Silygold Mariendistel-Kräutertabletten
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ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE |
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS |
SILYGOLD MARIENDISTEL-KRÄUTERTABLETTEN
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Mariendistelfrüchte-Pulver und Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie, was Sie bei der Anwendung des Arzneimittels beachten sollten. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen SILYGOLD MARIENDISTEL-KRÄUTERTABLETTEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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2. INHALT DER PACKUNGSBEILAGE |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
Wichtige Hinweise vor der Anwendung
Hinweise zur Einnahme/Anwendung
Nebenwirkungen
Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
Zusammensetzung und Inhalt der Packung
Weitere Informationen
1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete
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3. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE |
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
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4. ANWENDUNGSGEBIETE |
Traditionell angewendet bei Erwachsenen zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. Wichtige Hinweise vor der Anwendung
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5. GEGENANZEIGEN |
2.1 Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Silygold Mariendistel-Kräutertablettennicht einnehmen?
Sie dürfen Silygold Mariendistel-Kräutertablettennicht einnehmen,
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wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Mariendistelfrüchte, andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagieren,
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wenn Sie an einer Gelbsucht oder anderen Lebererkrankungen leiden,
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wenn Sie Gallensteine haben,
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wenn ein Verschluss der Gallenwege oder Entzündungen der Gallenwege bzw. Gallenblase bestehen.
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6. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG |
2.2 Warnhinweis und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Warnhinweis
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Silygold Mariendistel-Kräutertablettenerst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Silygold Mariendistel-Kräutertabletten ist erforderlich, wenn die Beschwerden sich verschlimmern, länger als zwei Wochen andauern, regelmäßig wiederkehren oder es sich um unklare Beschwerden handelt. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.
2.3 Kinder
Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen beachten?
Silygold Mariendistel-Kräutertablettensollten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da keine Untersuchungen für diesen Patientenkreis vorliegen.
2.4 Schwangerschaft und Stillzeit
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Silygold Mariendistel-Kräutertablettennicht empfohlen.
2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.
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7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN |
2.6 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Untersuchungen mit Silygold Mariendistel-Kräutertablettenzu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.
Bei gleichzeitiger Einnahme von Silygold Mariendistel-Kräutertablettenund Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. Hinweise zur Einnahme
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8. DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG |
3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung Art der Anwendung:
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 überzogene Tablette unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (1 Glas Wasser) vorzugsweise nach den Mahlzeiten ein.
Die Anwendung ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise“.
Hinweis für Diabetiker:
Enthält weniger als 0,1 BE pro überzogene Tablette
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9. ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER |
3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (2-3 überzogene Tabletten) eingenommen haben, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Falle die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist
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10. NEBENWIRKUNGEN |
4. Nebenwirkungen
Es können Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit und eine leicht abführende Wirkung und Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautauschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
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11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG |
5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis“) nicht mehr verwenden.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25ºC lagern.
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12. ZUSAMMENSETZUNG, INHALT UND DARREICHUNGSFORM |
6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung
1 überzogene Tablette enthält als Wirkstoffe:
150 mg Mariendistelfrüchte-teilentölt, gepulvert
110 mg Trockenextrakt aus gereinigten Mariendistelfrüchten (20-30 :1)
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, vorverkleisterte Stärke aus Mais, Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Wachsfreier Schellack, Natives Rizinusöl, Talkum.
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13. INHALT UND DARREICHUNGSFORM |
Inhalt und Darreichungsform
Originalpackungen mit 40, 60, 180 überzogenen Tabletten
7. Weitere Informationen
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14. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS |
7.1 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
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SALUS Haus GmbH & Co.
KG |
Dr. Dünner GmbH |
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MEDICOM Pharma GmbH |
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Hersteller:
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SALUS Haus GmbH & Co KG |
Dr. Dünner GmbH |
Registrierungsinhaber:
SALUS Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
7.2 Weiterer Hinweis:
Das Auszugsmittel „Ethanol“ wird ausschließlich zur Herstellung des Mariendistelfrüchte-Trockenextraktes verwendet und ist im Endprodukt nicht mehr enthalten.
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15. STAND DER iNFORMATION |
Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016 .
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