Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden über 12 Jahre

Wirkstoff: Enzianwurzel-Tinktur

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sern^®-SL Tinktur jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Sern^®-SL Tinktur wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden wie Appetitlosigkeit, Völlegefühl und Blähungen (dyspeptische Beschwerden).

Bei Beschwerden, die länger als 1 Woche andauern oder regelmäßig wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Sern^®-SL Tinktur darf nicht eingenommen werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Enzianwurzeln oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sowie bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sern^®-SL Tinktur ist erforderlich,

Zur Anwendung von Sern^®-SL Tinktur bei Kindern liegen keine ausreichenden Un­tersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange­wendet werden.

Nicht anzuwenden in Schwangerschaft und Stillzeit.

Wann dürfen Sie Sern^®-SL Tinktur erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Nicht bekannt.

Bei Einnahme von Sern^®-SL Tinktur mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sern^®-SL Tinktur:

Sern^®-SL Tinktur enthält 65 Vol.-% Alkohol.

Nehmen Sie Sern^®-SL Tinktur immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen =

1 ml ein.

Mit einer Einzeldosis von 20 Tropfen Sern^®-SL Tinktur werden höchstens 0,3 g Alkohol aufgenommen.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Sern^®-SL Tinktur in Flüssigkeit ½ Stunde vor dem Essen ein.

Dauer der Anwendung

Es besteht prinzipiell keine zeitliche Begrenzung der Anwendung. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild. Bitte beachten Sie die Angaben unter 1. „Was ist Sern^®-SL Tinktur und wofür wird sie angewendet?“ und 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sern^®-SL Tinktur zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sern^®-SL Tinktur eingenommen haben als Sie sollten:

Die Einnahme größerer Mengen dieses Arzneimittels kann, insbesondere bei Kindern,

zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb

unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhalts

werden bei der 30 ml-Flasche etwa 16 g Alkohol aufgenommen.

Darüber hinaus treten möglicherweise bei Einnahme von zu großen Mengen von Sern^®-SL Tinktur die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Außerdem kann es zu Übelkeit und Erbrechen kommen. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Sern^®-SL Tinktur vergessen haben:

Wenn Sie zu wenig von Sern^®-SL Tinktur genommen haben oder die Einnahme von Sern^®-SL Tinktur vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sern^®-SL Tinktur unterbrechen oder abbrechen:

Eine Unterbrechung oder die vorzeitige Beendigung der Einnahme von Sern^®-SL Tinktur ist in der Regel unbedenklich. Im Zweifelsfall befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Sern^®-SL Tinktur Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Gelegentlich kann es zu Durchfällen sowie krampfartigen Bauchschmerzen kommen. Bei besonders empfindlich veranlagten Personen ist gelegentliches Auftreten von Kopfschmerzen möglich.

Selten können Herzjagen und Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Sern^®-SL Tinktur nicht nochmals eingenommen werden.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie die Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nach erstmaligem Öffnen der Flasche sollte diese nicht länger als 11 Wochen verwendet werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Aufbewahrungsbedingungen :

In der Originalverpackung, nicht über 25ºC aufbewahren.

Was Sern^®-SL Tinktur enthält:

Der Wirkstoff ist: Enzianwurzel-Tinktur

In 100 ml: 100 ml Tinktur aus Enzianwurzel (1:5),

Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)

Wie Sern^®-SL Tinktur aussieht und Inhalt der Packung:

Sern^®-SL Tinktur ist eine braune Flüssigkeit.

Sern^®-SL Tinktur ist in Packungen mit 30 ml, 50 ml und 100 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Hersteller

Klosterfrau Berlin GmbH

Motzener Straße 41

12277 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2009.

Weitere Informationen zu Sern^®-SL Tinktur

Sern^®-SL Tinktur ist ein alkoholisch-wässriger Gesamtauszug aus Enzianwurzeln.

Enzianwurzeln und deren Zubereitungen enthalten u. a. Bitterstoffe, die über eine Reizung der Geschmacksrezeptoren reflektorisch zu einer Anregung der Speichel- und Magensaftsekretion führen. Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen als Folge einer verminderten Magensaftsekretion werden gebessert. Der Appetit wird gesteigert.

Sern^®-SL Tinktur wird entsprechend den Vorschriften des Arzneibuchs mit Alkohol hergestellt.

20 Tropfen Sern^®-SL Tinktur enthalten etwa 0,3 g Alkohol. Patienten, die gerade eine Alkohol-Entwöhnungskur durchführen oder durchgeführt haben, sollten grundsätzlich auch die Einnahme alkoholhaltiger Arzneimittel vermeiden.

Hinweis: Sern^®-SL Tinktur ist ein Auszug aus Arzneipflanzen. Nachträgliche leichte Ausflockungen sind naturbedingt; Flasche eventuell vor Gebrauch schütteln.