Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA^® 5 mg Filmtabletten

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA^®10 mg Filmtabletten

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA^®20 mg Filmtabletten

Rosuvastatin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beachten?

3. Wie ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA und wofür wird es angewendet?

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind.

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA wurde Ihnen verschrieben, da:

Es wurde Ihnen geraten, ein Statin einzunehmen, da eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben. Während der Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA sollten Sie mit Ihrer cholesterinsenkenden Ernährung sowie mit der Bewegung weiter machen.

Oder

Herzinfarkt, Schlaganfall und andere Probleme können durch eine Krankheit verursacht werden, die als Atherosklerose bezeichnet wird. Atherosklerose ist auf die Bildung von Fettablagerungen in den Arterien zurückzuführen.

Warum es wichtig ist, die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA fortzusetzen

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA wird angewendet, um den Gehalt von Fettsubstanzen im Blut, sogenannten Lipiden, zu korrigieren. Das bekannteste Lipid ist das Cholesterin.

Es gibt unterschiedliche Arten von Cholesterin im Blut: das „schlechte“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und das „gute“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).

• ROSUVASTATIN ASTRAZENECA kann das „schlechte“ Cholesterin senken und das „gute“ Cholesterin erhöhen.

• Es wirkt, indem es hilft, die körpereigene Produktion von „schlechtem“ Cholesterin zu blockieren und indem es die Fähigkeit Ihres Körpers verbessert, das „schlechte“ Cholesterin aus dem Blut zu entfernen.

Bei den meisten Menschen beeinträchtigt ein hoher Cholesterinwert das Wohlbefinden nicht, da er keine spürbaren Beschwerden verursacht. Bleibt dieser jedoch unbehandelt, können sich an den Wänden der Blutgefäße Fettablagerungen bilden, was zu einer Verengung der Gefäße führt.

Manchmal können sich diese verengten Blutgefäße verschließen, was die Blutzufuhr zum Herzen oder Gehirn unterbinden und zu einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen kann. Durch das Absenken Ihres Cholesterinwertes können Sie Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder damit verbundene Gesundheitsprobleme verringern.

Sie sollten die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA fortsetzen, auch wenn Ihr Cholesterinwert den Normbereich erreicht hat, da das Arzneimittel ein erneutes Ansteigen Ihres Cholesterinwertes und die Bildung von Fettablagerungen verhindert. Beenden Sie jedoch die Einnahme, wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt oder falls Sie schwanger geworden sind.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beachten?

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion auf Rosuvastatin oder auf einen der sonstigen Bestandteile hatten,

• wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sollten Sie während der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und sich an Ihren Arzt wenden. Frauen sollten während der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.

• wenn Sie eine Lebererkrankung haben,

• wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden,

• wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben,

• wenn Sie ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ciclosporin anwenden (z. B. nach Organtransplantationen).

Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA mit Ihrem Arzt.

Zusätzlich darf Rosuvastatin in der Dosierung 40 mg (die höchste Dosis) nicht eingenommen werden,

• wenn Sie an einer mittelschweren Nierenfunktionsstörung leiden (im Zweifelsfall fragen Sie bitte Ihren Arzt),

• wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden,

• wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind.

• wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken,

• wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder),

• wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken.

Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA mit Ihrem Arzt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA mit Ihrem Arzt oder Apotheker,

• wenn Sie Nierenfunktionsstörungen haben,

• wenn Sie Leberfunktionsstörungen haben,

• wenn Sie wiederholt oder aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen gehabt haben, in der persönlichen oder familiären Vorgeschichte Muskelerkrankungen vorgekommen sind oder wenn bei Ihnen während der Behandlung mit anderen cholesterinsenkenden Mitteln bereits einmal Muskelerkrankungen aufgetreten sind. Teilen Sie Ihrem Arzt umgehend mit, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, insbesondere in Kombination mit Unwohlsein und Fieber.

• wenn Sie regelmäßig große Mengen Alkohol trinken,

• wenn Sie an einer Funktionsstörung der Schilddrüse leiden,

• wenn Sie andere Arzneimittel, die als Fibrate bezeichnet werden, einnehmen, um Ihren Cholesterinwert zu senken. Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, auch wenn Sie zuvor andere Arzneimittel zur Senkung eines hohen Cholesterinwertes eingenommen haben.

• wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion einnehmen. Beachten Sie bitte den Abschnitt „Bei Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA mit anderen Arzneimitteln“.

• wenn der Patient unter 10 Jahre alt ist: ROSUVASTATIN ASTRAZENECA darf Kindern unter 10 Jahren nicht verabreicht werden,

• wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist: In der Dosierung von 40 mg ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren geeignet.

• wenn Sie über 70 Jahre alt sind (da Ihr Arzt eine für Sie geeignete Anfangsdosierung für ROSUVASTATIN ASTRAZENECA wählen muss),

• wenn Sie an schwerwiegenden Atemproblemen leiden,

• wenn Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder). Ihr Arzt muss eine für Sie geeignete Anfangsdosis wählen.

Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind:

Bei einer geringen Anzahl von Patienten können Statine die Leber beeinflussen. Dies wird durch einen einfachen Bluttest (Leber-Funktions-Test), mit dem erhöhte Leberenzymwerte im Blut bestimmt werden, festgestellt. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt üblicherweise diesen Bluttest vor und während der Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA durchführen.

Bei Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie folgende Arzneimittel bzw. Arzneimittel mit den folgenden Wirkstoffen einnehmen: Ciclosporin (angewendet z. B. nach Organtransplantationen), Warfarin (oder andere zur Blutverdünnung angewendete Arzneimittel), Fibrate (wie z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat) oder andere zur Senkung der Blutfette verwendete Arzneimittel (wie z. B. Ezetimib), Antazida (Mittel gegen Magenübersäuerung), Erythromycin (ein Antibiotikum), Verhütungsmittel zum Einnehmen (die „Pille“), Hormonersatzpräparate oder Lopinavir/Ritonavir (zur Behandlung einer HIV-Infektion. Bitte beachten Sie den Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA ist erforderlich“). Die Wirkungen dieser Arzneimittel könnten durch ROSUVASTATIN ASTRAZENECA verändert werden bzw. diese Arzneimittel könnten die Wirkung von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beeinflussen.

Bei Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können ROSUVASTATIN ASTRAZENECA zu einer Mahlzeit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen ROSUVASTATIN ASTRAZENECA nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Falls Sie während der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA schwanger werden, müssen Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA sofort beenden und Ihren Arzt informieren. Frauen sollten während der Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA vermeiden, schwanger zu werden, indem sie geeignete Verhütungsmittel anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei den meisten Patienten beeinträchtigt die Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA nicht die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen.

Bei einigen Personen tritt jedoch während der Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA Schwindel auf. Wenn Sie sich schwindelig fühlen, suchen Sie Ihren Arzt auf, bevor Sie versuchen, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile finden Sie im Abschnitt 6 „Weitere Informationen“.

3. Wie ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA einzunehmen?

Nehmen Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Übliche Dosierung für Erwachsene

Wenn Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA bei zu hohem Cholesterin einnehmen:

Anfangsdosierung

Die Behandlung mit ROSUVASTATIN ASTRAZENECA wird mit der Einnahme von 5 mg oder 10 mg begonnen, auch wenn Sie vorher ein anderes Statin in einer höheren Dosierung eingenommen haben. Die Wahl Ihrer Anfangsdosierung ist abhängig:

• von Ihrem Cholesterinwert,

• von Ihrem Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden,

• davon, ob ein Umstand auf Sie zutrifft, der das Risiko des Auftretens von Nebenwirkungen für Sie erhöht.

Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um die für Sie geeignete Anfangsdosierung festzulegen.

Ihr Arzt wird sich möglicherweise dafür entscheiden, Ihnen die niedrigste Dosierung (5 mg) zu verordnen, wenn:

• Sie asiatischer Abstammung sind (Japaner, Chinese, Filipino, Vietnamese, Koreaner und Inder)

• Sie über 70 Jahre alt sind,

• Sie mittelschwere Nierenfunktionsstörungen haben,

• Ihr Risiko für das Auftreten von Muskelschmerzen und anderen Muskelerkrankungen (Myopathie) erhöht ist.

Dosissteigerung und Tageshöchstdosis

Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu erhöhen, damit Sie die für Sie richtige Menge an ROSUVASTATIN ASTRAZENECA erhalten.

Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 5 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln und verordnet Ihnen zunächst 10 mg, danach 20 mg und, wenn nötig, 40 mg.

Wenn Sie die Behandlung mit der Einnahme von 10 mg begonnen haben, entscheidet Ihr Arzt möglicherweise, Ihre Dosis zu verdoppeln und verordnet Ihnen zunächst 20 mg und danach, wenn nötig, 40 mg.

Eine Dosisanpassung auf die nächsthöhere Dosis kann nach jeweils 4 Wochen erfolgen.

Die Tageshöchstdosis von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beträgt 40 mg. Diese Dosis wird nur bei Patienten mit hohem Cholesterinspiegel und hohem Herzinfarkt- und Schlaganfallrisiko angewendet, deren Cholesterinwert sich mit einer Dosis von 20 mg nicht ausreichend absenken lässt.

Wenn Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA zur Verringerung Ihres Risikos für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder damit verbundener Gesundheitsprobleme einnehmen:

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 20 mg. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Ihnen verordnete Dosis zu verringern, wenn bei Ihnen einer der oben erwähnten Gründe vorliegt.

Übliche Dosierung für Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren

Die übliche Anfangsdosierung beträgt 5 mg. Ihr Arzt kann die Ihnen verordnete Dosis erhöhen, um die für Sie richtige Menge an ROSUVASTATIN ASTRAZENECA herauszufinden. Die tägliche Höchstdosis von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beträgt 20 mg. Nehmen Sie Ihre Dosis einmal täglich ein. In der Dosierung von 40 mg sollte ROSUVASTATIN ASTRAZENECA nicht von Kindern eingenommen werden.

Art der Anwendung

Nehmen Sie jede Tablette unzerkaut mit Wasser ein.

Nehmen Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA einmal täglich ein. Sie können die Tablette zu jeder beliebigen Tageszeit einnehmen.

Versuchen Sie, die Tablette wenn möglich immer zur selben Tageszeit einzunehmen. Das hilft Ihnen, sich an die Einnahme zu erinnern.

Regelmäßige Überprüfung Ihrer Cholesterinwerte

Es ist wichtig, regelmäßig Ihren Cholesterinwert vom Arzt überprüfen zu lassen, um sicherzustellen, dass Ihr Cholesterinwert den Normbereich erreicht bzw. im Normbereich bleibt.

Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Dosis erhöhen, damit Sie die für Sie geeignete Dosis von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das nächstgelegene Krankenhaus, um Rat einzuholen.

Wenn Sie in ein Krankenhaus gehen oder aus anderen Gründen behandelt werden, teilen Sie dem medizinischen Personal mit, dass Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA einnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA vergessen haben, fahren Sie mit der Einnahme der nächsten Dosis wie üblich fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA abbrechen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beenden wollen. Ihr Cholesterinwert könnte wieder steigen, wenn Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ROSUVASTATIN ASTRAZENECA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es ist wichtig, dass Sie über diese möglichen Nebenwirkungen informiert sind. Sie sind üblicherweise leicht und vorübergehend.

Nehmen Sie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA nicht weiter ein und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn eine der folgenden allergischen Reaktionen bei Ihnen auftritt:

• Atembeschwerden mit oder ohne Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen,

• Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, was zu Schluckbeschwerden führen kann,

• schwerer Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung).

Beenden Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA weiterhin und suchen Sie umgehend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie aus ungeklärter Ursache Muskelkater oder andere Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern. Muskelsymptome sind bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen. Wie bei anderen Statinen wurden bei einer sehr geringen Anzahl von Patienten unangenehme Muskelschmerzen beobachtet. In seltenen Fällen führten diese zu einer möglicherweise lebensbedrohlichen Muskelschädigung, bekannt als Rhabdomyolyse.

Mögliche Nebenwirkungen, die häufig auftreten (diese können bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Patienten auftreten):

• Kopfschmerzen

• Bauchschmerzen

• Verstopfung

• Übelkeit

• Muskelschmerzen

• Kraftlosigkeit

• Schwindel

• Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist nicht notwendig ROSUVASTATIN ASTRAZENECA abzusetzen (in der Dosierung 40 mg).

