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Sidroga Hals- Und Rachen-Gurgeltee

Module 1

1.3 Product Information

7

Administrative Information and Prescribing Information

1.3.1 SPC, Labelling and Package Leaflet




GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER


Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee


Arzneitee

Wirkstoff: Salbeiblätter, geschnitten


Traditionelles pflanzliches Arzneimittelzur Anwendung bei Erwachsenen


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


Was in dieser Packungsbeilage steht:


1. Was ist Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee und wofür wird er angewendet?

2. Was solltenSie vor der Anwendung von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee beachten?

3. Wie ist Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitereInformationen


1. WAS IST Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?


Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das von Erwachsenen zur symptomatischen Behandlung von Entzündungen in Mund und Rachen angewendet wird.


Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.


Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.


2. WAS SOLLTENSIE VOR DER ANWENDUNG VON Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee BEACHTEN?


Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee darf nicht angewendet werden,


wenn Sie allergisch gegen Salbeiblätter sind.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:


Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.


Entzündungen im Mund und Rachenraum können Anzeichen schwerwiegender Erkrankungen sein. Bei Auftreten von Fieber, Schmerzen oder Belägen der Schleimhäute im Mund- und Rachenraum sollte die Behandlung abgebrochen und ärztlicher Rat eingeholt werden.


Kinder und Jugendliche:

Der Gebrauch von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgelteebei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen und vor einer Anwendung ärztlicher Rat eingeholt werden sollte.


Anwendung von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgelteezusammenmit anderen Arzneimitteln:


Es liegen keine systematischen Untersuchungen mit Salbeiblättern zu Wechselwirkungen vor.

Es sind keine Interaktionen von Salbeiblättern mit anderen Medikamenten bekannt.


Die Einnahme von Zubereitungen aus Salbeiblättern kann die Wirkung von Arzneimitteln beeinflussen, deren Wirkungsweisen über GABA Rezeptoren erzielt werden (z.B. Barbiturate, Benzodiazepine), auch wenn dieses klinisch nicht beobachtet wurde.

Deshalb wird die gleichzeitige Einnahme mit solchen Arzneimitteln nicht empfohlen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andereArzneimittel angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.


Bei Anwendung von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Salbeiblättern als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee in Schwangerschaft und Stillzeit wird daher nicht empfohlen.


Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebährfähigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.


Bitte fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zumBedienen von Maschinen:


Es wurden keine Untersuchungen zur Verkehrstüchtigkeit und zur Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen durchgeführt.

Die Einnahme von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee kann die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen herabsetzen. Betroffene Patienten dürfen daher keine Fahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.


3. WIE IST Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee ANZUWENDEN?


Wenden Sie dieses Arzneimittelimmer genau wie indieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. FragenSie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die empfohleneDosis beträgt:


Alter (bzw.)

Körpergewicht


Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Erwachsene


100 ml Teeaufguss

à 1 Filterbeutel

3 Filterbeutel


Art der Anwendung

Zum Spülen oder Gurgeln nach Bereitung eines Teeaufgusses.


Zubereitung:

1 Filterbeutel Sidroga Hals- und Rachen-Gurgelteewird mit ca. 100 ml siedendem Wasser übergossen und für 10 Minuten ziehen gelassen. Den Beutel danach schwach ausdrücken und herausnehmen.


Hinweis: Dieser Arzneitee ist nur zur Spülung und zum Gurgeln aber nicht für den Verzehr vorgesehen.


Wenden Sie Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee nicht länger als 7 Tage an.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee zu stark oder zu schwach ist.


Wenn Sie eine größere Menge von Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee angewendet haben, als Sie sollten

und Sie aufgrund der höheren Dosierung Beschwerden bemerken, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung diesesArzneimittels haben, wendenSie sich Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses ArzneimittelNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Nach Anwendung von Salbei-haltigen Arzneimitteln wurden allergische Reaktionen (wie z. B. Hautreaktionen sowie Juckreiz und Schwellungen in Mund und Gesicht) beschrieben.

Die Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Meldung vonNebenwirkungen:

WennSie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegebensind.


Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das


Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de


anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. WIE IST Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee AUFZUBEWAHREN?


BewahrenSie diesesArzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diesesArzneimittel nach dem auf dem Kuvert / der Faltschachtel nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag desangegebenenMonats.


6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE Informationen


Was Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee enthält:


Der Wirkstoff ist: Salbeiblätter, geschnitten.

1 Filterbeutel (à 2,5 g) enthält 2,5 g Salbeiblätter, geschnitten.


Die sonstigen Bestandteile sind: keine


Wie Sidroga Hals- und Rachen-Gurgeltee aussieht und Inhalt der Packung


Arzneitee in Faltschachtel mit 20 Papierfilterbeuteln in Aromaschutzverpackung.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


Sidroga GfGmbH

Arzbacher Str. 78

56130 Bad Ems

Tel.: 0 26 03 - 96 04 710

Fax: 0 26 03 - 96 04 711

info@sidroga.com


Diese Packungsbeilagewurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2013.


Version 1:

15.10.2008


Update:

03.12.2010 /17.12.13

Sidroga Hals- und Rachentee