Ropinirol Teva 4 Mg Retardtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Ropinirol Teva 2 mg Retardtabletten Ropinirol Teva 4 mg Retardtabletten Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Ropinirol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ropinirol Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Teva beachten?
3. Wie ist Ropinirol Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Teva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ropinirol Teva und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Ropinirol Teva ist Ropinirol, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Dopamin-Agonisten bezeichnet werden. Dopamin-Agonisten wirken auf ähnliche Weise auf das Gehirn wie eine natürlich vorkommende Substanz, das so genannte Dopamin.
Ropinirol Teva Retardtabletten werden zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung angewendet.
Menschen mit der Parkinson-Erkrankung haben in einigen Teilen ihres Gehirns niedrige DopaminSpiegel. Ropinirol hat ähnliche Wirkungen wie das natürlich vorkommende Dopamin, so dass es hilft, die Symptome der Parkinson-Erkrankung zu mildern.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol Teva beachten?
Ropinirol Teva darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Ropinirolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
- wenn bei Ihnen eine Lebererkrankung vorliegt
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ropinirol Teva einnehmen:
- wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie denken, dass Sie möglicherweise schwanger sind
- wenn Sie stillen
- wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind
- wenn Sie unter schweren Herzbeschwerden leiden
- wenn Sie an einer schweren seelischen Störung leiden
- wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (zum Beispiel Lactose)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie meinen, dass vielleicht irgendetwas davon auf Sie zutrifft. Möglicherweise entscheidet Ihr Arzt, dass Ropinirol Teva nicht geeignet für Sie ist, oder dass Sie weitere Untersuchungen benötigen, während Sie Ropinirol Teva einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie bzw. Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen entwickeln, sich in einer für Sie ungewöhnlichen Weise zu verhalten, und Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können. Dies nennt man Impulskontrollstörungen und dazu gehören Verhaltensweisen wie zum Beispiel Spielsucht, übermäßiges Essen oder Geldausgeben, ein abnorm starker Sexualtrieb oder eine Zunahme sexueller Gedanken oder Gefühle.
Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis anpassen oder das Arzneimittel absetzen.
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern zwischen 0 und 18 Jahren, da die Wirkung des Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Einnahme von Ropinirol Teva zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Denken Sie bitte daran, Ihrem Arzt oder Apotheker mitzuteilen, wenn Sie während der Behandlung mit Ropinirol Teva mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels beginnen.
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Ropinirol Teva beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Sie Nebenwirkungen erleiden werden. Ropinirol Teva kann auch die Art und Weise, wie einige andere Arzneimittel wirken, beeinflussen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits irgendeines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben:
• das Antidepressivum Fluvoxamin
• Arzneimittel zur Behandlung anderer seelischer Störungen, zum Beispiel Sulpirid
• Hormonersatztherapie
• Metoclopramid, das zur Behandlung von Übelkeit und Sodbrennen angewendet wird
• die Antibiotika Ciprofloxacin oder Enoxacin
• jegliche andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie, während Sie Ropinirol Teva einnehmen, mit dem Rauchen beginnen oder aufhören. Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Dosis von Ropinirol Teva anpassen.
Einnahme von Ropinirol Teva zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ropinirol Teva entweder mit einer Mahlzeit oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen, wie Sie es bevorzugen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Die Einnahme von Ropinirol Teva wird nicht empfohlen, wenn Sie schwanger sind, außer Ihr Arzt berät Sie dahingehend, dass der Nutzen einer Einnahme von Ropinirol Teva für Sie größer ist als das Risiko für Ihr ungeborenes Baby.
Die Einnahme von Ropinirol Teva wird während der Stillzeit nicht empfohlen, da es die Milchbildung beeinträchtigen kann.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt rät Ihnen möglicherweise, Ropinirol Teva abzusetzen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Ropinirol Teva kann bewirken, dass Sie sich benommen fühlen. Es kann bewirken, dass sich Menschen extrem müde fühlen; manchmal führt es dazu, dass Menschen plötzlich und ohne vorherige Warnung einschlafen.
Wenn Sie davon möglicherweise betroffen sind: Führen Sie kein Kraftfahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und bringen Sie sich nicht in Situationen, in denen Schläfrigkeit oder Einschlafen Sie selbst (oder andere Menschen) dem Risiko einer ernsthaften Verletzung aussetzen oder in Lebensgefahr bringen könnten. Nehmen Sie so lange an keiner dieser Aktivitäten teil, bis Sie nicht mehr unter diesen Wirkungen leiden.
Setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn dies Probleme für Sie verursacht.
Ropinirol Teva enthält Lactose
Bitte nehmen Sie Ropinirol Teva daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Ropinirol Teva einzunehmen?
Nehmen Sie Ropinirol Teva immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Möglicherweise wird Ihnen Ropinirol Teva allein verordnet, um Ihre Parkinson-Erkrankung zu behandeln. Ropinirol Teva kann Ihnen aber ebenso zusammen mit einem anderen Arzneimittel verordnet werden, welches L-Dopa (oder auch Levodopa) genannt wird. Wenn Sie L-Dopa einnehmen, können bei Beginn der Einnahme von Ropinirol Teva einige unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt möglicherweise die Dosis der Arzneimittel, die Sie einnehmen, anpassen muss.
Wieviel Ropinirol Teva sollte eingenommen werden?
Es kann möglicherweise eine Weile dauern, bis die für Sie beste Dosis von Ropinirol Teva gefunden ist.
Die übliche Anfangsdosis von Ropinirol Teva Retardtabletten ist in der ersten Woche 2 mg einmal täglich. Ihr Arzt kann Ihre Dosis von Ropinirol Teva Retardtabletten ab der zweiten Behandlungswoche auf 4 mg einmal täglich erhöhen. Wenn Sie sehr betagt sind, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise langsamer erhöhen. Danach kann Ihr Arzt die Dosis anpassen, bis die für Sie beste Dosis gefunden ist. Einige Patienten nehmen täglich bis zu 24 mg der Ropinirol Teva Retardtabletten ein.
Wenn Sie zu Beginn Ihrer Behandlung Nebenwirkungen haben, die für Sie schwer zu ertragen sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, auf eine niedrigere Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) zu wechseln, welche Sie dann dreimal täglich einnehmen sollen.
Nehmen Sie nicht mehr Tabletten von Ropinirol Teva ein, als Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.
Es kann einige Wochen dauern, bis die Wirkung von Ropinirol Teva bei Ihnen einsetzt.
Art der Anwendung Zum Einnehmen.
Nehmen Sie Ropinirol Teva einmal täglich zum jeweils gleichen Zeitpunkt ein.
Nehmen Sie Ropinirol Teva Retardtablette(n) im Ganzen, unzerkaut mit einem Glas Wasser ein.
Teilen, kauen oder zerkleinern Sie die Retardtablette(n) NICHT - wenn Sie dies tun, besteht die Gefahr einer Überdosierung, da das Medikament zu schnell in Ihrem Körper freigesetzt wird.
Wenn Sie von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) umgestellt werden Ihr Arzt wird Ihre Dosis von Ropinirol Teva Retardtabletten aufgrund der Dosis von Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung), die Sie eingenommen haben, festlegen.
Nehmen Sie am Tag vor der Umstellung Ihre Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) wie üblich ein. Nehmen Sie am nächsten Morgen Ihre Ropinirol Teva Retardtabletten ein; nehmen Sie dann aber keine Ropinirol Filmtabletten (mit sofortiger Wirkstofffreisetzung) mehr ein.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Achten Sie darauf, dass Ropinirol Teva nicht in die Hände von Kindern gelangt. Ropinirol Teva wird normalerweise nicht für Personen unter 18 Jahren verschrieben.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropinirol Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Informieren Sie sofort einen Arzt oder Apotheker. Zeigen Sie ihm, wenn möglich, die Ropinirol Teva-Tablettenpackung.
Wer eine Überdosis Ropinirol Teva eingenommen hat, kann folgende Symptome zeigen: Übelkeit, Erbrechen, Schwindel (Drehschwindel), Benommenheit, geistige und körperliche Ermüdung, Ohnmacht, Halluzinationen (Trugwahrnehmungen).
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva vergessen haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Retardtabletten oder eine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie an einem oder mehreren Tagen vergessen haben, Ropinirol Teva einzunehmen, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wie die Einnahme von Ropinirol Teva wieder begonnen werden soll.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva abbrechen
Beenden Sie die Einnahme von Ropinirol Teva nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.
Nehmen Sie Ropinirol Teva so lange ein, wie es Ihr Arzt empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva abrupt beenden, können sich die Symptome Ihrer Parkinson-Erkrankung schnell stark verschlechtern.
