Selsun 2,5 %
Liebe Patientin, lieberPatient!
Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wich-tige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Bezeichnung des Arzneimittels:
SELSUN®2,5 % %
Wirkstoff: Selendisulfid
Stoff‑ oder Indikationsgruppe
Anorganisches Antiseborrhoikum
Anwendungsgebiete
Nur zur äußerlichen Anwendung bei nichtentzündlichen Kopfhauterkrankungen mit vermehrter Schuppenbildung wie Pityriasis sicca oder Seborrhoea sicca und bei Pityriasis versicolor.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Selsun 2,5 % nicht anwenden?
Selsun 2,5 % darf nicht bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe oder bei offenen Verletzungen oder akuten, starken Entzündungen der Haut angewendet werden.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Selsun 2,5 % ist erforderlich bei
- Schwangerschaft
Anwendung bei Kopfschuppen:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Selsun 2,5 % in der Schwangerschaft vor. Da nicht bekannt ist, wie viel des Wirkstoffs nach äußerlicher Anwendung in den Blutkreislauf gelangt, sollten Sie Selsun 2,5 % in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Sie sollten Selsun 2,5 % in der Schwangerschaft möglichst nur kurzfristig anwenden.
Anwendung beiPityriasis versicolor:
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Selsun 2,5 % in der Schwangerschaft vor. Da nicht bekannt ist, wie viel des Wirkstoffs nach äußerlicher Anwendung in den Blutkreislauf gelangt, dürfen Sie Selsun 2,5 % in der Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies für eindeutig erforderlich hält. Eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte dabei möglichst kurzfristig erfolgen.
- Stillzeit
Anwendung bei Kopfschuppen
Da nicht bekannt ist, ob Selendisulfid nach äußerlicher Anwendung in die Muttermilch gelangt, ist bei der Anwendung in der Stillzeit Vorsicht geboten. In der Stillzeit sollten Sie Selsun 2,5 % möglichst nur kurzfristig anwenden.
Anwendung bei Pityriasis versicolor
Sie sollten Selsun 2,5 % in der Stillzeit nur nach entsprechender Nutzen-/Risikoabschätzung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden, da nicht bekannt ist, ob Selendisulfid nach äußerlicher Anwendung in die Muttermilch gelangt. Es ist ein Fall einer Hemmung der Milchproduktion nach Anwendung von Selendisulfid bei Pityriasis versicolor beschrieben worden. In der Stillzeit dürfen Sie Selsun 2,5 % daher nur kleinflächig und möglichst kurzfristig anwenden. Im Bereich der Brust sollten Sie Selsun 2,5 % nicht anwenden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautstellen ist zu vermeiden.
Was ist bei Kindern zu beachten?
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht untersucht. Eine Anwendung von Selsun 2,5 % bei Kindern unter 5 Jahren kann nicht empfohlen werden. Bei Kindern unter 12 Jahren sollte die Anwendung von Selsun 2,5 % grundsätzlich unter der Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher keine bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Die Behandlung mit Selsun 2,5 % sollte nicht am selben Tag mit einer Dauer- oder Kaltwelle vorgenom-men werden. Ohne Bedenken kann jedoch die Behandlung mit Selsun 2,5 % einen Tag vorher durchge-führt werden. Färben oder Tönen des Haares ist unmittelbar nach einer Behandlung mit Selsun 2,5 % möglich. Dabei ist darauf zu achten, dass das Haar besonders gut durchgespült wird, bevor das Färbemittel aufgebracht wird.
Bei der Behandlung sollten Ringe oder Schmuckstücke sowie Metallgegenstände (Haarnadeln) aus dem Anwendungsbereich entfernt werden, da diese verfärbt werden können.
Da nur begrenzte klinische Erfahrungen für die Behandlung anderer schuppender Kopfhaut-erkrankungen (Tinea capitis, Psoriasis capitis) vorliegen, sollten diese nicht mit Selsun 2,5 % behandelt werden.
Worauf müssen Sie noch achten?
Selsun 2,5 % nicht in die Augen reiben.
Dosierungsanleitung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Selsun 2,5 % nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Selsun 2,5 % sonst nicht richtig wirken kann.
Art der Anwendung
Wie sollten Sie Selsun 2,5 % anwenden?
Anwendung auf der Kopfhaut.
Vor Gebrauch schütteln.
Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen: Kopfhaut gründlich mit Wasser anfeuchten. Selsun 2,5 % auf der Kopfhaut verteilen, bis leichte Schaumbildung eintritt. Einige Minuten einwirken lassen. Danach Kopfhaut und Haare gründlich spülen. Nach jeder Kopfwäsche sind die Hände gründlich zu waschen.
