Document: 12.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 12.01.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff: Selendisulid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SELUKOS jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Zur Linderung von Kopfhauterkrankungen, die von Pityrosporen-Arten (Hefen) hervorgerufen werden, wie z.B. Pityriasis sicca oder seborrhoische Dermatitis.

SELUKOS darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Selendisulfid, Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Isobutyl-, n-Butyl-4-hydroxy-benzoat (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von SELUKOS sind.

• bei offenen Verletzungen oder akuten Entzündungen der Kopfhaut

• bei Kopfpsoriasis, atopischer Dermatitis der Kopfhaut, Tinea capitis, Parkinson`scher Erkrankung.

Bei Anwendung von SELUKOS mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Kaltwellflüssigkeiten können die Wirksamkeit von Selendisulfid beeinträchtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von SELUKOS in der Schwangerschaft vor. Da nicht bekannt ist, wie viel des Wirkstoffs nach äußerlicher Anwendung in den Blutkreislauf gelangt, sollten Sie SELUKOS in der Schwangerschaft nur nach entsprechender Nutzen/Risiko-Abwägung durch Ihren behandelnden Arzt anwenden. Sie sollten SELUKOS in der Schwangerschaft möglichst nur kurzfristig anwenden.

Da nicht bekannt ist, ob Selendisulfid nach äußerlicher Anwendung in die Muttermilch gelangt, ist bei der Anwendung in der Stillzeit Vorsicht geboten. In der Stillzeit sollten Sie SELUKOS möglichst nur kurzfristig anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie SELUKOS immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, werden die Haare in der Regel 1-2 mal wöchentlich mit SELUKOS gewaschen.

Zur Anwendung auf der Haut

Haare und Kopfhaut mit warmem Wasser gründlich anfeuchten.

Der Haarfülle entsprechend soviel SELUKOS (etwa 2-5 ml) auf der Kopfhaut verteilen und verreiben, bis leichte Schaumbildung eintritt. Einige Minuten einwirken lassen. Danach Kopfhaut und Haare gründlich spülen.

Besonderer Vorsichtshinweis:

Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden, da es zu starker Reizung kommen kann!

Hinweise:

Ringe bzw. Schmuck sollten vor der Anwendung abgelegt werden. Nach jeder Anwendung sind die Hände gründlich zu waschen. SELUKOS kann auch bei gefärbtem oder getöntem Haar angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SELUKOS zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann SELUKOS Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Selendisulfid-haltige Arzneimittel können zu fettigen Haaren durch Stimulation der Talgdrüsensekretion und Hemmung des Abbaus von Talg (Hemmung der Lipolyse von Triglyzeriden) führen.

Auf der entzündeten oder nässenden (erodierten) Kopfhaut rufen Selendisulfid-haltige Arzneimittel Reizungen hervor.

Benetzung der Augen bei der Kopfwäsche führt zu starken Reizungen bis zur Binde-hautentzündung (Konjunktivitis).

Vereinzelt wurde über diffusen (reversiblen) Haarausfall berichtet. In seltenen Fällen können orange oder graue Verfärbungen der Haare auftreten. Diese können aber durch sorgfältiges Auswaschen von SELUKOS vermieden werden.

Methyl-, Ethyl-, Propyl-, Isobutyl-, n-Butyl-4-hydroxy-benzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Dies gilt ebenfalls nach dem ersten Öffnen der Flasche.

Nicht über 25ºC aufbewahren.

Was SELUKOS enthält:

Der Wirkstoff ist: Selendisulfid

1 Flasche mit 100 ml Suspension enthält 2,58 g Selendisulfid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Phenoxyethanol –(butyl, ethyl, isobutyl, methyl, propyl) (4-hydroxybenzoat) [72 : (4:4:2:16:2]), (Dodecyl/tetradecyl)poly(oxyethylen)-x-hydrogensulfat, Natriumsalz, Alkyl(C₁₂-C₁₄)hydrogensulfat, 2-Aminoethanol-Salz, (3-Cocosfettsäureamidopropyl)dimethylazaniumylacetat, Ethanol, Xanthangummi, Citronensäure, Essence HB, 302, Givaudan, Gereinigtes Wasser

Wie SELUKOS aussieht und Inhalt der Packung:

SELUKOS ist eine Suspension zur Anwendung auf der Haut.

Flasche mit 100 ml Suspension N1

Pharmazeutischer Unternehmer

IPEX MEDICAL AB
Pipers väg 2
S-170 09 Solna
Schweden
Tel.: +46 8 630 19 00
Fax: +46 8 630 19 50

Hersteller

CCS, Clean Chemical Sweden AB
Tunavägen 277 B
S-781 73 Borlänge
Schweden

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 01/2006.