Salviasan Salbei-Kräutertabletten
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ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE |
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SALVIASAN Salbei – Kräutertabletten
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Salbeiblätter-Pulver, Salbeiblätter-Trockenextrakt
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-lungserfolg zu erzielen, müssen SALVIASAN Salbei–Kräutertabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
Wichtige Hinweise vor der Anwendung
Hinweise zur Einnahme/Anwendung
Nebenwirkungen
Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
Zusammensetzung und Inhalt der Packung
Weitere Informationen
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Traditionell angewendet zur Linderung von vermehrter Schweißabsonderung.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung
2.1 Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTEN nicht einnehmen?
Sie dürfen SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTEN nicht einnehmen,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Salbei oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich (allergisch) reagieren.
2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Wann sollten Sie SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTENerst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?
Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähneten Nebenwirkungen sollte der Anwender einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTENist erforderlich, wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als 2 Wochen andauern. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei anhaltendem starken Schwitzen, insbesondere bei Nachtschweiß, sollte wegen der Möglichkeit einer zugrunde liegenden inneren Erkrankung ein Arzt aufgesucht werden.
2.3 Kinder
Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren beachten?
Die Anwendung wird bei Kindern und Jugendlichen (Heranwachsenden) unter 18 Jahren nicht empfohlen, da die vorliegenden Daten zur Sicherheit in dieser Anwendergruppe nicht ausreichend sind und in diesen Fällen ärztlicher Rat eingeholt werden sollte.
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es liegen keine angemessenen Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.
Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vorsichtshalber nicht empfohlen.
Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sorgfältig abgewogen werden muss, da eine möglicherweise vorliegende Schwangerschaft noch nicht bekannt ist.
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Die Einnahme von SALVIASAN Salbei-Kräutertabletten kann die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen herabsetzen. Betroffene Patienten dürfen daher keine Fahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
2.7 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Salbeiblättern zu Wechselwirkungen vor.
Die Einnahme von Zubereitungen aus Salbeiblättern kann die Wirkung von Arzneimitteln beeinflussen, deren Wirkungsweisen über GABA Rezeptoren erzielt werden, auch wenn dieses klinisch nicht beobachtete wurde. Hierzu gehören z.B. Barbiturate (Schlaf- und Beruhigungsmittel) und Benzodiazepine (Mittel bei Angst- und Schlafstörungen, Epilepsie).
Deshalb wird die gleichzeitige Einnahme mit solchen Arzneimitteln nicht empfohlen.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, ob Ihr Medikament zu diesen Arzneimitteln gehört.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Hinweise zur Einnahme
3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt SALVIASAN Salbei-Kräutertabletten nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Dosierungsanleitung, da SALVIASAN Salbei-Kräutertabletten sonst nicht richtig wirken können!
Dosierung:
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 überzogene Tablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) ein.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
Dauer der Anwendung:
Arzneimittel aus Salbeizubereitungen sollten nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
Hinweis für Diabetiker:
1 Überzogene Tablette entspricht weniger als 0,1 BE
3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler
Wenn Sie eine
wesentlich größere Menge SALVIASAN Salbei-Kräutertabletteneingenommen
haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache
Einzeldosis (2-3 überzogene Tabletten) eingenommen haben, so hat
das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem
Falle die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung
beschrieben ist.
Bei einer erheblichen Überdosierung von 15 g Salbeiblättern (entsprechend mehr als 10 überzogene Tabletten) wurde eine Symptomatik von Hitzegefühl, beschleunigtem Herzschlag, Schwindel und Epilepsie ähnlichen Krämpfen berichtet.
Informieren Sie bitte in solch einem Fall Ihren Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTEN vergessen haben,
nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
4. Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können SALVIASAN SALBEI-KRÄUTERTABLETTEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind
-
allergische Hautreaktionen
-
Juckreiz und Schwellungen in Mund und Gesicht
Dabei handelt es sich um Einzelfallmeldungen.
Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C aufbewahren.
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
1 Überzogene Tablette enthält als Wirkstoffe:
150 mg Salbeiblätter-Pulver
180 mg Trockenextrakt aus Salbeiblättern (5-7 : 1)
Auszugsmittel: Wasser
Sonstige Bestandteile:
Maltodextrin, gefälltes Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, langkettige Partialglyceride, Calciumstearat (pflanzlich), Schellack, Talkum, natives Rizinusöl.
Darreichungsform und Inhalt
Packung mit 60 überzogenen Tabletten
7. Weitere Informationen
7.1 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
SALUS Haus GmbH & Co.KG
Bahnhofstraße 24
D-83052 Bruckmühl
Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im November 2015
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