Selectomycin 750.000 I.E.
Selectomycin 750, Filmtabletten Zul.-Nr.: 13035.00.00
Gebrauchsinformation Stand: Januar 2003
Version: 02.00
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Gebrauchsinformation - Bitte aufmerksam lesen!
Selectomycin 750
Filmtabletten
Wirkstoff: Spiramycin
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Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile
Spiramycin 750.000 I.E. (etwa 187,5 mg)
Sonstige Bestandteile
Hypromellose, Lactose·-Monohydrat, Macrogol 20000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Siliciumdioxid-Hydrat, Weizenstärke
Darreichungsform und Inhalt
Selectomycin 750 Filmtabletten sind in einer Packung von 20 Tabletten (N2) erhältlich.
Antibiotikum zur Behandlung von bakteriellen Infektionen.
Grünenthal GmbH - Zieglerstr. 6 - D-52078 Aachen
Anschrift:
Grünenthal GmbH
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Anwendungsgebiete
Spiramycin kann angewendet werden bei:
- Staphylokokkeninfektion nach vorheriger mikrobiologischer Austestung, wenn Erythromycin, betalaktamasefeste Penicilline oder Cephalosporine nicht wirksam sind.
- Tonsillo-Pharyngitis und bronchopulmonalen Infektionen, wenn andere wirksame Antibiotika nicht anwendbar sind.
- akuter Toxoplasmose, vor allem in der Frühschwangerschaft (Behandlungsbeginn vor der 20. Schwangerschaftswoche), sowie bei akuter Toxoplasmose der Augen, wenn Pyrimethamin und/oder ein Sulfonamid nicht anwendbar sind.
Anmerkungen
Toxoplasmose ist eine durch Toxoplasma gondii verursachte Infektion, die meist mit Lymphknotenschwellungen, insbesondere am Hals, und grippeartigen Erscheinungen einhergeht. Seltener liegt ein Organbefall vor. Besonders bei Erstinfektion in der Schwangerschaft kann dieser Erreger auf das ungeborene Kind übertragen werden und dort zu schweren Organschäden führen.
Chlamydien und Mykoplasmen sind Mikroorganismen, die einen speziellen Vermehrungszyklus innerhalb von Säugetierzellen durchmachen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Selectomycin 750 nicht anwenden?
Wenn Sie bereits früher mit Selectomycin 750 oder anderen Makroliden behandelt wurden und dabei Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Hautausschlag, Juckreiz, Fieber, Atemnot, Blutdruckabfall) auftraten, dürfen Sie Selectomycin 750 nicht anwenden.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Bisher sind keine fruchtschädigenden Wirkungen von Selectomycin 750 bekannt. Eine Einnahme während der Schwangerschaft ist auf ausdrückliche Anweisung des Arztes möglich.
Anwendung in der Stillzeit
Selectomycin 750 geht in bakterienhemmend wirksamen Mengen in die Muttermilch über. Beim gestillten Säugling kann es zu Magen-Darm-Störungen kommen. Ist eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich, sollte abgestillt werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei Lymphogranuloma inguinale sollten Sexualpartner wegen des Infektionsrisikos untersucht und bei Verdacht auf bestehende Infektion behandelt werden. Kontrolluntersuchungen nach drei Monaten werden empfohlen. Während der Behandlung sollte Geschlechtsverkehr vermieden werden.
Selectomycin 750 wird vorwiegend über
die Leber ausgeschieden.
Bei fortgeschrittenen Leberfunktionsstörungen sollte die Therapie
nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Selectomycin 750?
Dihydroergotamin/Mutterkornalkaloide
Bei gleichzeitiger Einnahme mit Arzneimittel zur Migräne-Therapie (Kopfschmerzbehandlung) oder -Prophylaxe (Vorbeugung) (Dihydroergotamin/ Mutterkornalkaloide) kann Selectomycin 750 die gefäßverengende Wirkung dieser Wirkstoffe verstärken.
Lincomycin/Clindamycin
Lincomycin (Antibiotikum), Clindamycin (Antibiotikum) und Selectomycin 750 mindern bei gleichzeitiger Anwendung gegenseitig ihre antibakterielle Wirkung.
Penicilline/Cephalosporine
Das bakteriostatisch (d.h. Hemmung der bakteriellen Vermehrung) wirkende Selectomycin 750 kann bei gleichzeitiger Gabe mit Penicillinen (Antibiotika) oder Cephalosporinen (Antibiotika) deren bakterizide (keimabtötende) Wirkung hemmen.
Methylprednisolon/Carbamazepin/Cumarine und Digoxin
Es ist nicht ausgeschlossen, daß Selectomycin 750 den Abbau einiger Arzneistoffe verzögert bzw. vorübergehend zu erhöhten Konzentrationen im Blut führt. Zu diesen Stoffen gehören Methylprednisolon (entzündungshemmendes Arzneimittel), Carbamazepin (Mittel zur Behandlung der Epilepsie [Fallsucht]), gerinnungshemmende Stoffe (Cumarine) und Digoxin (Mittel zur Behandlung der Herzinsuffizienz [= Herzfunktionsstörung]).
