Schnupfencreme
Fachinformation
Schnupfencreme
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Schnupfencreme
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g enthalten: Aesculinum 10 mg / Berberis, Fructus 0 200 mg / Bryonia Dil. D3 1000 mg / Echinacea purpurea, Planta tota 0 400 mg / Prunus spinosa, Fructus 0 (HAB, V. 3c) 300 mg / Hydrargyrum sulfuratum rubrum Trit. D4 100 mg / D-Camphora 1,2 mg / Eucalypti aetheroleum 38,8 mg / Menthae piperitae aetheroleum 38,8 mg / Thymi aetheroleum 1,2 mg.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Creme
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Akuter und anhaltender Schnupfen, Borkenbildung der Nasenschleimhäute.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, mehrmals täglich eine erbsengroße Menge Schnupfencreme in die Nase einbringen. Bei akutem Schnupfen wird die Creme außen auf die Nasenoberfläche aufgetragen. Bei Kleinkindern von 2 - 5 Jahren die Schnupfencreme nur am Naseneingang leicht verstreichen. Aufgrund des Bestandteiles Sonnenhut nicht länger als 8 Wochen anwenden.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Die Behandlung einer Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 - 5 Tagen keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen.
4.3 Gegenanzeigen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Korbblütler, gegenüber Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss oder Sellerie.
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Campher, Eucalyptusöl, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile.
Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen.
Bei Hautkrankheiten, auf offene Wunden oder verletzte Haut darf Schnupfencreme nicht aufgetragen werden.
Schnupfencreme darf wegen des Gehaltes an Campher, Eucalyptusöl und Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Kinder
Bei Kleinkindern von 2 - 5 Jahren sollte die Anwendung von Schnupfencreme nur am Naseneingang und nicht in der Nase erfolgen.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Bei anhaltenden und unklaren Beschwerden, sowie bei Symptomen einer Nasennebenhöhlenentzündung (Gesichts- und Kopfschmerzen und einseitige Nasenatmungsbehinderung) muss ein Arzt aufgesucht werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Schnupfencreme in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und / oder Rachenraum (Quincke-Ödem).
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Campher, Eucalyptusöl und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Entfällt
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Dickflüssiges Paraffin, Gelbes Vaselin, Bentonit, Ethanol 96%, Wollwachs, Lecithin, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
Nach Anbruch: 1 Monat.
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Im Kühlschrank lagern (2 - 8 °C).
Nicht einfrieren.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminiumtube mit 6 g Creme [N1]
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320
D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6640863.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
15.02.2005
10. Stand der Information
Oktober 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
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