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Sidroga Durchfalltee

Module 1

1.3 Product Information

7

Administrative Information and Prescribing Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER


Sidroga Durchfalltee

Arzneitee

Wirkstoff: Heidelbeeren, getrocknet und geschnitten

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.


Was in dieser Packungsbeilage steht:


1. Was ist Sidroga Durchfalltee und wofür wird er angewendet?

2. Was solltenSie vor der Anwendungvon Sidroga Durchfallteebeachten?

3. Wie ist Sidroga Durchfalltee anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sidroga Durchfalltee aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitereInformationen


1. WAS IST Sidroga DurchfallteeUND WOFÜR WIRD ERANGEWENDET?


Sidroga Durchfalltee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.


Sidroga Durchfalltee wird traditionell zur unterstützenden Behandlung von unspezifischen, akuten Durchfallerkrankungen angewendet.


Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


2. WAS SOLLTENSIE VOR DER ANWENDUNGVON Sidroga DurchfallteeBEACHTEN?


Sidroga Durchfallteedarf nicht angewendetwerden,



Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:


Besondere Vorsicht bei der Anwendungvon Sidroga Durchfalltee ist erforderlich,


wenn der Durchfall länger als 2 Tage andauert oder mit Blutbeimengungen oder Temperaturerhöhungen einhergeht. In diesem Fall sollte ein Arzt aufgesucht werden.


wenn die Durchfallerkrankung mit starkem Verlust von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) verbunden ist. Bei Durchfallerkrankungen muss auf den Ersatz von Flüssigkeit und Salzen (Elektrolyten) als wichtigste therapeutische Maßnahme geachtet werden.


Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.


Kinder:


Zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern s. Abschnitt „Sidroga Durchfallteedarf nicht angewendet werden“.

Zur Anwendung bei älteren Kindern bis 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Sidroga Durchfalltee bei Kindern unter 12 Jahren wird daher nicht empfohlen, auch wenn sich aus der verbreiteten Anwendung von Heidelbeeren als Lebensmitteln bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben haben.


Anwendung von Sidroga Durchfalltee zusammen mit anderen Arzneimitteln:


Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Sidroga Durchfalltee zu Wechselwirkungen vor.


Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass aufgrund der angenommenen Wirkungsweise von Sidroga Durchfalltee die Aufnahme von gleichzeitig eingenommenen Arzneimitteln im Magen oder Darm verringert wird. Dies kann auch schon durch die Durchfallerkrankung selbst verursacht werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.


Anwendungvon Sidroga Durchfallteezusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Schwangerschaft und Stillzeit:


Zur Anwendung von Heidelbeeren in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Zubereitungen aus Heidelbeeren wird daher nicht empfohlen, auch wenn sich aus der verbreiteten Anwendung von Heidelbeeren als Arzneimittel und Lebensmittel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben haben.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


3. WIE IST Sidroga DurchfallteeANZUWENDEN?


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die empfohlene Dosis beträgt:


Alter (bzw.)

Körpergewicht


Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene


1 Tasse Tee

à 2Filterbeutel


4 - 6 mal täglich



Art der Anwendung

Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.


Zubereitung: 2 Filterbeutel Sidroga Durchfalltee werden mit ca. 150 ml kaltem Wasser übergossen und für etwa 10 bis 15 Minuten zum Sieden erhitzt. Die Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.


WendenSie Sidroga Durchfalltee ohne ärztlíchen Rat nicht länger als 2 Tage an. Bitte beachten Sie auch die Angaben im Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sidroga Durchfalltee zu stark oder schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Sidroga Durchfallteeangewendethaben, als Sie sollten:


Falls Sie Nebenwirkungen beobachten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Vergiftungen mit Sidroga Durchfalltee sind bisher nicht bekannt geworden.


Wenn Sie die Anwendungvon Sidroga Durchfalltee vergessen haben:


WendenSie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendungso fort, wie es in der Gebrauchsinformation beschrieben ist.


Wenn Sie die Anwendungvon Sidroga Durchfallteeabbrechen:


Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung diesesArzneimittels haben, wendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, dienicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abteilung Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


anzeigen.


Indem SieNebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST Sidroga DurchfallteeAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel nicht über 25 °C aufbewahren.


Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Kuvert / der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE Informationen


Was Sidroga Durchfallteeenthält:


Der Wirkstoff ist: Heidelbeeren, getrocknet und geschnitten

1 Filterbeutel (á 2,0g)enthält 2,0 g Heidelbeeren, getrocknet und geschnitten


Die sonstigen Bestandteile sind: keine.


Wie Sidroga Durchfallteeaussieht und Inhalt der Packung


Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln in Aromaschutzverpackung.

Gesamtinhalt 40 g


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Sidroga GfGmbH

56119 Bad Ems

Tel.: 02603 - 9604710

Fax: 02603 - 9604711

info@sidroga.com


Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitet im Dezember2013


Version 1:

15.10.2008


Update:

17.12.2013

Sidroga Durchfalltee