Silicea Similiaplex R

Gebrauchsinformation

Document: 07.07.2008 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung aufgrund der Änderungsanzeige vom 07.07.2008

Bezeichnung des Arzneimittels: SILICEA Similiaplex^® R

Darreichungsform: Tabletten

Datum der Erstellung: 27.06.2008

ENR: 0730767/2509802

Reg.-Nr.: 2509802.00.00

Seite 6

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

SILICEA Similiaplex^®R, Tabletten

Homöopathisches Arzneimittel

Wirkstoffe: Silicea Trit. D4/D12, Sulfur Trit. D6, Aurum metallicum Trit. D6.

Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss SILICEA Similiaplex^® R jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist SILICEA Similiaplex^® R und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R beachten?

3. Wie ist SILICEA Similiaplex^® R einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist SILICEA Similiaplex^® R aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST SILICEA SIMILIAPLEX^® R UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

SILICEA Similiaplex^® R ist ein registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung fortdauernden Krankheitssymptomen bitte medizinischen Rat einholen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILICEA SIMILIAPLEX^® R BEACHTEN?

SILICEA Similiaplex^® R darf nicht eingenommen werden bei:

Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R ist erforderlich:

Bei Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

SILICEA Similiaplex^® R hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von SILICEA Similiaplex^® R

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie SILICEA Similiaplex^® R daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST SILICEA SIMILIAPLEX^® R EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie SILICEA Similiaplex^® R immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Verordner oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Säuglinge bis zum 1. Lebensjahr erhalten nach Rücksprache mit einem Arzt nicht mehr als ein Drittel der Erwachsenendosis (akut: höchstens 4-mal täglich ½ Tablette zerkleinert und in Wasser aufgelöst einnehmen lassen, chronisch: 2-mal täglich ½ Tablette zerkleinert und in Wasser aufgelöst einnehmen lassen).

Kleinkinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte (akut: höchstens 6-mal täglich ½ Tablette, chronisch: 3-mal täglich ½ Tablette), Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis (akut: höchstens 4-mal täglich 1 Tablette, chronisch: 2-mal täglich 1 Tablette).

Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne medizinischen Rat eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von SILICEA Similiaplex^® R eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R vergessen haben

wenden Sie sich bitte an Ihren Verordner, um die weitere Dosierung abzustimmen.

Wenn Sie die Einnahme von SILICEA Similiaplex^® R abbrechen:

Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Verordner über die weitere Behandlung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann SILICEA Similiaplex^® R Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Verordner befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

5. WIE IST SILICEA SIMILIAPLEX^® R AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Blister) nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was SILICEA Similiaplex^® R enthält:

Die Wirkstoffe sind:

1 Tablette enthält: Silicea Trit. D4 62,5 mg, Silicea Trit. D12 62,5 mg, Sulfur Trit. D6 62,5 mg, Aurum metallicum Trit. D6 62,5 mg. Bestandteile 2-4 gemeinsam über die letzte Stufe potenziert.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat (pflanzlich).

Wie SILICEA Similiaplex^® R aussieht und Inhalt der Packung

Blisterpackung mit weißen, bikonvexen Tabletten.

SILICEA Similiaplex^® R ist in Packungen mit 100 Tablettenerhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2008.

Liebe Patientin, lieber Patient,

Similiaplexesind homöopathische Kombinationspräparate zur Behandlung im Sinne einer biologischen Ganzheitsmedizin.

Die Wirkung homöopathischer Komplexmittel beruht auf dem Ähnlichkeitsprinzip: Ähnliches (lat. similia) wird mit Ähnlichem behandelt.

Die Homöopathie ist eine Reiz-Regulationstherapie, bei der durch die Gabe homöopathischer Arzneistoffe die Selbstheilungskräfte des Organismus angeregt werden.

Die Zusammensetzung der verschiedenen Similiaplexe ist auf die jeweiligen Beschwerdebilder abgestimmt. Dadurch wird eine sinnvolle Kombination von spezifischen Einzelreizen bewirkt, die den Heilungsprozess verstärken und den erkrankten Organismus in Richtung einer Besserung hin umstimmen sollen.

Sie selbst können mit einer gesunden Lebensweise den beschriebenen Heilungsprozess fördern und einen wesentlichen Beitrag zu Ihrer Gesundheit leisten. Bitte halten Sie sich an die Einnahmevorschriften und den Rat Ihres Therapeuten.