Beschriftungsentwurf für die Packungsbeilage (Etikett [Leporello])

März 2010 <Angaben entsprechend §11 AMG>

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ruck Händedesinfektion 63,14g/100g / 14,3g/100g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoffe: 2-Propanol / 1-Propanol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ruck Händedesinfektion jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Ruck Händedesinfektion und wofür wird es angewendet?

Ruck Händedesinfektion ist ein Antiseptikum (Desinfiziens) zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ruck Händedesinfektion beachten?

Ruck Händedesinfektion darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen 2-Propanol, 1-Propanol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ruck Händedesinfektion sind.

• auf Schleimhäuten und offenen Wunden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ruck Händedesinfektion ist erforderlich:

Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen (siehe Abschnitt 4).

Ruck Händedesinfektion ist alkoholhaltig und brennbar.

Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Ruck Händedesinfektion eingeriebene Haut gut trocknen lassen.

Bei Anwendung von Ruck Händedesinfektion mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen: Keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Ruck Händedesinfektion während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ruck Händedesinfektion

Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.

Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.

3. Wie ist Ruck Händedesinfektion anzuwenden?

Zur hygienischen Händedesinfektion Ruck Händedesinfektion unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Zur Inaktivierung von HBV in analoger Weise 5 Minuten einwirken lassen, Hände durch wiederholte Applikation über den gesamten Zeitraum feucht halten.

Zur chirurgischen Händedesinfektion Ruck Händedesinfektion unverdünnt wiederholt in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 3 Minuten benetzt ist.

Ruck Händedesinfektion ist zur äußerlichen Anwendung an der Haut, jedoch nicht auf Schleimhäuten und Wunden bestimmt. Die Lösung ist nicht zur Einnahme oder intravenösen Applikation geeignet.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Ruck Händedesinfektion Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme (Verschlucken) größerer Mengen von Ruck Händedesinfektion (ab ca. 0,5 ml/kg KG (Körpergewicht)) ist mit Intoxikationserscheinungen (Vergiftungserscheinungen) durch die enthaltenen Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Ruck Händedesinfektion vor.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ruck Händedesinfektion aufzubewahren?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche [dem Kanister]nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Nicht über 25 °C lagern.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

[Hinweis zusätzlich auf Packungen mit einem Volumen von ≥ 1000 ml:
„Zur Beachtung:Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.“]

6. Weitere Informationen

Was Ruck Händedesinfektion enthält:

Die Wirkstoffe sind (enthalten in 100 g):

63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Parfümöl Fresh (Parfum Fresh PH 799 982 MF, Haarmann & Reimer), Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75

Wie Ruck Händedesinfektion aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, farblose Lösung.

Packungsgrößen: Flasche mit 150 ml, 500 ml, 1000 ml,

Kanister mit 5000 ml

Pharmazeutischer Unternehmer:

Hellmut Ruck GmbH

Daimlerstr. 23

75305 Neuenbürg

Hersteller:

F.W. KLEVER GmbH
Hauptstrasse 20
84168 Aham

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

März 2010