1. Bezeichnung des Arzneimittels

Silicium Gel F

Wirkstoff: Kieselsäuregel mit gefälltem, disperskolloidalem Siliciumdioxid

2. Verschreibungsstatus/ Apotheken­pflicht

Freiverkäuflich

3. Zusammensetzung des Arzneimittels

3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe

Traditionelles Arzneimittel

3.2 Arzneilich wirksamer Bestand­teil

100 ml Gel enthalten: 100 ml Kieselsäuregel mit 2,8 g gefälltem, disperskolloidalem Kiesel­säureanhydrid (Siliciumdioxid)

3.3 Sonstige Bestandteile

Keine

4. Anwendungsgebiete

Traditionell angewendet:

- innerlich zur Vorbeugung von brü­chigen Fin­ger­nägeln und Haa­ren, zur Kräftigung des Binde­gewe­bes,

- äußerlich bei umschriebenen lo­kalen Reiz­zuständen der Haut.

Diese Angaben beruhen aus­schließlich auf Über­lieferung und langjähriger Er­fahrung. Der An­wender wird darauf hin­gewiesen, dass er beim Auftreten von Krankheitszeichen einen Arzt auf­su­chen soll.

5. Gegenanzeigen

Keine bekannt

6 Nebenwirkungen

Es wurden bisher keine Nebenwirkungen beobachtet.

7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

8. Warnhinweise

Keine

9. Wichtigste Inkompatibilitäten

Keine bekannt

10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben

Innerlich zur Vorbeugung von brü­chigen Fingernägeln und Haaren und zur Kräftigung des Bindege­webes:

Täglich 1 [Messvorrichtung] (15 ml) mit Wasser oder Mineral-wasser verdünnt zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Äußerlich bei umschriebenen lo­kalen Reizzuständen der Haut:

Die betroffenen Stellen mit Silicium Gel F betupfen oder 1:4 mit Wasser verdünnt aufbringen und eventuell mit einem feuchten Gazestreifen überdecken. Die Anwendung mehr­mals wieder-holen.

11. Art und Dauer der Anwendung

Siehe 10. Die Anwendungsdauer ist prinzi­piell nicht begrenzt, beach­ten Sie jedoch die Angaben unter Anwen­dungsgebiete sowie Anwendungsfehler und Über-dosierung.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Bei langfristiger und hoch-dosierter Einnahme silicium-dioxidhaltiger Präparate ist sehr selten die Bildung von silicium-haltigen Nierensteinen möglich.

12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel

Vergiftungen oder Überdosie­rungs­erscheinungen sind nicht bekannt.

13. Pharmakologische und toxiko­logische Eigenschaften, Phar­makokinetik, Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind

13.1 Pharmakologische Eigen­schaften

„Die Anwendung des Arzneimit­tels erfolgt ausschließlich auf der Basis von Überlieferung und lang­jähriger Erfah­rung.

Ergebnisse pharma­kolo­gischer und toxikolo­gischer Versuche oder Ergeb­nis­se klinischer Prü­fungen mit Silicium Gel F liegen nicht vor.“

13.2 Toxikologische Eigenschaften

Siehe 13.1.

13.3 Pharmakokinetik

Es liegen keine Daten vor.

13.4 Bioverfügbarkeit

Es liegen keine Daten vor.

14. Sonstige Hinweise

Aufgrund seiner adsorptiven Ei­genschaften sollte Silicium Gel F nicht gleichzeitig mit anderen Arz­neimitteln eingenommen werden.

15. Dauer der Haltbarkeit

Silicium Gel F ist 3 Jahre haltbar. Es sollte nach Ablauf des Verfall­datums nicht mehr angewendet werden.

16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise

Nicht über 25 º C aufbewahren. Nach dem Öffnen der Flasche bitte im Kühl­schrank aufbewah­ren und innerhalb von 4 Wochen aufbrauchen.

Vor Frost schützen.

Vor Gebrauch schütteln.

17. Darreichungsform und Packungsgrößen

Originalpackung mit 200 ml bzw. 500 ml Gel

18. Stand der Information

… / …

19. Name oder Firma und Anschrift des/der pharmazeutischen Unter­nehmer(s)

Zulassungsinhaber:
GPK Gesundheitsprodukte GmbH
Schlossbergring 8a
79098 Freiburg

Zul.-Nr. 6195044.00.00