^PA Anlage

zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 85137.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticason-17-propionat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat:

• Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Diese Arzneimittel helfen, die Atemwege in der Lunge offen zu halten. So kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkdauer beträgt mindestens 12 Stunden.

• Fluticasonpropionat ist ein Glucocorticoid, das Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert.

Der Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um Atembeschwerden, wie Asthma bronchiale, zu vermeiden.

Es ist notwendig, dass Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK täglich gemäß der Anweisung Ihres Arztes anwenden. Dadurch wird sichergestellt, dass eine Kontrolle Ihres Asthmas gewährleistet ist.

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSKhilft gegen das Auftreten von Atemnot und Pfeifgeräuschen. Es wirkt aber nicht, wenn bereits Atemnot oder Pfeifgeräusche auftreten. Wenn das passiert, müssen Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation, wie z. B. Salbutamol, anwenden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK BEACHTEN?

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Salmeterol, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Norfluran.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK ist erforderlich

Ihr Arzt wird Ihre Behandlung bei einigen Vorerkrankungen engmaschiger überwachen, z. B. bei einer

• Herzerkrankung einschließlich unregelmäßigem oder schnellem Herzschlag

• Schilddrüsenüberfunktion

• Bluthochdruck

• Diabetes mellitus (Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK kann den Blutzuckerspiegel erhöhen)

• einem niedrigen Kaliumgehalt in Ihrem Blut

• Tuberkulose (TB), aktuell oder früher unter Behandlung

Wenn Sie jemals eine dieser Erkrankungen gehabt haben, informieren Sie vor Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Ihren Arzt.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Bei Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies schließt Arzneimittel zur Anwendung bei Atemwegserkrankungen mit ein. In einigen Fällen soll Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK nämlich nicht mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden, bevor Sie mit der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK beginnen:

• Beta-Blocker (z. B. Atenolol, Propranolol, Sotalol). Beta-Blocker werden meistens bei Bluthochdruck oder anderen Herzerkrankungen angewendet.

• Arzneimittel gegen Virus- oder Pilzinfektionen (wie z. B. Ritonavir, Ketoconazol und Itraconazol). Einige dieser Arzneimittel können die Menge an Fluticasonpropionat oder Salmeterol in Ihrem Körper erhöhen. Dadurch kann sich das Risiko des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen, einschließlich unregelmäßiger Herzschläge, unter gleichzeitiger Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK erhöhen oder Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

• Kortikoide (zum Einnehmen oder intravenös). Wenn Sie vor kurzem mit diesen Arzneimitteln behandelt worden sind, könnte dies das Risiko erhöhen, dass Ihre Nebenniere beeinflusst wird.

Schwangerschaft und Stillzeit

Sprechen Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, planen, schwanger zu werden oder stillen. Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie während dieser Zeit Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK anwenden können.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK beeinflusst werden.

3. WIE IST Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK ANZUWENDEN?

Wenden Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK täglich an, solange Ihnen Ihr Arzt nicht rät, die Anwendung zu beenden.

Wenden Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK immer genau nach Anweisung des Arztes an. Überschreiten Sie die empfohlene Dosierung nicht. Wenn Sie unsicher sind, überprüfen Sie diese mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Dosier-Aerosol 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm

2-mal täglich 2 Sprühstöße

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Dosier-Aerosol 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm

2-mal täglich 2 Sprühstöße

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Dosier-Aerosol 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm

2-mal täglich 2 Sprühstöße

Kinder von 4 bis 12 Jahren

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Dosier-Aerosol 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm

2-mal täglich 2 Sprühstöße

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 4 Jahren empfohlen.

Ihre Symptome können bei einer zweimal täglichen Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK gut kontrolliert werden. Wenn dies der Fall ist, kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Dosierung auf eine einmal tägliche Anwendung zu reduzieren. Die Dosierung kann sich wie folgt ändern:

• einmal abends, wenn Sie nächtliche Symptome haben,

• einmal morgens, wenn Sie tagsüber Symptome haben.

Es ist sehr wichtig, den Anweisungen Ihres Arztes zu folgen, wie viele Inhalationen Sie brauchen und wie oft Sie Ihr Arzneimittel anwenden sollen.

