Sedariston Tropfen Für Die Nacht Baldrian + Melisse
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Wortlaut der Packungsbeilage (Stand: September 2005)
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Ver-schreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild
verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen
Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was sind Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse und wofür werden sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse beachten?
Wie sind Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie sind Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse aufzubewahren?
Weitere Angaben
SedaristonTropfen für die Nacht Baldrian+Melisse
1,5 ml Flüssigkeit (entsprechen 1,38 g) enthalten
0,75 ml Fluidextrakt aus Melissenblättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 1:0,8-1,2. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).
0,75 ml Baldriantinktur in einem Verhältnis von Droge zu Auszugsmittel wie 1:5. Das Auszugsmittel ist Ethanol 70 % (V/V).
1,5 ml entsprechen 42 Tropfen.
Enthält 65 Vol.-% Alkohol.
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse sind in einer Originalpackung mit 50 ml (N2) Flüssigkeit erhältlich.
1. WAS SIND Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1.1 Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
1.2 von:
Steiner & Co. GmbH & Co. KG
Deutsche Arzneimittel Gesellschaft
Ostpreußendamm 72/74
12207 Berlin
Telefon: 030/710 94-0
Telefax: 030/712 50 12
E-Mail: info@steinerarznei-berlin.de
1.3 Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse werden angewendet bei Unruhezuständen und nervös bedingten Ein-schlafstörungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse BEACHTEN?
2.1 Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse dürfen nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SedaristonTropfen für die Nacht Baldrian+Melisse ist erforderlich
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen
andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen
Arzt aufsuchen.
a) bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern
liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die
Einnahme dieses Arzneimittels für Kinder unter 12 Jahren nicht
empfohlen.
b) Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben, Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Sie sollten bis zu 2 Stunden nach der Einnahme dieses Arznei-mittels keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder Arbeiten ohne sicheren Halt durchführen, da Ihr Reaktions-vermögen auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden kann. Das gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
d) Wichtige Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen des Arzneimittels
Dieses Arzneimittel enthält 65 % Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme (1,5 ml = 42 Tropfen) bis zu 0,8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Keine bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei Einnahme von Sedariston Tropfen für die
Nacht
Baldrian+Melisse zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
3. WIE SIND SEDARISTON TROPFEN FÜR DIE NACHT
BALDRIAN+MELISSE EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist
die übliche Dosis:
Für Erwachsene und Heranwachsende ab 12
Jahre:
Zur Behandlung von nervös bedingten
Einschlafstörungen
1,5 ml Flüssigkeit (= 42 Tropfen) 1/2 bis 1
Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, können Sie
zusätzlich 1,5 ml Flüssigkeit (= 42 Tropfen) bereits früher im
Verlauf des
Abends einnehmen.
Die Einnahme der Tropfen erfolgt mit 1 Esslöffel Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) verdünnt.
Zur Behandlung von Unruhezuständen bis zu
3-mal täglich
1,5 ml Flüssigkeit (= 42
Tropfen).
Die Einnahme erfolgt zu den Mahlzeiten in etwas Flüssigkeit.
Wie lange sollten Sie Sedariston Tropfen
für die Nacht
Baldrian+Melisse einnehmen?
Die Anwendungsdauer dieses Arzneimittels
ist nicht prinzipiell begrenzt.
Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt
2.2.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von SedaristonTropfen für die Nacht Baldrian+Melisse eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das doppelte
oder dreifache der vorgesehenen Dosierung [entspricht 3 - 4,5 ml (=
84 – 126 Tropfen) dieses Arzneimittels] eingenommen haben, so hat
dies in der Regel keine nachteiligen Folgen, außer dass Sie
gleichzeitig eine Alkoholmenge entsprechend ca. 2,4 g Alkohol
einnehmen. Dies entspricht einer Menge von ca. 60 ml Bier
bzw.
25 ml Wein. Setzen Sie in diesem Fall die
Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist
oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich
überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt
nehmen.
3.4 Wenn Sie die
Einnahme von Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse
vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern
setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in
dieser
Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt
verordnet
wurde.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Melissenblättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 |
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten |
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Gelegentlich: Mehr als 1 von 1.000 Behandelten |
Selten: Mehr als 1 von 10.000 Behandelten |
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Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle |
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Selten Magen-Darm-Beschwerden.
In der Regel genügt ein Absetzen des
Arzneimittels, um die
Nebenwirkungen wieder verschwinden zu
lassen.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Neben-wirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage auf-geführt sind.
5. WIE SIND Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich
aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf
dem Umkarton
bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht
mehr verwenden.
Nicht über 25 °C aufbewahren.
Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate (Hinweis: Gelegentliche Ausfällungen haben keinen Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels).
Stand der Information:
September 2005
6. WEITERE ANGABEN
Nervös bedingte Einschlafstörungen können viele Ursachen haben. Oft sind es Sorgen, Konflikte und Belastungen, sei es im Beruf oder im Privatleben, die sich schnell als Schlafstörungen verfestigen und bei nicht adäquater Behandlung in einen Teufelskreis führen können. Dann entstehen weitere Gereiztheit und Unruhe, so dass das Einschlafen erst recht erschwert wird.
Nichtmedikamentöse Schlafhilfen wie das autogene Training sind in Zeiten großer Belastungen von den wenigsten zu erlernen, so dass gut wirksame und verträgliche Medikamente - zumindest zur Überbrückung - benötigt werden.
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse enthalten
ausschließlich pflanzliche Extrakte, deren beruhigende und
schlaffördernde Wirkungen seit langem bekannt sind. Die
in
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse
enthaltenen Inhaltsstoffe aus Echter Baldrianwurzel und
Melissenblättern können dazu beitragen, während des Tages nervöse
Unruhezustände in ihrem Ausmaß zu verringern. Am Abend können
Sedariston Tropfen für die Nacht Baldrian+Melisse die so wichtige
Ent-spannung vor dem Einschlafen herbeiführen.
Zul.-Nr.: 6002053.00.00
Alles Gute für Ihre Gesundheit
wünscht Ihnen
Steiner & Co. GmbH & Co. KG
Deutsche Arzneimittel Gesellschaft