ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

SALUS MISTEL-TROPFEN

Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Mistelkraut-Auszug

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme/Anwendung

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

3.	STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE
4.	ANWENDUNGSGEBIETE

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Kreislauf-Funktion. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie SALUS MISTEL-TROPFEN nicht einnehmen?

Sie dürfen SALUS MISTEL-TROPFEN nicht einnehmen,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mistel oder einen der sonstigen Bestandteile von SALUS MISTEL-TROPFEN sind.

•    wenn Sie alkoholkrank sind.

2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie SALUS MISTEL-TROPFEN erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

Wegen des Alkoholgehaltes sollte das Arzneimittel von Leberkranken, Epileptikern sowie Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten von Nebenwirkungen einen Arzt oder eine anderen in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen beachten?

Zur Anwendung von SALUS MISTEL-TROPFEN bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. SALUS MISTEL-TROPFEN sollten deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Ergebnisse experimenteller Untersuchungen zur Anwendung von SALUS MISTELTROPFEN in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Daher und wegen des Alkoholgehaltes sollten SALUS MISTEL-TROPFEN in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

SALUS MISTEL-TROPFEN haben bei einer Einnahme gemäß Dosierungsanleitung nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen. Bei einer Überdosierung wird jedoch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt. Beachten Sie hierzu bitte auch die Hinweise unter „Anwendungsfehler und Überdosierung“.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von SALUS MISTEL-TROPFEN:

Dieses Arzneimittel enthält 24 Vol.-% Alkohol.

2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.

Wenn Sie Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sollten Sie vor der Einnahme von SALUS MISTEL-TROPFEN einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person informieren.

3. Hinweise zur Einnahme

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SALUS MISTEL-TROPFEN nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SALUS MISTEL-TROPFEN sonst nicht richtig wirken können!

Dosierung:

Erwachsene nehmen 2- bis 3-mal täglich 1 ml SALUS MISTEL-TROPFEN ein.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Eine geeignete Dosierung für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist nicht bekannt.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen.

In der Packung befindet sich ein skalierter Messbecher. Damit kann die Dosis (1 ml) abgemessen werden. Achten Sie darauf, den Messbecher vollständig zu entleeren. Bei Bedarf können Sie mit Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser, nachspülen.

Dauer der Anwendung:

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung".

Hinweis für Diabetiker:

1 ml entspricht weniger als 0,1 BE

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine größere Menge SALUS MISTEL-TROPFEN eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2 ml bis 3 ml dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Beachten Sie jedoch, dass bei einer Überdosierung durch den Alkohol in SALUS MISTELTROPFEN die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen deutlich eingeschränkt wird.

Wenn Sie die Einnahme von SALUS MISTEL-TROPFEN vergessen haben oder zu wenig genommen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Einnahme, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Nebenwirkungen

Bisher wurden keine Nebenwirkungen bei der Einnahme von SALUS MISTEL-TROPFEN bemerkt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 ml (102 g) Flüssigkeit enthalten als Wirkstoff:

100,00 ml Auszug aus Mistelkraut (1 : 4,5 - 5,5) Auszugsmittel: Likörwein : Ethanol 96 % (V/V) (90,5 : 9,5)

Sonstige Bestandteile:

Keine

Darreichungsform und Inhalt Packung mit 50 ml und 100 ml Flüssigkeit

Bei SALUS MISTEL-TROPFEN handelt es sich um eine dunkelbraune Flüssigkeit.

7. Weitere Informationen

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl info@salus.de

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.

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