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Selenase 100 Μg Peroral

Document: 30.01.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change


biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender




selenase®100 µg peroral


Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat


100 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen in 2 ml Lösung zum Einnehmen



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.


Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist selenase® 100 µg peroral und wofür wird es angewendet?


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von selenase® 100 µg peroral beachten?


3. Wie ist selenase® 100 µg peroral einzunehmen?


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


5. Wie ist selenase® 100 µg peroral aufzubewahren?


6. Weitere Informationen



1. WAS IST selenase®100 µg peroral UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

selenase® 100 µg peroral ist ein Spurenelementpräparat.


Anwendungsgebiet:

Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei:

Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung und des Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)

Fehl- und Mangelernährung.





2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON selenase® 100 µg peroral BEACHTEN?


selenase®100 µg peroral darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von selenase® 100 µg peroral sind

bei Selenvergiftungen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von selenase® 100 µg peroral ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Bei Einnahme von selenase®100 µg peroral mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


selenase® 100 µg peroral darf nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C gemischt werden, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar. selenase® 100 µg peroral und Vitamin C können jedoch zeitlich versetzt (mit mindestens 1 Stunde Abstand) eingenommen werden.


Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.


Schwangerschaft und Stillzeit

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Einschränkung.


Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



3. WIE IST selenase®100 µg peroral EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie selenase® 100 µg peroral immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Trinkampulle selenase® 100 µg peroral (entsprechend 100 µ[mikro]g Selen), kurzfristig bis zu 3 Trinkampullen täglich (entsprechend bis zu 300 µ[mikro]g Selen) einnehmen.


Art der Anwendung

Lösung zum Einnehmen

Trennen Sie die Einmaldosis (Trinkampulle) vom Riegel ab und öffnen Sie sie durch Abdrehen des Oberteils. Dann überführen Sie den Inhalt der Trinkampulle durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle.


Dauer der Anwendnung

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.


Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80 – 120 µ[mikro]g/l, im Vollblut 100 – 140 µ[mikro]g/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert.



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bei sich bemerken.





5. WIE IST selenase®100 µg peroral AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf der Rückseite des Oberteils der Trinkampullen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.




6. WEITERE INFORMATIONEN


Was selenase®100 µg peroral enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumselenit-Pentahydrat

1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält:

0,333 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 100 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure.


Wie selenase®100 µg peroral aussieht und Inhalt der Packung

selenase® 100 µg peroral ist eine klare Lösung zum Einnehmen in Trinkampullen aus Kunststoff.


Originalpackung zu 20 Trinkampullen mit 2 ml Lösung (N1)

Originalpackung zu 60 Trinkampullen mit 2 ml Lösung (N2)

Originalpackung zu 90 Trinkampullen mit 2 ml Lösung

Originalpackung zu 100 Trinkampullen mit 2 ml Lösung (N3)


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32

70734 Fellbach

Tel. (0711) 575 32 00

Fax (0711) 575 32 99

E-Mail: info@biosyn.de

http://www.biosyn.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2013.



Verschreibungspflichtig


Zul.-Nr.: 40770.00.00


selenase® 100 µg peroral Gebrauchsinformation-Strich (Tx-, Januar 2013) Seite 8/8

(Deutschland)