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Sidroga Beruhigungstee

Document: 06.09.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change





GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Sidroga Beruhigungstee


Arzneitee

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren.

Wirkstoff: Passionsblumenkraut, geschnitten



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.


Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Sidroga Beruhigungstee jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Sidroga Beruhigungstee und wofür wird er angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Sidroga Beruhigungstee beachten?

3. Wie ist Sidroga Beruhigungstee einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sidroga Beruhigungstee aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. WAS IST Sidroga Beruhigungstee UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?



Sidroga Beruhigungstee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Besserung des Befindens bei nervöser Belastung und zur Unterstützung des Schlafes.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Sidroga Beruhigungstee BEACHTEN?


Sidroga Beruhigungstee darf nicht eingenommen werden,


wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblumenkraut sind.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sidroga Beruhigungstee ist erforderlich,


wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder länger als zwei Wochen andauern. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Bei Einnahme von Sidroga Beruhigungstee mit anderen Arzneimitteln:



Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten wurden nicht untersucht. Obwohl keine klinischen Daten zu Wechselwirkungen mit synthetischen Beruhigungsmitteln vorliegen, wird die gleichzeitige Einnahme mit diesen Arzneimitteln (z.B. Benzodiazepine) nicht empfohlen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Bei Einnahme von Sidroga Beruhigungstee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Kinder:


Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Einnahme von Sidroga Beruhigungsteebei Kindern unter 12 Jahren wird daher nicht empfohlen und es sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden,



Schwangerschaft und Stillzeit:


Aus der verbreiteten Anwendung von Passionsblumenkraut als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Allerdings liegen keine angemessenen Daten für die Beurteilung der Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Aufgrund unzureichender Daten wird die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:


Es liegen keine Untersuchungen vor. Im Zusammenhang mit dem Anwendungsgebiet kann nicht ausgeschlossen werden, dass die Verkehrsfähigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Beeinträchtigte Patienten sollten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.




3. WIE IST Sidroga Beruhigungstee EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Sidroga Beruhigungstee immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierungsempfehlung:


Alter (bzw.)

Körpergewicht


Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene

1 Tasse Tee

à 1 Filterbeutel

2 – 4 mal täglich


Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender geeigneter Daten nicht empfohlen.


Zur Bereitung eines Teeaufgusses.


Zubereitung: 1 Filterbeutel Sidroga Beruhigungstee wird mit ca. 150 ml siedendem Wasser übergossen und 10 – 15 Minuten ziehen gelassen. Den Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.


Dauer der Anwendung


Sidroga Beruhigungstee sollte nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sidroga Beruhigungstee zu stark oder zuschwach ist.



Wenn Sie eine größere Menge von Sidroga Beruhigungstee angewendet haben, als Sie sollten:


und Sie aufgrund der höheren Dosierung Beschwerden bemerken, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie die Einnahme von Sidroga Beruhigungstee vergessen haben


nehmen Sie nicht eine zusätzliche oder doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt empfohlen wurde.


Wenn Sie die Einnahme von Sidroga Beruhigungstee abbrechen


sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.







4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Ein Fall von Überempfindlichkeit (Vaskulitis, d.h. einer allergisch bedingten Gefäßentzündung) und ein Fall von Übelkeit und Herzrasen (Tachykardie) sind bei der Anwendung einer Zubereitung aus Passionsblumenkraut berichtet worden.

Die Häufigkeit ist auf der Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist das Arzneimittel abzusetzen und gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.


Beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.“



5. WIE IST Sidroga Beruhigungstee AUFZUBEWAHREN?


Bitte bewahren Sie das Arzneimittel in der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich auf.

Bitte verwenden Sie das Arzneimittel nach dem auf dem Kuvert / der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.



6. WEITERE Informationen


Was Sidroga Beruhigungstee enthält:


Der Wirkstoff ist: Passionsblumenkraut, geschnitten




Wie Sidroga Beruhigungstee aussieht und Inhalt der Packung


Originalpackung mit 20 Filterbeuteln à 2,0 g Passionsblumenkraut, geschnitten.



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Sidroga GfGmbH

56119 Bad Ems

Tel.: 0 26 03 - 96 04 710

Fax: 0 26 03 - 96 04 711

info@sidroga.com




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