iMedikament.de

Septacord Traditionell

Module 1.3.1

SPC, Labelling and Package
Leaflet

November 2010





Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben:


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

SEPTACORD traditionell

Wirkstoffe:
Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt, Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H2O, Kaliumhydrogen-DL-aspartat 0,5 H2O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SEPTACORD traditionell jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist SEPTACORD traditionell und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von SEPTACORD traditionell beachten?

Wie ist SEPTACORD traditionell einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist SEPTACORD traditionell aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was IST SEPTACORD traditionell und wofür wird es angewendet?


SEPTACORD traditionellist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel..

Anwendungsgebiete:

SEPTACORD traditionellist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion, wie z.B. bei Badekuren und klimatischen Belastungen.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SEPTACORD traditionell beachten?



SEPTACORD traditionelldarf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEPTACORD traditionellist erforderlich,
Bei Einnahme von SEPTACORD traditionellmit anderen Arzneimitteln:



Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für SEPTACORD traditionell nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Für den im Arzneimittel enthaltenen Bestandteil Magnesium ist bekannt, dass es zwischen Magnesium und bestimmten Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline, Eisenpräparaten sowie Natriumfluorid zu einer wechselseitigen Behinderung der Aufnahme (Resorption) kommen kann. In diesem Fall sollte die Einnahme in einem zeitlichen Abstand von 2-3 Stunden erfolgen.

Säurebindende Medikamente (Antazida) erhöhen den Magnesiumgehalt im Blutserum.

Bitte befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind oder wenn Sie neben Weißdorn mit Kalium und Magnesium noch weitere Arzneimittel einnehmen.



Bei Einnahme von SEPTACORD traditionellzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken



sind keine Besonderheiten zu beachten.



Schwangerschaft und Stillzeit



Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von SEPTACORD traditionellbei Schwangeren und Stillenden vor. Das Arzneimittel sollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



Was ist bei Kindern und Jugendlichen (Heranwachsenden) zu berücksichtigen?



Zur Anwendung von SEPTACORD traditionell bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. SEPTACORD traditionellsoll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:



Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SEPTACORD traditionell



Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie SEPTACORD traditionellerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.





3. Wie IST SEPTACORD traditionelleinzunehmen?

Nehmen Sie SEPTACORD traditionellimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3 mal täglich 1-2 überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der Indikation nicht angezeigt.



Art der Anwendung

Zum Einnehmen



Dauer der Anwendung

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SEPTACORD traditionellist erforderlich“.



Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SEPTACORD traditionellzu stark oder zu schwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge SEPTACORD traditionelleingenommen haben, als Sie sollten



Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entsprechend 4-6 überzogene Tabletten) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können als Nebenwirkungen bekannte Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.



Wenn Sie die Einnahme von SEPTACORD traditionellvergessen haben



Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.





4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann SEPTACORD traditionellNebenwirkungen haben.

Diese Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdorn, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Selten (mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.



5. Wie IST SEPTACORD traditionellaufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.



Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Blisternach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Keine.



6. WEITERE Informationen

Was SEPTACORD traditionellenthält:



1 überzogene Tablette enthält:
40 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1)
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)

150 mg Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H2O

150 mg Kaliumhydrogen-DL-aspartat 0,5 H2O





Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Copovidon, Talkum, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Hypromellose, Povidon (K-Wert 25), Povidon (K-Wert 90), Macrogol 35000, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer(Ph. Eur.) (Eudragit E 100), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) (Eudragit L 12,5 %), Carnaubawachs, gebleichtes Wachs



Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 30, 50, 60, 90, 100 überzogenen Tabletten



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chem.-Pharm. Fabrik Göppingen Carl Müller, Bahnhofstraße 33 – 35 + 40, 73033 Göppingen





Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

November 2010



SEPTACORD traditionell

Module 1.3.1

Page 7