biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

selenase^®AP Tabletten

Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat

45,7 µ[mikro]g Selen pro Filmtablette

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen selenase^®AP Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

– Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind selenase^® AP Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von selenase^® AP Tabletten beachten?

3. Wie sind selenase^® AP Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind selenase^® AP Tabletten aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS SIND selenase^®AP Tabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

selenase^® AP Tabletten sind ein Spurenelementpräparat.

Anwendungsgebiet:

Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.

Ein Selenmangel kann auftreten bei:

– Störungen der Verdauung und Verdauungsschwäche (Maldigestions- und Malabsorptionszuständen)

– Fehl- und Mangelernährung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON selenase^® AP Tabletten BEACHTEN?

selenase^®AP Tabletten dürfen nicht eingenommen werden

– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumselenit-Pentahydrat oder einem der sonstigen Bestandteile von selenase^® AP Tabletten sind

– bei Selenvergiftungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von selenase^® AP Tabletten ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Kinder und ältere Menschen

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bestehen keine Einschränkungen.

Bei Einnahme von selenase^®AP Tabletten mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit selenase^® AP Tabletten beeinflusst werden:

Reduktionsmittel wie z. B. Vitamin C.

Bei Einnahme von selenase^®AP Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Bitte achten Sie darauf, dass selenase^® AP Tabletten nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C (z. B. in Orangensaft) gemischt werden dürfen, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar. Die getrennte Einnahme von selenase^® AP Tabletten und z. B. Vitamin C mit Abstand von mindestens 1 Stunde ist jedoch möglich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung bestehen keine Einschränkungen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von selenase^®AP Tabletten

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie selenase^® AP Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND selenase^®AP Tabletten EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie selenase^® AP Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 1 Filmtablette (entsprechend 45,7 µ[mikro]g Selen).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus fortgesetzt werden (Selen im Plasma 80–120 n[nano]g/ml, im Vollblut 100–140 n[nano]g/ml).

Wenn Sie eine größere Menge selenase^® AP Tabletten eingenommen haben als Sie sollten

Anzeichen einer akuten Überdosierung sind knoblauchartiger Atemgeruch, Müdigkeit, Übelkeit, Diarrhö und abdominelle Schmerzen.

Gegenmaßnahmen

Magenspülung, erzwungene Diurese (gesteigerte Harnausscheidung) oder hochdosierte Vitamin-C-Gaben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bei sich bemerken.

5. WIE SIND selenase^®AP Tabletten AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem auf dem Umkarton und der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C aufbewahren!

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was selenase^®AP Tabletten enthält

Der Wirkstoff ist Natriumselenit-Pentahydrat.

1 Filmtablette enthält 45,7 µ[mikro]g Selen als Natriumselenit-Pentahydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Carmellose-Natrium, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), mikrokristalline Cellulose, Macrogol 6000, Titandioxid, Talkum.

Wie selenase^®AP Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Durchdrückpackungen aus PVC-Verbundfolie und Aluminiumfolie mit weißen, runden, bikonvexen Filmtabletten.

Originalpackung mit 50 (N2), 60 (N3) und 100 (N3) Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32

70734 Fellbach

Tel. (0711) 575 32 00

Fax (0711) 575 32 99

E-Mail: info@biosyn.de

http://www.biosyn.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2010.

Apothekenpflichtig