Wenn Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK zur Behandlung von Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Sie regelmäßig auf Ihre Symptome hin untersuchen. Wenn sich Ihr Asthma oder Ihre Atmung verschlechtert, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt. Möglicherweise treten bei der Ausatmung vermehrt Pfeifgeräusche auf, Sie verspüren öfter eine Verengung im Brustraum als zuvor oder Sie benötigen mehr von Ihren Arzneimitteln zur Akutbehandlung. Wenn einer dieser Fälle eintritt, sollten Sie weiterhin Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK anwenden, aber ohne die Anzahl der zu inhalierenden Sprühstöße zu erhöhen. Die Verengung im Brustraum kann sich verstärken und Sie können ernsthaft krank werden. Suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.

Art der Anwendung

• Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker wird Ihnen zeigen, wie Ihr Inhalationsgerät anzuwenden ist. Diese sollten von Zeit zu Zeit überprüfen, wie Sie es anwenden. Wenn Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK nicht richtig oder nicht wie verschrieben anwenden, kann es bedeuten, dass es Ihnen bei Asthma nicht so hilft, wie es eigentlich sollte.

• Das Arzneimittel ist in einem Druckgasbehälter enthalten, der sich in einem Mundrohr aus Plastik befindet.

• Der Behälter ist an der Rückseite mit einem Zählwerk ausgestattet, das Ihnen die Anzahl der verbleibenden Einzeldosen (Sprühstöße) anzeigt. Jedes Mal, wenn Sie auf den Behälter drücken, wird ein Sprühstoß mit Arzneimittel freigegeben und die Zahl am Zählwerk reduziert sich um eins.

• Bitte passen Sie auf, dass das Dosier-Aerosol nicht auf den Boden fällt, denn dies könnte das Zählwerk auslösen, das dann herunter zählt.

Test Ihres Dosier-Aerosols:

Anwendung Ihres Dosier-Aerosols

Es ist wichtig, so langsam wie möglich einzuatmen, bevor Sie Ihr Dosier-Aerosol anwenden.

Wenn Sie oder Ihr Kind es schwierig finden, das Dosier-Aerosol anzuwenden, kann entweder die Volumatic- oder die AeroChamber Plus-Inhalationshilfe angewendet werden. Bevor Sie zum ersten Mal eine Inhalationshilfe anwenden oder wenn Sie eine andersartige Inhalationshilfe anwenden müssen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Ihrem Apotheker.

Sie sollten ein weiteres Dosier-Aerosol bekommen, wenn das Zählwerk „020” anzeigt. Sobald „000“ erscheint, ist das Dosier-Aerosol nicht mehr anzuwenden, denn möglicherweise enthält jeder verbleibende Sprühstoß nicht mehr die erforderliche Dosis. Sie sollten weder versuchen, die Zahl am Zählwerk zu verändern, noch das Zählwerk vom Wirkstoffbehälter zu trennen.

Reinigung Ihres Dosier-Aerosols

Um ein Verstopfen zu vermeiden, ist es wichtig, das Dosier-Aerosol mindestens einmal in der Woche zu reinigen.

Bitte beachten Sie Folgendes:

• Ziehen Sie die Schutzkappe ab.

• Trennen Sie den Wirkstoffbehälter auf keinen Fall vom Mundrohr.

• Wischen Sie das Mundstück und das Mundrohr innen und außen mit einem trockenen Tuch, Taschentuch oder Wattestäbchen ab.

• Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf. Sie wird entsprechend „einrasten“, wenn sie richtig aufgesetzt ist. Wenn sie nicht „eingerastet“ ist, drehen Sie die Schutzkappe anders herum und versuchen es noch einmal. Versuchen Sie es nicht mit Gewalt.

Der Wirkstoffbehälter darf nicht in Wasser gelegt werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK angewendet haben, als Sie sollten

Es ist wichtig, das Dosier-Aerosol so anzuwenden, wie es Ihnen gezeigt wurde. Wenn Sie aus Versehen eine höhere Dosierung als empfohlen anwenden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie können z. B. einen schnelleren Herzschlag als sonst üblich haben und etwas zittrig sein. Sie können auch Kopfschmerzen, eine Muskelschwäche und Gelenkschmerzen haben.