Wenn Sie die Einnahme von Ropinirol Teva beenden müssen, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen von Ropinirol Teva treten vor allem bei Therapiebeginn auf oder dann, wenn Ihre Dosis gerade erhöht worden ist. Diese Nebenwirkungen sind gewöhnlich leicht ausgeprägt und können abnehmen, nachdem Sie die Dosis für eine Weile eingenommen haben. Wenn Sie sich Sorgen wegen Nebenwirkungen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
• Ohnmacht
• Benommenheit
• Übelkeit
Häufig auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
• Halluzinationen (Trugwahrnehmungen; Dinge „sehen“, die in Wirklichkeit nicht vorhanden sind)
• Erbrechen
• Schwindel (Drehschwindel)
• Sodbrennen
• Bauchschmerzen
• Verstopfung
• Anschwellen der Beine, Füße oder Hände
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
• Schwindel- oder Ohnmachtsgefühl, besonders dann, wenn Sie sich plötzlich aufrichten (dies wird durch einen Blutdruckabfall verursacht)
• ausgeprägtes Müdigkeitsgefühl während des Tages (extreme Somnolenz)
• sehr plötzliches Einschlafen ohne vorheriges Müdigkeitsgefühl (plötzliche Einschlafepisoden)
• psychische Probleme wie Delirium (schwere Verwirrtheit), Wahnvorstellungen (unvernünftige Ideen) oder Wahn (unvernünftige Verdächtigungen, Paranoia)
Einige Personen können folgende Nebenwirkungen zeigen:
• allergische Reaktionen wie rote, juckende Schwellungen der Haut (Nesselausschlag), Schwellung des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens, wodurch das Schlucken und die Atmung erschwert werden können, Ausschlag oder starker Juckreiz (siehe 2. unter „Ropinirol Teva darf nicht eingenommen werden“)
• Veränderungen der Leberfunktion, die durch Bluttests nachgewiesen wurden
• Die Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen selbst oder anderen schaden können; dazu gehören:
o Spielsucht ohne Rücksicht auf ernste persönliche oder familiäre Konsequenzen, o Verändertes oder vermehrtes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstärkter Sexualtrieb, o Unkontrolliertes maßloses Einkaufen oder Geldausgeben, o Essattacken (Verzehr großer Nahrungsmittelmengen innerhalb kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (Verzehr größerer Nahrungsmengen als normal und über das Sättigungsgefühl hinaus).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt; er wird mit Ihnen Maßnahmen zur Verhinderung oder Behebung der Symptome besprechen.
Wenn Sie Ropinirol Teva zusammen mit Levodopa(L-Dopa) einnehmen
Personen, die Ropinirol Teva zusammen mit Levodopa/L-Dopa einnehmen, können mit der Zeit andere Nebenwirkungen entwickeln:
• unkontrollierte, ruckartige Bewegungen (Dyskinesien) sind sehr häufige Nebenwirkungen. Wenn Sie gleichzeitig L-Dopa einnehmen, kann es sein, dass Sie einige unkontrollierbare Bewegungen (Dyskinesien) feststellen, wenn Sie gerade mit der Einnahme von Ropinirol Teva beginnen. Berichten Sie Ihrem Arzt, wenn dies auftritt, da Ihr Arzt dann möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente anpassen muss.
• Verwirrtheitsgefühl ist eine häufige Nebenwirkung
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Ropinirol Teva aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ropinirol Teva enthält Der Wirkstoff ist Ropinirol.
Ropinirol Teva 2 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa^s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172) im Filmüberzug.
Ropinirol Teva 4 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa^s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 8 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Carbomer 4000-11000 mPa^s, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Eisen(II,III)-oxid (E 172) im Filmüberzug.
Wie Ropinirol Teva aussieht und Inhalt der Packung
Retardtablette
Ropinirol Teva 2 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind rosa, beidseitig gewölbt und oval.
Ropinirol Teva 4 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind leicht bräunlich, beidseitig gewölbt und oval.
Ropinirol Teva 8 mg Retardtabletten
Die Retardtabletten sind bräunlich rot, beidseitig gewölbt und oval.
Die Retardtabletten sind in Packungen mit 10, 20, 21, 28, 30 und 84 Retardtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Deutschland
Hersteller
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Deutschland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
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Österreich |
Ropinirol ratiopharm 2 mg, 4 mg & 8 mg Retardtabletten |
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Portugal |
Ropinirol Teva |
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Rumänien |
ROPINIROL TEVA 2 mg, 4 mg & 8 mg comprimate cu eliberare prelungitä |
|
Spanien |
Ropinirol ratiopharm 2 mg, 4 mg & 8 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG |
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
Februar 2014
Versionscode: Z0X
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