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Salus Pepsin-Wein

Document: 18.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

SALUS PEPSIN-WEIN

Flüssigkeit

zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren Wirkstoff: Pepsin-Pulver vom Schwein 0,3 %

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SALUS PEPSIN-WEIN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben

_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._


2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme/Anwendung

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE


4. ANWENDUNGSGEBIETE


Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Magenfunktion.

5. GEGENANZEIGEN


2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie SALUS PEPSIN-WEIN nicht anwenden?

SALUS PEPSIN-WEIN darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Pepsin oder einen der sonstigen Bestandteile.

6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG


2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie SALUS PEPSIN-WEIN erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen? Beim Auftreten von Magenbeschwerden, die länger andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2.3    Kinder

Was müssen Sie bei Kindern beachten?

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen soll SALUS PEPSIN-WEIN bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen soll SALUS PEPSIN-WEIN in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von SALUS PEPSIN-WEIN:

Dieses Arzneimittel enthält 15,5 Vol.-% Alkohol. Bei genauer Beachtung der Dosierungsanleitung wird bei jeder Einnahme bis zu 2,6 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose. Bitte nehmen Sie SALUS PEPSIN-WEIN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten zuckern leiden.

7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN


2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG


3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SALUS PEPSIN-WEIN sonst nicht richtig wirken kann.

Dosierung:

Vor Gebrauch schütteln.

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren zu oder nach den Mahlzeiten 20 ml mit beiliegendem Messbecher einnehmen.

Die Anwendung ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht vorgesehen.

Art der Anwendung:

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung:

Die Dauer der Anwendung ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie aber bitte die Hinweise unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.

Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker.

Hinweis für Diabetiker 20 ml entsprechen ca. 0,4 BE

9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER


3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge SALUS PEPSIN-WEIN eingenommen haben als Sie sollten:

In der Regel hat dies keine nachteiligen Folgen.

Wenn Sie die Einnahme von SALUS PEPSIN-WEIN vergessen haben,

nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die

Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Nebenwirkungen

Keine bekannt

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG


5. Lagerungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/ Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

Nicht über 25° C aufbewahren.

Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen Nach Anbruch kühl und dunkel aufbewahren

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM


6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

100 g Flüssigkeit (entsprechend ca.97 ml) enthalten als Wirkstoff:

Pepsin-Pulver vom Schwein    0,3 g

(Proteaseaktivität mind. 0,5 Ph.Eur.E/mg)

Sonstige Bestandteile:

Salzsäure 25 %; Glycerol 85 %; Auszug aus frisch zerkleinerten Pomeranzenschalen, Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V): Sucrose (Saccharose); Likörwein

13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM


Darreichungsform und Inhalt: Packung mit 500 ml Flüssigkeit

14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 D-83052 Bruckmühl info@salus.de

15. STAND DER INFORMATION


Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.

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