Saccharomyces Aristo 375 Mg Hartkapseln
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Lindopharm GmbH Hilden |
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Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln Hartkapseln |
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Aktueller Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß § 11 AMG |
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Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln beachten?
Wie ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln enthält Trockenhefe
Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln wird angewendet
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zur Behandlung der Beschwerden (symptomatische Behandlung) bei akuten Durchfallerkrankungen (Diarrhö),
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zur Vorbeugung und Behandlung der Beschwerden von Reisedurchfällen sowie Durchfällen unter Sondenernährung,
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zur begleitenden Behandlung (als Adjuvans) bei länger bestehenden (chronischen) Formen der Akne.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln beachten?
Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil (Saccharomyces Aristo-Überempfindlichkeit) oder einen der sonstigen Bestandteile von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln sind.
Wegen des bisher nicht einschätzbaren Risikos einer generalisierten Besiedelung mit Saccharomyces-cerevisiaeTrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926 dürfen Patienten mit geschwächter Immunabwehr (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, bösartige Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) und Patienten mit Zentralvenenkatheter dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln ist erforderlich,
bei Durchfällen, die länger als 2 Tage andauern oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhung einhergehen, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
bei Durchfallerkrankungen muss, besonders bei Kindern, auf Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste Behandlungsmaßnahme geachtet werden.
bei Verschlimmerung oder ausbleibender Besserung der Akne sollte ein Arzt konsultiert werden.
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Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926 ist ein lebender Mikroorganismus, der unter ungünstigen Bedingungen, wie sie bei abwehrgeschwächten Patienten auftreten, durch eine Wanderung aus dem Magen-Darm-Trakt in den Blutkreislauf oder durch äußere Verunreinigung von Zentralvenenkathetern generalisierte Pilzinfektionen hervorrufen kann. Es sind Einzelfälle solcher Pilzinfektionen bei Krankenhaus-Patienten bekannt, die einen Zentralvenenkatheter hatten und zugleich an schweren Grundkrankheiten (zumeist im Magen-Darm-Trakt) litten.
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werden während oder kurz nach einer Therapie mit diesem Arzneimittel mikrobiologische Stuhluntersuchungen durchgeführt, so sollte die Einnahme dem Untersuchungslabor mitgeteilt werden, da sonst falsch-positive Befunde erstellt werden können.
Kinder
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
Bei Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit diesem Arzneimittel beeinflusst werden:
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Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimittel und Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen (Antimykotika) kann die Wirkung von Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926 beeinträchtigen.
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Bei gleichzeitiger Einnahme von Monoaminooxidase-Hemmstoffen (Arzneimittel gegen Depressionen) ist eine Blutdruckerhöhung möglich.
Bei Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Aus der verbreiteten Anwendung von Saccharomyces Aristo als Lebensmittel haben sich bisher keine Hinweise auf Risiken in der Schwangerschaft und während der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für Saccharomyces- cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926 liegen nicht vor. Daher sollte das Arzneimittel in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
3. Wie ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
für Kinder über 2 Jahre und Erwachsene
bei akuten Durchfällen
täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 375 mg Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926),
zur Vorbeugung von Reisedurchfällen, beginnend 5 Tage vor der Abreise
täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 375 mg Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926),
bei sondennahrungsbedingtem Durchfall
täglich den Inhalt von 2 Hartkapseln (entsprechend 750 mg Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926) in 1,5 Liter Nährlösung zugeben (Kapseln durch Auseinanderziehen der Kapselhälften öffnen).
bei Akne
2 mal täglich 1 Hartkapsel (entsprechend 750 mg Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Hartkapseln nicht im Liegen einnehmen. Nehmen Sie die Hartkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Trinkwasser) ein. Zur Einnahme bei Kindern unter 6 Jahren ist die Hartkapsel durch Auseinanderziehen zu öffnen und der Inhalt in Flüssigkeit (Zimmertemperatur) einzurühren.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung bei Durchfällen sollte noch einige Tage nach dem Abklingen der Beschwerden fortgesetzt werden. Zur begleitenden Therapie bei länger bestehenden Formen der Akne ist die Einnahme über mehrere Wochen zu empfehlen.
Für die Einnahme von Saccharomyces Aristopräparaten sind prinzipiell keine Einschränkungen der Anwendungsdauer bekannt, beachten Sie aber bitte die Hinweise unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln ist erforderlich“ sowie die Angaben unter „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Hartkapseln mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, kann es zum verstärkten Auftreten der Nebenwirkungen kommen (siehe unter ”Nebenwirkungen”). In diesem Fall sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln vergessen haben
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Einnahme kann Blähungen verursachen.
Auch können Überempfindlichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) auftreten sowie Haut- und Schleimhautschwellungen, meist im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem). Weiterhin wurden Atemnot und allergischer Schock beobachtet.
Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen können keine Angaben gemacht werden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schleimhautschwellung im Gesichtsbereich (Quincke-Ödem), Atemnot oder Anzeichen von allergischem Schock beobachten, setzen Sie dieses Arzneimittel ab und informieren Sie (sofort) einen Arzt, damit er über den Schweregrad und die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln nicht nochmals eingenommen werden.
5. Wie ist Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
In der Originalpackung und nicht über +25 °C aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE Informationen
Was Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln enthält:
Wirkstoff: Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926
1 Hartkapsel enthält 375 mg Saccharomyces-cerevisiae-TrockenSaccharomyces Aristo HANSEN CBS 5926, entsprechend mindestens 7,5x109lebensfähigen Zellen (wirbelschichtgetrocknet).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Natriumdodecylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, gereinigtes Wasser
Wie Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln aussieht und Inhalt der Packung:
Transparente Kapseln gefüllt mit hellbeigen Pellets
Saccharomyces Aristo 375 mg Hartkapseln ist in Packungen mit 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
40721 Hilden
Tel.: 02103/206-5
Fax: 02103/206-600
eMail: info@lindopharm.de
Hersteller
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Arzneimittelherstellung und Verpackung
Gutenbergstrasse 1
83052 Bruckmühl
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008