabletten im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.


Brechen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) nicht – wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.



Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden


Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol Less Pharma Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.


Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol Less Pharma Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.



Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Less Pharma eingenommen haben, als Sie sollten


Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol Less Pharma-Tablettenpackung.


Wer eine Überdosis Ropinirol Less Pharma eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma vergessen haben


Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol Less Pharma einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma wieder begonnen werden soll.



Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abbrechen


Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.


Nehmen Sie Ropinirol Less Pharma solange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt.Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.


Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.


Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Less Pharma beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ropinirol Less Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Die Nebenwirkungen von Ropinirol Less Pharma treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen


Diese können mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:


Ohnmacht


Benommenheit


Übelkeit


Häufig auftretende Nebenwirkungen


Diese können 1 von 10 Behandelte von 100betreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:


Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge ‚sehen’, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)


Erbrechen


Schwindel (Drehschwindel)


Sodbrennen


Bauchschmerzen


Verstopfung


Anschwellen der Beine, Füße oder Hände.


Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen


Diese können 1 von 10 Behandelte von 1.000betreffen, die Ropinirol Less Pharma einnehmen:


Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)



ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)


sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)


psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (unvernünftige Verdächtigungen, Paranoia).


Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:

allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe Abschnitt 2).


Drang zu Verhaltensweisen, die ungewöhnlich für sie sind, wie zum Beispiel ein ungewöhnlicher Spieldrang oder gesteigertes sexuelles Verlangen und/oder Verhalten


Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden.


Wenn Sie Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen


Personen, die Ropinirol Less Pharma zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:


unkontrollierte, ruckartige Bewegungen sind sehr häufige Nebenwirkungen. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Less Pharma einige unkontrollierte, ruckartige Bewegungen auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis von L-Dopa, die Sie einnehmen, anpassen muss.


Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung


Wenn Sie Nebenwirkungen bekommen


Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn irgendwelche Nebenwirkungen schwer verlaufen oder Sie beeinträchtigen, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. WIE IST ROPINIROL LESS PHARMA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



Nicht über 25ºC lagern.

HDPE-Flasche: Die Haltbarkeit nach Anbruch beträgt 60 Tage.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen



Was Ropinirol Less Pharma enthält


Der Wirkstoff ist Ropinirol.


Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Copovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E 171), Triacetin, Lactose-Monohydrat, Eisen(III)-oxid (E 172)


Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Copovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Macrogol 4000, Lactose-Monohydrat, Titandioxid (E171), Carmin (E120), Gelborange S, Aluminiumsalz (E110), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).


Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Copovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Gelborange S, Aluminiumsalz (E110), Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132).


Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Ammoniummethacrylat-Copolymer (Typ B) (Ph.Eur.), Hypromellose, Copovidon, Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich]

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II,III)-oxid (E172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).




Wie Ropinirol Less Pharma aussieht und Inhalt der Packung


Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Pinkfarbene, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 6,8 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,4 ± 0,2 mm.


Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Violette, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 8,0 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,4 ± 0,2 mm.


Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Hellbraune, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 12,5 x 6,5 ± 0,1mm und einer Dicke von 3,7 ± 0,2 mm.


Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Rote, ovale, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 19,2 x 10,2 ± 0,1 mm und einer Dicke von 4,4 ± 0,2 mm.


Ropinirol Less Pharma ist in weiß-opaken PVC/PCTFE-Aluminium-Blisterpackungenund in weiß-opaken HDPE-Flaschen mit zylindrischen weißen Polypropylen-Verschlusskappen mit drei Sollbruchstellen am Originalitätsverschlussringund mit einem Behälter mit Trockenmittelerhältlich.


Packungsgröße:

Ropinirol Less Pharma 2 mg Retardtabletten

Blisterpackung: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten

HDPE-Flasche: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten


Ropinirol Less Pharma 3 mg Retardtabletten

Blisterpackung: 7, 21, 28, 42, 84 und 100 Retardtabletten

HDPE-Flasche: 7, 21, 28, 42, 84 und 100 Retardtabletten


Ropinirol Less Pharma 4 mg Retardtabletten

Blisterpackung: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten

HDPE-Flasche: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten


Ropinirol Less Pharma 8 mg Retardtabletten

Blisterpackung: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten

HDPE-Flasche: 7, 21, 28, 30, 42, 84, 90 und 100 Retardtabletten


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Pharmazeutischer Unternehmer


LESS Pharma GmbH

Dieselstr. 37

61184 Karben

Deutschland

Telefon: 06039 9 39 71 32

Telefax: 06039 9 39 71 34

Internet: www.lesspharma.com




Hersteller


Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str.

15351, Pallini Attiki

Griechenland


oder


Pharmathen International S.A

4, Dervenakion str.

15351, Pallini Attiki

Griechenland



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland: Ropinirol Less Pharma 2 mg, 3 mg, 4 mg und 8 mg Retardtabletten

Vereinigtes Königreich: Ropinirole Aspire XL 2mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg prolonged release tablets

Slowakei: Ropira 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

Zypern: Ropesar 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg SR tablets

Estland, Litauen, Lettland, Luxemburg und Island: Ropinirole Portfarma 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg

Griechenland: Evecet 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg, PR tablets

Polen: POLPIX SR

Rumänien: Ropinirol Polpharma 2 mg, 3 mg, 4 mg, 8 mg comprimate cu eliberare prelungita



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]


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