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Salus Fenchelhonig

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


SALUS FENCHELHONIG

0,034 g / 76 g pro 100 g Sirup

Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen Wirkstoffe: Bitterfenchelöl, Honig


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SALUS FENCHELHONIG jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._


2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme/Anwendung

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete


3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE


Traditionelles pflanzliches Arzneimittel


4. ANWENDUNGSGEBIETE


Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege. Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung


5. GEGENANZEIGEN


2.1 Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie SALUS FENCHELHONIG nicht anwenden?

Sie dürfen SALUS FENCHELHONIG nicht einnehmen,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fenchel oder einen der sonstigen Bestandteile von SALUS FENCHELHONIG sind.

6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG


2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?

Bei Fieber, Atemnot sowie bei über 5 Tage anhaltenden oder unklaren Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Wann sollten Sie SALUS FENCHELHONIG erst nach Rücksprache mit einem Arzt anwenden?

Dieses Arzneimittel enthält eine Mischung aus Glucose und Fructose. Bitte nehmen Sie SALUS FENCHELHONIG erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

2.3    Säuglinge

Was müssen Sie bei Säuglingen beachten?

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Säuglingen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von SALUS FENCHELHONIG bei Kindern unter 1 Jahr wird daher nicht empfohlen.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Für die Anwendung von SALUS FENCHELHONIG in Schwangerschaft und Stillzeit sind keine besonderen Risiken bekannt. Da aber keine ausreichenden Untersuchungen für die Anwendung von SALUS FENCHELHONIG vorliegen, wird die Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von SALUS FENCHELHONIG:

SALUS FENCHELHONIG kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SALUS FENCHELHONIG nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SALUS FENCHELHONIG sonst nicht richtig wirken kann.

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene mehrmals täglich 5 ml mit dem beiliegenden Messbecher ein. Mehr als 20 ml sollten täglich nicht eingenommen werden.

Kleinkinder ab 1 Jahr erhalten entsprechend weniger (2,5 ml mit dem Fläschchen oder im Brei).

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung:

Zur Dauer der Anwendung beachten Sie bitte die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"

Hinweis für Diabetiker:

5 ml entsprechen 0,3 BE

9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER


3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge SALUS FENCHELHONIG eingenommen haben als Sie sollten:

In der Regel hat dies keine nachteiligen Folgen. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von SALUS FENCHELHONIG vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

10. NEBENWIRKUNGEN


4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann SALUS FENCHELHONIG Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:    weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Selten:    weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten>

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Mögliche Nebenwirkungen

In Einzelfällen sind allergische Reaktionen der Haut und der Atemwege möglich.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."


11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG


5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Monate

Nach Anbruch im Kühlschrank aufbewahren

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.


12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM


6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 Sirup enthalten als Wirkstoffe:

0,034 g Bitterfenchelöl 76,000 g Honig

Sonstige Bestandteile:

Malzextrakt, Wasser


13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM


Darreichungsform und Inhalt Packung mit 10 ml, 250 ml Sirup


7. Weitere Informationen


14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


7.1 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@salus.de


15. STAND DER INFORMATION


Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014.

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