Bei Pityriasis versicolor (Pilzflechte):
Den ganzen Körper gründlich mit Wasser anfeuchten und die befallenen Stellen mit Selsun 2,5 % einrei-ben, bis Schaum entsteht. Anschließend mit Wasser gründlich abspülen. Die Behandlungsdauer beträgt eine bis maximal zwei Wochen.
Häufigkeit der Anwendung
Wieviel Selsun 2,5 % sollten Sie anwenden und wie oft?
Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen: Es wird empfohlen, Selsun 2,5 % 1 bis 2mal wöchentlich anzuwenden. Entsprechend der Haarfülle etwa eine Menge Selsun 2,5 %, die 1-2 Teelöffeln entspricht, auf der Kopfhaut verteilen.
Bei Pityriasis versicolor (Pilzflechte): Es wird empfohlen, Selsun 2,5 % einmal täglich auf dem befallenen Körperteil für 5-10 Minuten 7 Tage lang anzuwenden.
Dauer der Anwendung
Wie lange sollten Sie Selsun 2,5 % anwenden?
Bei schuppenden Kopfhauterkrankungen: Die Therapiedauer beträgt in der Regel 2-3 Wochen. Treten die Symptome erneut auf, so kann diese Therapie nach Entscheidung des behandelnden Arztes wiederholt werden.
Bei Pityriasis versicolor (Pilzflechte): Die Behandlungsdauer beträgt eine bis maximal zwei Wochen.
Hinweise für den Fall der Überdosierung
Bei Aufnahme von Selsun 2,5 % durch verletzte Hautpartien kann es zu folgenden Vergiftungs-erscheinungen kommen:
‑ Zittern am ganzen Körper,
‑ Schwitzen,
‑ metallischer Geschmack,
‑ Schwäche,
‑ Benommenheit,
‑ Bauchschmerzen und
‑ gelegentlich Erbrechen.
In diesem Fall ist ein Arzt aufzusuchen und das Präparat abzusetzen.
Unterlassene Anwendung
Hinweise auf die Gefahr von unerwünschten Folgen des Absetzens
Unterlassen oder Absetzen der Anwendung von Selsun 2,5 % kann den Behandlungserfolg gefährden.
Fragen zur Anwendung
Es wird empfohlen, bei Fragen zur Klärung der Anwendung von Selsun 2,5 % den Arzt oder Apotheker zu befragen.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Selsun 2,5 % auftreten?
Selendisulfidhaltige Arzneimittel können zu fettigen Haaren durch Stimulation der Talgdrüsensekretion und Hemmung der Lipolyse von Triglyceriden führen. Dagegen sind bei Behandlung der Pityriasis versicolor Austrocknungen der Haut möglich. Auf der entzündeten oder erodierten Kopfhaut rufen Selendisulfid‑haltige Arzneimittel Reizungen hervor. Eine Benetzung der Augen bei der Kopfwäsche mit Selsun 2,5 % kann eine Konjunktivitis verursachen. Vereinzelt wurde über diffusen, vorübergehenden Haarausfall nach Anwendung von Selendisulfid‑haltigen Arzneimitteln berichtet. Über unangenehmen Geruch nach Anwendung Selendisulfid‑haltiger Arzneimittel bei Pityriasis versicolor wurde berichtet. Selten kann Selsun 2,5 % eine orange oder graue Verfärbung der Haare verursachen. Diese läßt sich durch sorgfältiges Auswaschen des Arzneimittels vermeiden.
Hinweis: Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach Ablauf dieses Datums.
Es wird davor gewarnt, das Arzneimittel nach Ablauf dieses Datums anzuwenden!
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung und Haltbarkeit nach Anbruch.
Keine.
Sichtbare Anzeichen, dass Selsun 2,5 % nicht mehr zu verwenden ist.
Keine bekannt.
Zusammensetzung
1 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält:
Als arzneilich wirksamen Bestandteil: 25 mg Selendisulfid,
als sonstige Bestandteile: Bentonit, Titandioxid, Dodecylhydrogensulfat 2-Aminoethanol-Salz (1:1), Natriumdihydrogenphosphat, Glycerolmono[(Z,R)-12-hydroxyoctadec-9-enoat], Citronensäure-Monohydrat, Alkyl(C12-C14)dimethylazaniumylacetat 30%-ige Lösung, Duftstoff LC01618 Bush Boake Allen Ltd., Natriumchlorid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Flasche mit 60 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut (N1)
Flasche mit 120 ml Suspension zur Anwendung auf der Haut (N2)
Pharmazeutischer Unternehmer
Chattem (UK) Limited, Guerry House, Edison Road, GB-RG21 6YH Basingstoke, Hampshire, United Kingdom.
Hersteller
Famar Nederland B.V., Industrieweg 1, NL-5531 AD Bladel, Niederlande.
Zul.-Nr. 6261918.00.00
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Februar 2007
Chattem (UK) Limited
Basingstoke, Hampshire, RG21 6YH, United Kingdom