Sanavitan S
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Anlage Böttger GmbH
Gebrauchsinformation Sanavitan S
Berlin, 21.01.2004
Stand: 01.07.2003
Nr.: RRR-alpha-Tocopherol_oral_pal-2003-07-01_004
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RRR-alpha-Tocopherol (1 mg = 1 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent) RRR-alpha-Tocopherol-acetat (1 mg = 0,91 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent) nicht verschreibung- pflichtig |
Weichkapseln Weichkapseln/ Lutschtabletten |
67 - 100 mg 134 - 150 mg 200 - 670 mg 105 mg 147 - 200 mg 294 - 400 mg 735 mg |
67 - 100 mg 134 - 150 mg 200 - 670 mg 95,6 mg 133,8 - 182 mg 267,5 - 364 mg 669 mg |
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M2 |
Stoffgruppe |
Darreichungsform |
Menge |
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent |
PA Anlage
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCC Gebrauchsinformation
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sanavitan S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Was ist Sanavitan S und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme Sanavitan S beachten?
Wie ist Sanavitan S einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Sanavitan S aufzubewahren?
PE Sanavitan S
Weichkapseln 400 mg
PF Wirkstoff: all-rac-alpha-Tocopherylacetat
PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
All-rac-alpha-Tocopherylacetat
1 Kapsel enthält 400 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat (entsprechend 268 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).
Hinweis
All-rac-alpha-Tocopherylacetat gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden.
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Sojaöl, Gelatine, Glycerin, D-Glucitol und Wasser
P4 Sanavitan S ist in Packungen mit 60 Weichkapseln
erhältlich.
PC1 1. Was ist Sanavitan Sund wofür wird es angewendet?
PI 1.1 Sanavitan S ist ein Vitaminpräparat
PD 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer
BÖTTGER GmbH Berlin
Paulsborner Straße 2, D-10709 Berlin
Tel.: (0 30)8 90 03-0, Fax-Nr.: (0 30)8 91 99 42
E-Mail-Adresse: info@boettger-gmbh.de
Internet-Adresse: www.boettger-gmbh.de
P5 hergestellt von: Arzneimittelhersteller
SWISS CAPS · Lohnherstellungs GmbH
Grassingerstraße 9, D-83043 Bad Aibling
Tel.: (0 80 61)9 31 01, Fax-Nr.: (0 80 61)9 31 20-0
E-Mail-Adresse: sonja.birkle@de.swisscaps.com
Internet-Adresse: www.swisscaps.com
PK 1.3 Sanavitan S
All-rac-alpha-Tocopherylacetat 400 mg (entsprechend 268 mg
RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent)
Sanavitan S wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin E-Mangels
Sanavitan S ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.
PC2 2. Was müssen Sie vor der Einnahme Sanavitan Sbeachten?
PL 2.1 Sanavitan S darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber all-rac-alpha-Tocopherylacetat, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Sanavitan S sind.
PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sanavitan S isterforderlich
- Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von
Sanavitan S
Enthält Sojaöl. Wenn sie allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln).
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombinierten Vitamin E- und Vitamin K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
PV3 c) Schwangerschaft
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.
Sanavitan S passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.
Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Sanavitan Sgelangt in die Muttermilch.
PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Sanavitan S
Enthält Sojaöl. Wenn Sie allergisch gegenüber Erdnuss oder Soja sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von Sanavitan S wird wie folgt beeinflusst:
Die Wirkung von Sanavitan S kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:
Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
PC3 3. Wie ist Sanavitan Seinzunehmen?
PMC Nehmen Sie Sanavitan Simmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung:
Weichkapseln
Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Behandlung:
Erwachsene nehmen täglich 1 bis 2 Weichkapseln Sanavitan S (entsprechend 400 mg bis 800 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat)
Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt !
PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Sanavitan S eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer
Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Einnahme von Sanavitan S vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.
PC4 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
PM Wie alle Arzneimittel kann Sanavitan S Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 600 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat (entsprechend mehr als eine Kapsel Sanavitan S
kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.
Sehr selten treten bei hohen Dosen im Bereich von
1200 mg all-rac-alpha-Tocopherylacetat
pro Tag (entsprechend 3 Weichkapseln Sanavitan S) Magen-Darmbeschwerden auf.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
PC5 5. Wie ist Sanavitan Saufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
P2 Trocken und nicht über 25°C lagern
P6 Stand der Information: 1.07.2003
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