Wenn Sie jedoch über einen längeren Zeitraum größere Dosierungen angewendet haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Denn höhere Dosierungen von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK können die Menge an Steroidhormonen vermindern, die von der Nebenniere produziert werden.

Wenn Sie die Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihr Dosier-Aerosolanzuwenden, dann wenden Sie es bitte zum nächsten fälligen Anwendungszeitpunkt an. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, um die Dosis, die Sie vergessen haben, zu ersetzen.

Wenn Sie die Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK abbrechen

Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihr Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK so anwenden, wie Ihr Arzt es verordnet hat. Nehmen Sie es weiter, bis er Ihnen rät, die Anwendung zu beenden. Beenden Sie die Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK nicht plötzlich. Dann könnten sich Ihre Atembeschwerden verschlimmern und es könnten sehr seltene Nebenwirkungen auftreten. Dazu gehören:

• Magenschmerzen

• Müdigkeit und Appetitlosigkeit

• Übelkeit und Durchfall

• Gewichtsverlust

• Kopfschmerzen oder Benommenheit

• ein niedriger Kaliumgehalt in Ihrem Blut

• niedriger Blutdruck und Krampfanfälle

In sehr seltenen Fällen, wenn Sie eine Infektion bekommen oder in Zeiten von extremem Stress sind (wie z. B. nach einem schweren Unfall oder wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen), können Sie ähnliche Nebenwirkungen bekommen.

Um zu verhindern, dass diese Symptome auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich Glucocorticoide (wie Prednisolon) verschreiben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Um das Auftreten möglicher Nebenwirkungen zu reduzieren, wird Ihr Arzt die niedrigste Dosierung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK verschreiben, die Ihr Asthma unter Kontrolle hält.

Allergische Reaktionen: Sie können bemerken, dass Ihre Atmung plötzlich schlechter wird, nachdem Sie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK angewendet haben. Möglicherweise müssen Sie sehr stark keuchen und husten.Sie können auch ein Jucken oder eine Schwellung bemerken (typischerweise des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens). Wenn Sie diese Nebenwirkungen bekommen oder wenn sie unmittelbar nach Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK auftreten,wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.Allergische Reaktionen treten gelegentlich auf (sie betreffen weniger als 1 Behandelten von 100).

Andere Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt:

Sehr häufig(mehr als 1 Behandelter von 10)

• Kopfschmerzen – diese bessern sich normalerweise im Laufe der weiteren Behandlung.

• Eine erhöhte Anzahl an Erkältungen wurde bei Patienten mit COPD berichtet.

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

• Soorbefall (schmerzhafte, cremig-gelbe, erhabene Beläge) im Mund- und Rachenraum. Ebenso schmerzhafte Zunge sowie Heiserkeit. Es kann helfen, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation Ihren Mund mit Wasser ausspülen und dieses dann ausspucken. Ihr Arzt kann Ihnen ein Arzneimittel verschreiben, um diese Pilzerkrankung zu behandeln.

• Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.

Die folgenden Nebenwirkungen sind auch bei Patienten mit chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (COPD) berichtet worden:

• Pneumonie und Bronchitis (Lungeninfektion). Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie eins der folgenden Symptome bemerken: vermehrter Auswurf, Farbänderung des Auswurfs, Fieber, Schüttelfrost, stärkerer Husten, stärkere Atembeschwerden

• Blutergüsse und Knochenbrüche

• Entzündung der Nebenhöhlen (Symptome einer verstopften Nase, Spannungsgefühl im Bereich der Wangen und Augen, teilweise verbunden mit einem pulsierenden Schmerz)

• eine Erniedrigung des Kaliumgehalts im Blut (Sie können einen unregelmäßigen Herzschlag bekommen, Muskelschwäche, Krämpfe)
  
  

Gelegentlich(1 bis 10 Behandelte von 1.000)

• Sehr schneller Herzschlag (Tachykardie)

• Zittrigkeit und schneller oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen) – dies ist normalerweise harmlos und geht im Laufe der weiteren Behandlung zurück.

• Muskelkrämpfe.

• Ängstlichkeit (tritt vor allem bei Kindern auf).