• Zuckerkrankheit bei Patienten mit erhöhtem Blutzuckerspiegel

Nebenwirkungen, die gelegentlich auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Patienten auftreten):

• Hautausschlag, Hautjucken oder andere Hautreaktionen.

• Anstieg der Eiweißmenge im Urin (normalisiert sich üblicherweise bei fortgesetzter Behandlung). Es ist nicht notwendig ROSUVASTATIN ASTRAZENECA abzusetzen (in der Dosierung 5 mg, 10 mg, 20 mg).

Nebenwirkungen, die selten auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Patienten auftreten):

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Anzeichen wie Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, Schluckbeschwerden, Atembeschwerden, starkem Juckreiz der Haut (mit Blasenbildung). Wenn Sie glauben, dass Sie eine allergische Reaktion haben, beenden Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA und nehmen Sie umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch.

• Muskelerkrankungen bei Erwachsenen. Beenden Sie die Einnahme von ROSUVASTATIN ASTRAZENECA und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn Sie ungewöhnliche Muskelschmerzen haben, die länger als erwartet andauern.

• starke Bauchschmerzen (Bauchspeicheldrüsenentzündung)

• Anstieg von Leberenzymen im Blut

Nebenwirkungen, die sehr selten auftreten können (diese können bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten):

• Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen)

• Hepatitis (Leberentzündung)

• Spuren von Blut im Urin

• Nervenschädigung in Armen und Beinen (z. B. Taubheitsgefühl)

• Gelenkschmerzen

• Gedächtnisverlust

Nebenwirkungen, die mit unbekannter Häufigkeit auftreten können:

• Durchfall (Diarrhoe)

• Stevens-Johnson-Syndrom (schwere Blasenbildung auf der Haut, am Mund, den Augen und den Genitalien)

• Husten

• Kurzatmigkeit

• Ödeme (Schwellungen)

• Schlafstörungen, wie Schlaflosigkeit und Alpträume

• Störungen der Sexualfunktion

• Depressionen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist ROSUVASTATIN ASTRAZENECA aufzubewahren?

• Arzneimittel für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar aufbewahren.

• Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

• Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Wenn das Verfallsdatum des Arzneimittels abgelaufen ist oder Sie das Arzneimittel nicht mehr benötigen, bringen Sie es bitte in die Apotheke zurück.

• Nicht über 30 °C lagern.

• In der Originalverpackung aufbewahren.

6. Weitere Informationen

Was ROSUVASTATIN ASTRAZENECA enthält:

Was ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten enthalten:

• ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten enthalten 5 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Tricalciumbis(phosphat), Crospovidon (Typ B), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).

Was ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg und 20 mg Filmtabletten enthalten:

• ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg Filmtabletten enthalten 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).

• ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 20 mg Filmtabletten enthalten 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatin-Hemicalcium).

• Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Tricalciumbis(phosphat), Crospovidon (Typ B), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Triacetin, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172).

Wie ROSUVASTATIN ASTRAZENECA Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung:

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA Filmtabletten sind in Blisterpackungen aus Aluminiumlaminat/Aluminiumfolie zu 30 Tabletten erhältlich.

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 5 mg Filmtabletten sind rund, gelb, mit der Prägung „ZD4522“ und „5“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 10 mg Filmtabletten sind rund, rosafarben, mit der Prägung „ZD4522“ und „10“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA 20 mg Filmtabletten sind rund, rosafarben, mit der Prägung „ZD4522“ und „20“ auf einer Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Pharmazeutischer Unternehmer

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80

Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com

Hersteller

AstraZeneca GmbH

22876 Wedel

Telefon: 0 41 03 / 70 80

Telefax: 0 41 03 / 708 32 93

E-Mail: azinfo@astrazeneca.com

oder
Brecon Pharmaceuticals Ltd

Wye Valley Business Park

Brecon Road

Hay-on-Wye, Hereford

Herefordshire, HR3 5PG

Vereinigtes Königreich

ROSUVASTATIN ASTRAZENECA ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: ROSUVASTATIN ASTRAZENECAcompresse rivestite con film

Niederlande: ROSUVASTATIN ASTRAZENECA filmomhulde tabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2011.

Servicehotline für Produktanfragen: 0800 22 88 660