Beachten Sie bitte, daß diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Selectomycin 750 nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Selectomycin 750 sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Selectomycin 750 und wie oft sollten Sie Selectomycin 750 anwenden?
Normaldosierung
Bei Allgemeininfektionen nehmen Erwachsene 4x täglich 2 Filmtabletten oder 2x täglich 4 Filmtabletten (möglichst morgens und abends) (insgesamt 6 Millionen I.E. Spiramycin). Für Kinder bis zum 6. Lebensjahr wird die Dosis nach dem Körpergewicht berechnet. Im allgemeinen nehmen Kinder 4x täglich 40.000 I.E. Spiramycin pro kg Körpergewicht ein, das entspricht bei einem Körpergewicht von 20 kg 4x 1 Filmtablette (insgesamt 3 Millionen I.E. Spiramycin).
Bei schweren Erkrankungen ist eine Verdopplung der Dosis möglich:
Bei Erwachsenen 4x täglich 4 Filmtabletten (4x täglich 3 Millionen I.E.) und bei Kindern bis zu 6 Jahren 4x täglich 80.000 I.E. Spiramycin, das entspricht bei einem Körpergewicht von 20 kg 4x täglich 2 Filmtabletten.
Bezogen auf das Lebensalter bzw. Körpergewicht ergeben sich für Kinder folgende Empfehlungen:
|
Lebensalter |
durchschnittliches Körpergewicht in kg |
Spiramycin-Tagesdosis in I.E. |
entsprechende Tagesdosis in Tabletten |
|
ab 3 Jahre |
15 |
2,25 - 4,5 |
3 - 6 |
|
ca. 5 - 6 Jahre |
20 |
3,0 - 6,0 |
4 - 8 |
|
ca. 7 - 10 Jahre |
30 |
4,5 - 6,0 |
6 - 8 |
Spezialdosierung
Zur Behandlung der Toxoplasmose erhalten Erwachsene 4x
täglich 3 Filmtabletten
(9 Millionen I.E. verteilt auf 4 Einzelgaben). Gegebenenfalls wird
mit einem weiteren Antibiotikum wie Pyrimethamin oder einem
Sulfonamid kombiniert.
Wie und wann sollten Sie Selectomycin 750 anwenden?
Selectomycin 750 Filmtabletten werden unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme kann während der Mahlzeit erfolgen. Bei Verteilung der Tagesdosis auf 2 Einzelgaben sollte die Einnahme morgens und abends erfolgen.
Wie lange sollten Sie Selectomycin 750 anwenden?
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankungen.
Nach Abklingen der Krankheitserscheinung sollte Selectomycin 750 noch 2 - 3 Tage eingenommen
werden.
Bei Infektionen mit b-hämolysierenden Streptokokken der serologischen Gruppe A (z.B. Mandelentzündungen) sollte die Behandlung mit Selectomycin 750 mindestens 10 Tage lang durchgeführt werden, um Spätkomplikationen (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen.
Bei der Behandlung der Toxoplasmose beträgt die Therapiedauer 4 Wochen. Die Behandlung kann nach zweiwöchiger Therapiepause wiederholt werden.
Eine längerdauernde oder wiederholte Anwendung sollte nur bei strenger Anzeigenstellung und unter fortlaufender Überwachung durch den Arzt erfolgen.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Selectomycin 750 in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Berichte über Vergiftungsfälle mit Selectomycin 750 liegen nicht vor. Ein Gegenmittel ist nicht bekannt. Verständigen Sie dennoch einen Arzt! Er wird sich bei der Behandlung der Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen, wie z.B. Erbrechen auslösen, ergreifen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie einmal zu wenig Selectomycin 750 angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Wenn Sie einmal eine Teildosis vergessen haben, so nehmen Sie bei den nächsten Malen die gleiche Tablettenmenge wie verordnet ein.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Sollten Ihre Beschwerden spürbar besser werden, so führen Sie dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende, da nur so gewährleistet ist, daß die Erreger vollständig beseitigt werden. Falls Sie die Behandlung unterbrechen wollen, z.B. weil die aufgetretenen Nebenwirkungen Ihnen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, damit er Ihnen gegebenenfalls ein anderes Medikament verschreibt.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Selectomycin 750 auftreten?
Magen-Darm-Trakt
Es kommen gelegentlich Magen-Darm-Störungen vor, wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen und Durchfall, besonders bei höherer Dosierung. Bei langanhaltenden Durchfällen und Koliken (schmerzhaften Darmkrämpfen) ist die Therapie mit Selectomycin 750 abzubrechen. Eine pseudomembranöse Colitis (schwere Schleimhautentzündung des Darms) ist auszuschließen.
Allergische Reaktionen
Allergische Reaktionen sind relativ selten. Sie beschränken sich weitgehend auf die Haut und sind überwiegend flüchtiger Natur.
Sonstige Nebenwirkungen
In Einzelfällen kann es zu Fieber kommen. Transitorische (vorübergehende) Rest-N-Erhöhungen wurden vereinzelt beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Maßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu empfehlen?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum ist auf dieser Packung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Bewahren Sie Selectomycin 750 nicht in Reichweite von Kindern auf!
Stand der Information
Januar 2003