Künftig vorgesehener Wortlaut der Gebrauchsinformation gemäß Bekanntmachung über die Neufassung der Empfehlung zur Gestaltung von Packungsbeilagen nach § 11 AMG für Humanarzneimittel vom 15.03.2002

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sam Ginseng –das echte Ginsengpulver jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach drei Monaten keine Besserung eintritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.

Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver

Wirkstoff: Ginseng-Wurzelpulver

100g Pulver enthalten 100g Ginseng-Wurzelpulver.

Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver ist in Packungen mit 125g, 250g und 500g Pulver erhältlich.

1. Was ist Sam Ginseng –das echte Ginseng-WURZELpulver, und wofür wird es angewendet?

1.1 Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung.

BIO-DIÄT-BERLIN GmbH,

Selerweg 43 – 45, 12169 Berlin

Tel.: 030-2532 6020

Fax.: 030-2532 6022

info@bio-diaet-berlin.de

www.bio-diaet-berlin.de

1.3 Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl sowie nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit angewendet.

Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte – wie bei allen unklaren Beschwerden – ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sam Ginseng -das echte Ginseng-WURZELpulver beachten?

2.1 Sam Ginseng -das echte Ginseng-Wurzelpulver darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Ginseng-Wurzelpulver sind.

Nicht anwenden bei Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sam Ginseng -das echte Ginseng-Wurzelpulver ist erforderlich.

Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente (z.B. Marcumar) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt.

In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.

Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 2.3.

a) bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

b) Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt.

Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel senken. Ihr Einfluss auf Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) ist nicht geklärt.

In wissenschaftlichen Untersuchung mit 36 nicht vorbehandelten Diabettes-Patienten sank der Blutzuckerspiegel nach 8-wöchiger Therapie unter Ginseng 100 bzw. 200 mg (nicht näher bezeichneter Extrakt) um ca. 1 mmol/l (18mg%).

Sotianemi et al. Ginseng therapy in non-insulindependet diabetic patients. Diabetes Care, (18); Nr. 10: s. 1373-75; 1995.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht. Beachten Sie bitte auch die Hinweise unter Punkt 2.2.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei Einnahme von Sam-Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulverzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

3. Wie IST Sam Ginseng-das echte Ginseng-WURZELpulver einzunehmen?

Nehmen Sie Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung:Zum Einnehmen.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:

bis zu 3 mal täglich 1 Messlöffel voll (0,5 g) Pulver.

Pulver nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie das Pulver bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzel-pulver einnehmen?

In der Regel bis zu drei Monaten. Wegen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter Punkt 1.3.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.eingenommen/angewendeteingenommen/angewendethaben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Messlöffel Pulver mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulve vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfalle befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Bei empfindlichen Personen können Übelkeit, Magenbeschwerden und leichter Durchfall auftreten.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. Wie IST Sam Ginseng –das echte Ginseng-Wurzelpulver aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Dose angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Trocken und vor Licht geschützt aufbewahren.

Stand der Information: 04/2004