Rowachol Tropfen
zum Zulassungsbescheid Zul.‑Nr. 6074004.00.00
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient, bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation - Bitte sorgfältig lesen
Rowachol Tropfen
Zusammensetzung
100 g Flüssigkeit enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Levomenthol 32,0 g,(‑)‑trans‑Menthon 6,0 g, alpha‑Pinen 13,6 g, beta‑Pinen 3,4 g, endo‑Borneol 5,0 g, Cineol 2,0 g, Camphen 5,0 g
Sonstiger Bestandteil:
Natives Olivenöl
Darreichungsform und Packungsgrößen
Flüssigkeit
Zum Einnehmen
Originalpackungen Rowachol Tropfen: 5 ml, 10 ml, 20 ml, 100 ml
Stoff‑ oder Indikationsgruppe
Traditionelles Arzneimittel
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ROWA WAGNER GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Str. 77
D‑51427 Bergisch Gladbach
[oder alternativ bei Packmitteltexten des Mitvertreibers Pharma Aldenhoven:
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharma Aldenhoven GmbH & Co.KG
Industriestr. 6
52457 Aldenhoven
Zulassungsinhaber
ROWA‑WAGNER GmbH & Co. KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster Straße 77
51427 Bergisch Gladbach]
Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei Gallenbeschwerden. Bei Auftreten von Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden (siehe unter "Gegenanzeigen").
Gegenanzeigen
Schwere Leberfunktionsstörungen, Verschluss der Gallenwege, Gallenblasenentzündungen, Ileus (Darmverschluss).
Bei Gallensteinleiden nur nach Rücksprache mit einem Arzt anzuwenden.
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen ätherische Öle, einen der Inhaltsstoffe oder sonstige Bestandteile von Rowachol Tropfen dürfen Rowachol Tropfen nicht eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Rowachol Tropfen sollten wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Rowachol Tropfen sollten daher bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.
Hinweis
Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dosierungsanleitung mit Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 4-5 mal täglich 3-5 Tropfen Rowachol unverdünnt auf etwas Zucker eine 1/2 Stunde vor den Mahlzeiten ein.
Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte die Angaben unter "Anwendungsgebiete".
Nebenwirkungen
Unter der Einnahme von Rowachol Tropfen wurden bisher keine Nebenwirkungen beobachtet. Rowachol Tropfen enthalten die Hauptbestandteile von Pfefferminzöl.
Pfefferminzölhaltige Medikamente können gelegentlich bei empfindlichen Personen Magenbeschwerden verursachen.
Hinweis
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Rowachol Tropfen nicht über 25° C aufbewahren.
Datum der Fassung der Packungsbeilage
Oktober 2006
8376117af28b58e14965b669d69ffbd6.rtf