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Salus Enzian-Tropfen

Entwurf 14. AMG-Novelle

Packungsbeilage – Bitte sorgfältig lesen


Salus Enzian-Tropfen Flüssigkeit

Wirkstoff: Enziantinktur


Salus Enzian-Tropfen sind ein pflanzliches Mittel bei Verdauungsbeschwerden und zur Appetitanregung


Anwendungsgebiet

Verdauungsbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Völlegefühl, Blähungen.

Hinweis:

Bei Beschwerden, die länger als einen Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen

Was müssen Sie vor der Einnahme von Salus Enzian-Tropfen beachten?

Salus Enzian-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie an Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren leiden.

Wegen des Alkoholgehaltes sollen Salus Enzian-Tropfen bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft, Stillzeit und bei Kindern beachten?

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen und aufgrund des Alkoholgehaltes sollten Salus Enzian-Tropfen in der Schwangerschaft, Stillzeit und von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.


Wechselwirkungen von Salus Enzian-Tropfen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt


Warnhinweis:

Dieses Arzneimittel enthält 67 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (25 Tropfen) bis zu 0,5 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern oder Hirngeschädigten sowie für Schwangeren und Kinder. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Salus Enzian-Tropfen haben nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


Dosierungsanleitung

Wie sind Salus Enzian-Tropfen einzunehmen?

Vor Gebrauch schütteln !

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2 bis 3 mal täglich 25 Tropfen (entsprechend 0,85 g), zur Appetitanregung etwa ½ Stunde vor den Mahlzeiten, zur Verdauungsförderung direkt nach den Mahlzeiten am besten mit etwas Flüssigkeit verdünnt ein.

(25 Tropfen entsprechen 0,94 ml bzw. 0,85 g Tinktur).



Art und Dauer der Anwendung:

Zum Einnehmen

Die Dauer der Anwendung ist grundsätzlich nicht begrenzt. Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnter Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.


Wenn Sie eine größere Menge Salus Enzian-Tropfen eingenommen haben als Sie sollten:

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen, in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes (50 ml) werden 30 g Alkohol aufgenommen.

Beachten Sie bitte eine mögliche Auswirkung auf die Verkehrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.


Nebenwirkungen

Bei besonders disponierten Personen ist gelegentliches (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten) Auftreten von Kopfschmerzen durch Enzianwurzel möglich.

Informieren Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Haltbarkeit nach Anbruch: 3 Monate


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 250C lagern.


Weitere Informationen


Zusammensetzung:

100 ml Flüssigkeit enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

100 ml Tinktur aus Enzianwurzel (1:5)

Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)


Darreichungsform und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 50 ml Flüssigkeit. Die Flasche ist mit einem Etikett beklebt mit dieser Packungsbeilage in eine Faltschachtel verpackt.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Salus-Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

83052 Bruckmühl



Fassung der Packungsbeilage: April 2008


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