Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Selergo 1% Creme

Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Schulkindern

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Selergo 1% Creme und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Selergo 1% Creme beachten?

3.    Wie ist Selergo 1% Creme anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Selergo 1% Creme aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Selergo 1% Creme und wofür wird sie angewendet?

Selergo 1% Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin wirkt pilzabtötend auf die meisten, für Haut- und Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze. Selergo 1% Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Selergo 1% Creme beachten?

Selergo 1% Creme darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Selergo 1% Creme ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.

Bei einer Behandlung mit Selergo 1% Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes “dickflüssiges Paraffin” bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Anwendung von Selergo 1% Creme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ciclopirox-Olamin kann bei stillenden Müttern in die Muttermilch übergehen. Aus diesem Grunde darf Selergo 1% Creme auf keinen Fall im Brustbereich aufgetragen werden. Von einer Anwendung während der Stillzeit wird daher abgeraten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei kurzfristiger Anwendung von Selergo 1% Creme ist keine Beeinträchtigung zu erwarten.

Selergo 1% Creme enthält Cetylalkohol und Stearylalkohol

Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzt Hautreizungen, z. B. Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut) hervorrufen.

3. Wie ist Selergo 1% Creme anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Schulkinder

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, tragen Sie die Selergo 1% Creme 2 x täglich auf die erkrankten Stellen auf. Reiben Sie die Creme leicht ein und lassen Sie die Creme an der Luft trocknen. Am besten bewährt hat sich die Anwendung nach dem Waschen, Duschen oder Baden. So wird die Creme durch die Reinigung nicht gleich wieder entfernt und kann ausreichend lange einwirken.

Setzen Sie die Behandlung mit Selergo 1% Creme bis zum Abklingen der Hauterscheinungen (im Allgemeinen 2 Wochen) fort. Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen weiterzuführen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Selergo 1% Creme zu stark oder zu schwach ist.

Kinder unter 6 Jahren: Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Selergo 1% Creme bei Kindern unter 6 Jahren vorliegen, wird die Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Selergo 1% Creme angewendet haben, als Sie sollten

Bislang wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Selergo 1% Creme vergessen haben

Setzen Sie die Behandlung fort ohne Selergo 1% Creme ein zusätzliches Mal anzuwenden oder eine größere Menge als üblich aufzutragen. Falls Sie die Creme mehrere Tage nicht angewendet haben, kann die Wirkung beeinträchtigt sein.

Wenn Sie die Anwendung mit Selergo 1% Creme abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit Selergo 1% Creme vorzeitig abbrechen, besteht die Gefahr, dass die Pilzerkrankung erneut beginnt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Selten:

-    Juckreiz und leichtes Brennen. Diese Erscheinungen können auch Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sein.

-    Kontaktdermatitis (Entzündung der Haut)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Selergo 1% Creme aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nach dem ersten Öffnen der Tube kann Selergo 1% Creme weitere 3 Monate angewendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall (regionale Unterschiede). Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Selergo 1% Creme enthält

-    Der Wirkstoff ist Ciclopirox-Olamin. 1 g Selergo 1% Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.

-    Die sonstigen Bestandteile sind: Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Polysorbat 60, N,N-Bis(2-hydroxyethyl)cocosfettsäureamid, Octyldodecanol (Ph. Eur.), Benzylalkohol, Sorbitanstearat, Tetradecan-1-ol, Cetylalkohol (Ph. Eur.), Stearylalkohol (Ph. Eur.), Milchsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Selergo 1% Creme aussieht und Inhalt der Packung

Selergo 1% Creme ist eine weiße bis weißliche homogene Creme.

Selergo 1% Creme ist in Packungen mit 20 g oder 40 g erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Taurus Pharma GmbH Benzstr. 11

D-61352 Bad Homburg Tel.: 06172/139683 Fax: 06172/171550 info@tauruspharma.de

Hersteller

Alfa Wassermann S.p.A.

Via Enrico Fermi n^o 1 65020 Alanno (PE)

Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.