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• 18.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.12.2010   Gebrauchsinformation (deutsch)

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3. Packungsbeilage

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformationsorgfältig durch, denn sie ent­­hält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmög­lichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Sabal comp. jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilageauf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilagebeinhaltet:

1. Was ist Sabal comp. und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sabal comp. beachten?

3. Wie ist Sabal comp. einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sabal comp. aufzubewahren?

6. Wie ist Sabal comp. zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7. Von wem ist Sabal comp.?

Sabal comp.

160/120 mg / Weichkapsel

Für männliche Erwachsene.

Wirkstoffe: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt und Brennnesseltrockenextrakt

1. Was ist Sabal comp. und wofür wird es angewendet?

1.1 Sabal comp. ist ein pflanzliches Prostatamittel.

1.2 Sabal comp. wird angewendet bei

Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktions­beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis:

Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergröße­rung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sabal comp. beachten?

2.1 Sabal comp. darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten, Brennnessel­wurzeln, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Sabal comp. sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sabal comp. ist erforderlich

Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Sabal comp. sind keine besonderen Vor­sichts­maßnah­men notwendig. Bitte beachten Sie den Hinweis unter 1.2.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von Sabal comp. ist nur für Männer angezeigt (vgl. das Anwendungsgebiet).

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für Sabal comp. sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln be­kannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Sabal comp. einzunehmen?

Nehmen Sie Sabal comp. immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Sie sollten 2-mal täglich 1 Weichkapsel (entsprechend 2-mal täglich 160 mg Sabal- und 120 mg Brennnessel-Extrakt) einnehmen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Sabal comp. ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahre nichtvorgesehen.

Wie und wann sollten Sie Sabal comp. einnehmen?

Die Kapseln werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens und abends eingenommen.

Wie lange sollten Sie Sabal comp. einnehmen?

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sabal comp. zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Sabal comp. eingenommen haben, als Sie sollten:

Bei Überdosierung von Sabal comp. können die unter „Nebenwirkungen“ genannten Magen-Darm-Beschwerden, der Juckreiz, der Hautausschlag und die Nesselsucht verstärkt auftreten. Das Arzneimittel sollte dann abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Hinweis:

Der in der Kapselhülle von Sabal comp. enthaltene Hilfsstoff Glycerol kann bei Anwendung in hohen Dosen zu Kopfschmerzen, Magenbeschwerden (Magenverstimmungen) und Durchfall führen.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Sabal comp. vergessen haben:

Wenn Sie zuwenig von Sabal comp. genommen haben oder die Einnahme von Sabal comp. vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Sabal comp. Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Sabal-Extrakt und Brennnesseltrockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeit­therapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Gelegentlich können leichte Magen-Darm-Beschwerden, selten Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht) auftreten.

Sojabohnenöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage auf­geführt sind, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

5. Wie ist Sabal comp. aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt.

Sabal comp. soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

Nicht über 30°C lagern!

6. Wie ist Sabal comp. zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Weichkapsel enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

160 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (10-14,3:1), Auszugsmittel: Ethanol 90 % (m/m);

120 mg Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7,6-12,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Gelatinepolysuccinat; Glycerol; Hartfett; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hydriertes Sojaöl (Ph. Eur.), Patentblau V, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O, Eisen(II,III)-oxid.

Sabal comp. ist in Packungen mit 60, 120, 200 Weichkapseln erhältlich.

7. Von wem ist Sabal comp.?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

November 2010

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Zul.-Nr. 42488.00.00

Apothekenpflichtig

Ein Naturstoffpräparat der Firma Dr. Willmar Schwabe.