Sensiva Händedesinfektion
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTION
Lösung zur Händedesinfektion
Wirkstoffe: 45,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.)
28,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.)
0,3 g Milchsäure (Ph.Eur.) / 100 g
freiverkäuflich
Was ist SENSIVA® HÄNDEDESINFEKTION und wofür wird es angewendet?
sensiva®Händedesinfektionwird zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion verwendet. Die arzneilich wirksamen Bestandteile 1-Propanol, 2-Propanol und Milchsäure wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von sensiva®Händedesinfektion gegen Viren schließt behüllte Viren (Klassifizierung „begrenzt viruzid“)* und Rotaviren ein.
* geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis B-Virus, HI-Virus.
2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTION beachten?
2.1 SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONdarf nicht angewendet werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile
sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONist erforderlich
Warnhinweis
Nicht in die Augen bringen. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen.
Ein etwaiges Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.
Schwangerschaft
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von sensiva®Händedesinfektionin der Schwangerschaft vor.
Stillzeit
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung von sensiva®Händedesinfektionwährend der Stillzeit vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Kein Einfluss bekannt.
2.3 Bei Anwendung von SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONmit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Wie ist SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONANZUWENDEN?
Wenden Sie sensiva®Händedesinfektionimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind
Hygienische Händedesinfektion: 3 ml unverdünnt 30 s in die Hände einreiben.
Chirurgische Händedesinfektion: Nach Bedarf eine ausreichende Menge sensiva®Händedesinfektion unverdünnt 90 s (1,5 min) in Hände und Unterarme einreiben. Hände und Unterarme müssen während der gesamten Applikationszeit durch das unverdünnte Präparat feucht gehalten werden.
.
Wenn Sie eine größere Menge SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONangewendet haben, als Sie sollten...
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch beieiner topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Gelegentlich kann es zu für alkoholische Händedesinfektionsmittel typischen Nebenwirkungen wie Hautirritationen (z.B. Rötung, Trockenheit) kommen.. Trotz weiterer Anwendung klingen diese Missempfindungen bereits nach 8-10 Tagen meist wieder ab. Selten kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die hier nicht aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
|
sehr häufig |
mehr als 1 Behandelter von 10 |
|
häufig |
1 bis 10 Behandelte von 100 |
|
gelegentlich |
1 bis 10 Behandelte von 1.000 |
|
selten |
1 bis 10 Behandelte von 10.000 |
|
sehr selten |
Weniger als 1 Behandelter von 10.000 |
|
Nicht bekannt |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
5. Wie ist SENSIVA®HÄNDEDESINFEKTIONaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nach Anbruch des Behältnisses sensiva®Händedesinfektion nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das Verfalldatum hinaus anwenden.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. Weitere Informationen
sensiva®Händedesinfektionenthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile
1-Propanol (Ph. Eur.) 45,0 g
2-Propanol (Ph. Eur.) 28,0 g
Milchsäure (Ph. Eur.) 0,3 g
Sonstige Bestandteile
Gereinigtes Wasser,Tetradecan-1-ol, Mittelkettige Triglyceride (Ph. Eur.), Glycerol, Natriumlactat-Lösung (Ph. Eur.)
Darreichungsform und Inhalt
sensiva®Händedesinfektionist eine klare, farblose Lösung und in Packungsgrößen von 150 ml, 250 ml, 500 ml, 1 L, 5 l und 10 L Lösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
Tel.: +49 (40) 52100-0
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 09/2012
Zul.-Nr.: 315.00.01
Ch.B.:
Verwendbar bis:
|
|
Konzentration (%) |
Einwirkzeit |
|
„begrenzt viruzid“* (inkl HIV, HBV und HCV) |
konz. |
30 s |
|
Rotaviren |
konz. |
30 s |
*gemäß DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008
6
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