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Rowachol Tropfen

Document: 22.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


PA Anlage 2


zum Zulassungsbescheid Zul.‑Nr. 6074004.00.00



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation - Bitte sorgfältig lesen



Rowachol Tropfen



Zusammensetzung

100 g Flüssigkeit enthalten:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

Levomenthol 32,0 g,(‑)‑trans‑Menthon 6,0 g, alpha‑Pinen 13,6 g, beta‑Pinen 3,4 g, endo‑Borneol 5,0 g, Cineol 2,0 g, Camphen 5,0 g


Sonstiger Bestandteil:

Natives Olivenöl


Darreichungsform und Packungsgrößen

Flüssigkeit

Zum Einnehmen

Originalpackungen Rowachol Tropfen: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 100 ml


Stoff‑ oder Indikationsgruppe

Traditionelles Arzneimittel


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

ROWA WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik

Frankenforster Str. 77

D‑51427 Bergisch Gladbach



[oder alternativ bei Packmitteltexten des Mitvertreibers Pharma Aldenhoven:


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG

Industriestr. 6

52457 Aldenhoven



Zulassungsinhaber

ROWA‑WAGNER GmbH & Co. KG

Arzneimittelfabrik

Frankenforster Straße 77

51427 Bergisch Gladbach]


Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei Gallenbeschwerden. Bei Auftreten von Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden (siehe unter "Gegenanzeigen").


Gegenanzeigen

Schwere Leberfunktionsstörungen, Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, Ileus (Darmverschluss).

Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen ätherische Öle, einen der Inhaltsstoffe oder sonstige Bestandteile von Rowachol Tropfen dürfen Rowachol Tropfen nicht eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Rowachol Tropfen sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Rowachol Tropfen sollten daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.


Hinweis

Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Dosierungsanleitung mit Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 4-5 mal täglich 3-5 Tropfen Rowachol unverdünnt auf etwas Zucker eine 1/2 Stunde vor den Mahlzeiten ein.

Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte die Angaben unter "Anwendungsgebiete".


Nebenwirkungen

Unter der Einnahme von Rowachol Tropfen wurden bisher keine Nebenwirkungen beobachtet. Rowachol Tropfen enthalten die Hauptbestandteile von Pfefferminzöl.

Pfefferminzölhaltige Medikamente können gelegentlich bei empfindlichen Personen Magenbe­schwerden verursachen.


Hinweis

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfall­datums nicht mehr angewendet werden.


Rowachol Tropfen nicht über 25° C aufbewahren.


Datum der Fassung der Packungsbeilage

Oktober 2006

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