Sabal-Kürbis-Kapseln
ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN
Weichkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Kürbissamen zerkleinert, Kürbissamenöl, Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen SABAL-KÜRBIS-KAPSELN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung
3. Hinweise zur Einnahme/Anwendung
4. Nebenwirkungen
5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
7. Weitere Informationen
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung oder Kräftigung der Blasenfunktion.
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2.1 Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie SABAL-KÜRBIS-KAPSELN nicht einnehmen?
Sie dürfen SABAL-KÜRBIS-KAPSELN nicht einnehmen,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalme, Kürbis oder gegen kürbisähnliche Pflanzen wie z.B.: Wassermelone, Zucchini etc., gegen Soja oder Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind. Informationen zu den Bestandteilen finden Sie in Kapitel 6.
6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder falls die Beschwerden über 5 Tage andauern, sowie bei akuter Harnverhaltung, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei fortlaufenden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
2.3 Schwangerschaft und Stillzeit
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sollten nicht eingenommen werden:
- wenn Sie schwanger sind
- wenn Sie stillen
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor.
2.4 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie müssen keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen beachten.
2.5 Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von SABAL-KÜRBIS-KAPSELN:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie SABAL-KÜRBIS-KAPSELN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
2.6 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt. Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen von SABAL-KÜRBIS-KAPSELN mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SABAL-KÜRBIS-KAPSELN nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sonst nicht richtig wirken können.
Dosierung:
Die übliche Dosis ist:
Für Erwachsene 2-mal täglich jeweils 2 Weichkapseln.
Kinder/Jugendliche:
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bestimmt.
Art der Anwendung:
Bitte nehmen Sie morgens und abends nach den Mahlzeiten jeweils 2 Weichkapseln mit etwas Flüssigkeit, vorzugsweise % Glas Wasser, ein.
Dauer der Anwendung:
Sie sollten SABAL-KÜRBIS-KAPSELN nicht länger als 14 Tage einnehmen. Bitte beachten Sie auch die Angabe unter „Warnhinweis und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".
Hinweis für Diabetiker:
1 Kapsel entspricht weniger als 0,1 BE
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SABAL-KÜRBIS-KAPSELN zu stark oder zu schwach ist.
9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER
3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler
Wenn Sie eine wesentlich größere Menge SABAL-KÜRBIS-KAPSELN eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die unter Nebenwirkungen beschriebenen Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von SABAL-KÜRBIS-KAPSELN vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann SABAL-KÜRBIS-KAPSELN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Dieses Arzneimittel kann in sehr seltenen Fällen (weniger als 1 Behandelter von 10.000) wegen seines Gehaltes an Sojabohnenöl allergische Reaktionen auslösen.
In seltenen Fällen (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Magenbeschwerden, allergische Reaktionen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG
5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25 °C lagern.
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
1 Weichkapsel enthält als Wirkstoffe:
50.00 mg
60.00 mg 7,20 mg
Kürbissamen zerkleinert Kürbissamenöl
Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten (8,5 - 10,5 : 1)
Auszugmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Raffiniertes Sojaöl (Ph. Eur.), gelbes Wachs, raffiniertes Kokosfett, (3-sn-Phosphatidyl)-cholin aus Sojabohnen, Butterfett von der Kuh, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Glycerol 85%, Sorbitol-Lösung 70 % ,nicht kristallisierend (bezogen auf die Trockensubstanz), Farbstoffe Eisen(III)-hydroxid-oxidhydrat (E172), Eisen(III)-oxid (E172), Eisen(II, III)-oxid (E172), gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
SABAL-KURBIS-KAPSELN sind braune Weichkapseln.
SABAL-KÜRBIS-KAPSELN sind in folgenden Packungen erhältlich: 42, 45, 54, 60, 90, 100, 150, 200, 300 Weichkapseln.
7. Weitere Informationen
14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
7.1 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl info@salus.de
Abtei Pharma Vertriebs-GmbH Abtei 1
37696 Marienmünster
Dr. Förster GmbH Dornhofstraße 14 63263 Neu-Isenburg
Karl-Michael Mink Brandtstraße 14 24782 Büdelsdorf
Kräuterhaus Sanct Bernhard KG Helfensteinstraße 47 73342 Bad Ditzenbach
Ascopharm GmbH Im Bruchanger 6 38855 Wernigerode
dm-drogerie markt GmbH & Co. KG Carl-Metz-Straße 1 76185 Karlsruhe
Dr. Kleine Pharma GmbH Opalstraße 1 33736 Bielefeld
DISTRICON GmbH Am Joseph 15 61273 Wehrheim
ABO & Painex GmbH & Co. KG Bahnhofstr. 15
07426 Königsee - Rottenbach
Queisser Pharma GmbH & Co. KG Schleswiger Straße 74 24941 Flensburg
Dirk Rossmann GmbH Isernhägener Straße 16 30938 Burgwedel
Abtei OP Pharma GmbH Abtei 1
37696 Marienmünster
DocMorris N.V.
Voskuilenweg 131b 6416 AJ Heerlen Niederlande
Hersteller:
SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl
SWISS CAPS GmbH Grassingerstraße 9 83043 Bad Aibling
SWISS CAPS AG Husenstraße 35 CH-9533 Kirchberg
Dr. Förster GmbH Dornhofstraße 14 63263 Neu-Isenburg
Ascopharm GmbH Im Bruchanger 6 38855 Wernigerode
Dr, Kleine Pharma GmbH Opalstraße 1 33736 Bielefeld
DISTRICON GmbH Am Joseph 15 61273 Wehrheim
Queisser Pharma GmbH & Co. KG Schleswiger Straße 74 24941 Flensburg
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstraße 25 71083 Herrenberg
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingsstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Registrierungsinhaber:
I.B. Pharma-Vertriebs GmbH Theatinerstraße 8 80333 München
7.2 Weiterer Hinweis:
Das Auszugsmittel „Ethanol" wird ausschließlich zur Herstellung des SägepalmenfrüchteDickextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.
15. STAND DER INFORMATION
Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.
palde-v2-2015-01-sabal-kuerbis-kapseln
7