Sauerstoff Medical 100% (V/V)

Document: 07.08.2007 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Sauerstoff medicAL 100% (V/V)

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sauerstoff medicAL 100% (V/V) jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach wenigen Tagen (1-2) keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

1. Was ist Sauerstoff medicAL 100% (V/V) und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sauerstoff medicAL 100% (V/V) beachten?

3. Wie ist Sauerstoff medicAL 100% (V/V) einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sauerstoff medicAL 100% (V/V) aufzubewahren?

Sauerstoff medicAL 100% (V/V)

Wirkstoff: Sauerstoff (O₂)

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Sauerstoff.

1,00 l Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15 °C) als arzneilich wirksamen Bestandteil: Sauerstoff (O₂) 1,00 l

Sonstige Bestandteile: keine

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) ist in Druckgasflaschen erhältlich:

Nennvolumen (s.Tab.) Liter Druckgasflasche mit Füllmenge bei 200 bar (s.Tab.) kg druckverdichtetem Gas (bei 200 bar, 15°C) entsprechen einem entnehmbaren Volumen von (s. Tab.) m³ (bei 1,013 bar, 15°C):

Inhalt [l]	Füllmenge [kg] ohne Rest	Entnehmbares Volumen [m³ (1,013 bar, 15°C)] ohne Rest
0,8	0,23	0,17
1,0	0,29	0,21
2,0	0,58	0,43
3,0	0,89	0,64
5,0	1,44	1,08
10	2,88	2,16
50	14,4	10,78
12 x 50.0 Bündel (600 Liter)	173	129,4

1. WAS IST SAUERSTOFF MEDICAL 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) ist ein Gas zur medizinischen Anwendung.

Pharmazeutischer Unternehmer:

AIR LIQUIDE Medical GmbH

Hans-Günther-Sohl-Str. 5

D-40235 Düsseldorf

Telefon 0211/6699 – 0

Telefax 0211/6699 – 222

Mitvertreiber:

AIR LIQUIDE Deutschland GmbH

Hans-Günther-Sohl-Str. 5

D-40235 Düsseldorf

Telefon 0211/6699 – 0

Telefax 0211/6699 – 222

Hersteller:

AIR LIQUIDE Medical GmbH AIR LIQUIDE Deutschland GmbH

Hans-Günther-Sohl-Str. 5 Hans-Günther-Sohl-Str. 5

D-40235 Düsseldorf D-40235 Düsseldorf

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffversorgungsmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen)

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME / ANWENDUNG VON SAUERSTOFF MEDICAL 100% (V/V) BEACHTEN?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme / Anwendung von Sauerstoff medicAL 100% (V/V) ist erforderlich

Wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden, da sich sonst eine lebensedrohliche Situation entwickeln kann.

Kinder

Bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Augenveränderung (retrolentale Fibroplasie) verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration, die durch den behandelnden Arzt festgelegt wird, kann das Risiko dieser Augenveränderung verringert werden.

Schwangerschaft

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

Verkehrtüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. WIE IST SAUERSTOFF MEDICAL 100% (V/V) EINZUNEHMEN / ANZUWENDEN?

Wenden Sie Sauerstoff medicAL 100% (V/V) immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt der Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Sauerstoff medicAL 100% (V/V) wird eingeatmet, über eine Nasensonde , Maske oder bei kontrollierter Beatmung über einen in die Luftröhre eingeführten Beatmungsschlauch (endotrachealen Tubus).

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die Durchführung einer Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffzufuhr so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffmenge wird durch regelmäßige Kontrollen (z.B. Pulsoxymetrie und/oder Blutgasanalysen bestimmt, die durch den Arzt vorgenommen werden, bzw. Im Krankenhaus eingeleitet werden. Generell wird eine Sauerstoffzufuhr von 2 – 4 l/min empfohlen.

Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell auch angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.

Wenn Sie eine größere Menge Sauerstoff medicAL 100% (V/V) angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein Zeichen für zu hoch eingestellten Sauerstoff sein. Bitte überprüfen Sie die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.

Sollte eine größere Sauerstoffmenge abgegeben worden sein, als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen, wenden Sie sich an den behandelnden Arzt und reduzieren mit seiner Rücksprache schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den ursprünglichen gewählten Wert zurück.

Wenn Sie die Einnahme / Anwendung von Sauerstoff medicAL 100% (V/V) vergessen haben:

Informieren Sie einen Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Sauerstoff medicAL 100% (V/V) Nebenwirkungen haben.

Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation über z.B. Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet sind.

Wird 100% Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.

Bei Früh- und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Augenveränderung (retrolentale Fibroplase) verursachen (s.o.).

Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute können.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST SAUERSTOFF MEDICAL 100% (V/V) AUFZUBEWAHREN?

- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Druckgasflasche angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden

- Im Originalbehältnis aufbewahren.

- Das Behältnis fest verschlossen halten.

- Stahlflaschen vor Wärmeeinwirkung schützen; gegen Umfallen sichern.

- Nicht in Treppenhäusern, Fluren, Durchgängen und Verbrauchsräumen lagern.

- Insbesondere ist die technische Regel für Druckgase (TRG 280) zu beachten.

- Von brennbaren Stoffen fernhalten.

- Behälter an einem gut durchlüfteten Ort aufbewahren.

- Alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.

- Nur Originalabfüllungen der Hersteller dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

- Die höchstzulässige Füllmasse ist auf der Flaschenschulter eingeprägt.

- Druckbehälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen, schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizenden Substanzen behandelt werden.

Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 36 Monate. Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatum nicht mehr angewendet werden.

Stand der Information:

Juli 2007

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