biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32, 70734 Fellbach

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

selenase^®T peroral

Wirkstoff: Natriumselenit-Pentahydrat

500 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen in 10 ml Lösung zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist selenase^® T peroral und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von selenase^® T peroral beachten?

3. Wie ist selenase^® T peroral einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist selenase^® T peroral aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST selenase^®T peroral UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

selenase^® T peroral ist ein Spurenelementpräparat.

Anwendungsgebiet:

Nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann. Ein Selenmangel kann auftreten bei:

– Maldigestions- und Malabsorptionszuständen (Störungen der Verdauung und des Nahrungsstofftransports vom Darm in Blut- und Lymphbahn)

– Fehl- und Mangelernährung.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON selenase^® T peroral BEACHTEN?

selenase^®T peroral darf nicht eingenommen werden

– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumselenit-Pentahydrat oder einen der sonstigen Bestandteile von selenase^® T peroral sind

– bei Selenvergiftungen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von selenase^® T peroral ist erforderlich

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei Einnahme von selenase^®T peroral mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

selenase^® T peroral darf nicht mit Reduktionsmitteln wie z. B. Vitamin C gemischt werden, da dann eine Ausfällung von elementarem Selen nicht auszuschließen ist. Elementares Selen ist in wässrigem Medium nicht löslich und nicht bioverfügbar. selenase^® T peroral und Vitamin C können jedoch zeitlich versetzt (mit mindestens 1 Stunde Abstand) eingenommen werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung keine Einschränkung.

Fragen Sie vor der Einnahme / Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von selenase^®T peroral

Eine Trinkflasche mit 10 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1,55 mmol (35,70 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST selenase^®T peroral EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie selenase^® T peroral immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Täglich 100 µ[mikro]g Selen (entsprechend 2 ml Lösung selenase^® T peroral), kurzfristig bis zu 300 µ[mikro]g Selen täglich (entsprechend bis zu 6 ml Lösung selenase^® T peroral) einnehmen.

Art der Anwendung

Lösung zum Einnehmen

Bild 1: Vor der ersten Anwendung von selenase^® T peroral ist die Trinkflasche gebrauchsfertig zu machen. Zum Öffnen der Trinkflasche drehen Sie die Verschlusskappe zuerst im Uhrzeigersinn nach unten, damit die Trinkflasche durch den in der Verschlusskappe integrierten Dorn geöffnet wird.

Bild 2: Drehen Sie dann die Verschlusskappe gegen den Uhrzeigersinn nach oben ab.

Bild 3: Entnehmen Sie die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis durch vorsichtiges Ausdrücken der Trinkflasche in den beigefügten Messbecher mit Milliliter-Einteilung. Nehmen Sie die abgemessene Dosis ein und verwerfen Sie den Rest nach der Einnahme.

Dauer der Anwendnung

Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.

Die Behandlung sollte bis zur Normalisierung des Selenstatus erfolgen (Selen im Plasma 80 – 120 µg/l, im Vollblut 100 – 140 µg/l). Eine regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen ist empfehlenswert.

Wenn Sie eine größere Menge selenase^® T peroral eingenommen haben als Sie sollten

Anzeichen einer akuten Überdosierung sind knoblauchartiger Atemgeruch, Müdigkeit, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen. Bei chronischer Überdosierung wurden Veränderungen des Nagel- und Haarwachstums sowie periphere Polyneuropathien beobachtet. Als Gegenmaßnahmen kommen Magenspülung, erzwungene Diurese oder hochdosierte Vitamin-C-Gaben in Frage. Bei extremer Überdosierung (1.000–10.000-fach) kann versucht werden, das Selenit durch Dialyse zu eliminieren. Von der Verwendung von Dimercaprol ist abzuraten, da es die Toxizität von Selen steigert.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch bisher nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dennoch Nebenwirkungen bei sich bemerken.

5. WIE IST selenase^®T peroral AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Für den einmaligen Verbrauch bestimmt, Reste nach Anwendung verwerfen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was selenase^®T peroral enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumselenit-Pentahydrat.

1 ml Lösung enthält:

0,167 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 50 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen.

1 Trinkflasche mit 10 ml Lösung enthält: 1,67 mg Natriumselenit-Pentahydrat, entsprechend 500 µ[mikro]g (Mikrogramm) Selen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure.

Wie selenase^®T peroral aussieht und Inhalt der Packung

selenase^® T peroral ist eine klare Lösung zum Einnehmen in Trinkflaschen aus Kunststoff mit Polypropylen-Drehverschluss.

selenase^® T peroral ist in Originalpackungen zu 10 Trinkflaschen mit 10 ml Lösung zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

biosyn Arzneimittel GmbH

Schorndorfer Straße 32

70734 Fellbach

Tel. (0711) 575 32 00

Fax (0711) 575 32 99

E-Mail: info@biosyn.de

http://www.biosyn.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2012.