• Reizung der Rachenschleimhaut. Es kann helfen, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation Ihren Mund mit Wasser ausspülen und dieses dann ausspucken.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

• Atembeschwerden oder Auftreten von Pfeifgeräuschen, die unmittelbar nach Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK schlimmer werden. Wenn dies passiert, beenden Sie die Anwendung Ihres Salmeterol/Fluticasonpropionat Inhalationsgeräts. Wenden Sie Ihre schnell wirksame Akutmedikation an, um das Atmen zu erleichtern, und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.

• Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK kann die normale Produktion von körpereigenen Steroidhormonen beeinflussen, insbesondere, wenn Sie höhere Dosierungen über einen längeren Zeitraum angewendet haben. Die Folgen schließen ein:

Wachstumsverlangsamung bei Kindern und Jugendlichen

Verminderung der Knochendichte

Katarakt (Linsentrübung, „grauer Star“) und Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, „grüner Star“)

Gewichtszunahme

Rundliches Gesicht („Vollmondgesicht“, Cushing Syndrom)

Ihr Arzt wird Sie regelmäßig auf diese Nebenwirkungen hin untersuchen und sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK anwenden, um Ihr Asthma zu kontrollieren.

• Blutzuckeranstieg (Glucoseanstieg) im Blut (Hyperglykämie). Wenn Sie Diabetiker sind, kann eine häufigere Blutzuckerkontrolle und ggf. eine Anpassung Ihrer bisherigen Diabetesbehandlung erforderlich sein.

• Schlafstörungen und Verhaltensänderungen, wie z. B. eine ungewöhnliche Aktivitätssteigerung und Reizbarkeit (treten vor allem bei Kindern auf).

• Unregelmäßiger Herzschlag oder Extraschläge (Arrhythmie). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, aber hören Sie nicht mit der Anwendung von Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK auf, bevor Ihr Arzt es Ihnen nicht geraten hat.

• Hautausschlag

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar), kann aber auch auftreten:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25°C lagern.

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK nicht in kalter Umgebung lagern, da die therapeutische Wirkung dieses Arzneimittels dann abnehmen kann.

Der Wirkstoffbehälter enthält eine Druckgasinhalation. Er sollte nicht durchbohrt, gewaltsam geöffnet oder verbrannt werden, auch wenn er leer zu sein scheint.

Setzen Sie die Schutzkappe sofort nach dem Gebrauch durch festen Druck zurück auf das Mundrohr, bis sie „einrastet“ und es klickt. Versuchen Sie es nicht mit Gewalt.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK enthält

Die Wirkstoffe sind Salmeterol und Fluticason-17-propionat.

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/50 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Ein Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/125 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Ein Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 125 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK 25 Mikrogramm/250 Mikrogramm Druckgasinhalation, Suspension

Ein Sprühstoß enthält 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 Mikrogramm Fluticason-17-propionat.

Der sonstige Bestandteil ist Norfluran.

Wie Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK aussieht und Inhalt der Packung

Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK ist ein Dosier-Aerosol, das Ihr Arzneimittel als abgemessene Dosis als Suspension in Form einer Druckgasinhalation zur Inhalation abgibt.

Der Druckgasbehälter enthält eine weiße bis nahezu weiße Suspension zur Inhalation.

Die Dosier-Aerosole sind erhältlich in Packungen mit 1, 3 oder 10 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Prinzregentenplatz 9

81675 München

Deutschland

Service-Tel.: 0180 34 56 400

E-Mail: produkt.info@gsk.com

http://www.glaxosmithkline.de

Postanschrift:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

80700 München

Hersteller

Glaxo Wellcome Production

100 Route de Versailles

78160 Marly-le-roi Cedex

Frankreich

oder

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero, Burgos

Spanien

oder

Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG

Industriestr. 32-36

23843 Bad Oldesloe

Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Frankreich Fluticasone/Salmeterol GSK

Deutschland Salmeterol/Fluticasonpropionat Dosier-Aerosol GSK

Niederlande Salmeterol/Fluticasonpropionaat Inhalator

Ungarn Thoreus Evohaler

Vereinigtes Königreich SLFP Inhaler

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]