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Schmerz- Und Rheuma-Salbe Intensiv

Document: 12.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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PB Wortlaut der Packungsbeilage


Gebrauchsinformation. Bitte aufmerksam lesen!



Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv



Zusammensetzung:


100 g Salbe enthalten:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


D-Campher 10,0 g

Eukalyptusöl 10,0 g

Gereinigtes Terpentinöl 25,0 g


Sonstiger Bestandteil:


Weisses Vaselin



Darreichungsform und Inhalt:


100 g Salbe


Stoff- und Indikationsgruppe


Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen


Pharmazeutischer Unternehmer


IMG – Institut für Marktzugangsrechte im Gesundheitswesen GmbH & Co. KG

An der Hansalinie 48 - 50

59387 Ascheberg


Mitvertreiber


Euro OTC Pharma GmbH

Palmaille 67

22767 Hamburg


Hersteller


Euro OTC Pharma GmbH

Elisabeth-Schuhmacher-Str. 54-56

04328 Leipzig



Anwendungsgebiete


Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.


Gegenanzeigen


Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv darf nicht angewendet werden:


- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cineol, dem Hauptbestandteil von

Eucalyptusöl, sowie gegen Campher oder Terpentinöl,

- bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopf-

krampfes),

- bei geschädigter Haut, z. B. Verbrennungen und Verletzungen,

- bei Asthma bronchiale,

- bei Keuchhusten

- bei Pseudokrupp


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


D-Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf mit der Folge schwerer Atemstörungen hervorrufen.


Zur Anwendung von Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.


Zur Anwendung Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.


Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen ist zu vermeiden.

Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv darf nicht auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen und nicht auf geschädigter Haut (z. b. bei Verbrennungen,Verletzungen,Enzündungen und Ekzemen) angewendet werden.


Die Salbe soll nicht großflächig, sondern lokal begrenzt aufgetragen werden.


Nach der Anwendung Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv sind die Hände gründlich zu reinigen.





Hinweis:


Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoff-abbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut nicht ausgeschlossen werden.Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden wollen


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Wie viel und wie oft sollten Sie Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv anwenden?


Falls nicht anders verordnet, reiben Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 2 bis 3 mal täglich mit Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv die betroffenen Gebiete mit einem ca. [A] cm langen Salbenstrang ein.

[A] cm Salbenstrang enthalten [x] g Campher, [y] g Eucalyptusöl und [z] g gereinigtes Terpentinöl.


Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte beachten Sie die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.


Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, so fahren Sie bitte mit der Anwendung in der verordneten Dosierung fort. Keinesfalls sollte eine vergessene Anwendung durch die Anwendung der doppelten Menge nachgeholt werden.


Anwendungsfehler und Überdosierung


Was ist zu tun, wenn Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?


Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Eucalyptusöl als einem der Bestandteile von Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv kann erhebliche Beschwerden (z.B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv in das Blut fördern können.







Nebenwirkungen


Wie alle Arzneimittel kann Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv Nebenwirkungen haben. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Campher und gereinigtem Terpentinöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: Mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: Mehr als 1 von 10000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv auftreten?

In sehr seltenen Fällen ist es zum Auftreten von allergischen Symptomen wie z. B. Hautausschlägen, Kontaktekzemen, Rötungen, Blasenbildungen, Nesselsucht, Schwellungen und zum Krampf der Bronchialmuskeln mit Atemnot (Bronchospasmus) gekommen. Das Einatmen von cineolhaltigen ätherischen Ölen kann in seltenen Fällen Hustenreiz auslösen.

Bei äußerer großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z. B. Nierenversagen und ZNS-Schäden.

Bei nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch (Verschlucken) kann es zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Schmerz- und Rheuma-Salbe intensiv und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Beim Auftreten von Hautrötungen, -brennen und –reizung sind die betroffenen Stellen mit Wasser abzuspülen.


Wenn Sie andere Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit


Nach Ablauf des Verfalldatums soll Salorex nicht mehr angewendet werden.


Nach Anbruch ist das Arzneimittel 6 Monate haltbar.


Nicht über 25°C aufbewahren.


Stand der Information:


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!





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