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Sinuforton Kapseln Mit Anis Bei Erkältung

Document: 15.10.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Liebe Patientin, lieber Patient,


bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wen­den Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation


Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung

Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile:


1 Weichkapsel enthält:

Anisöl 30 mg,
Trockenextrakt aus Primelwurzel (5-8:1) 36 mg,
Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m),

Trockenextrakt aus Thymiankraut (8-12:1),

Auszugsmittel: Wasser 70 mg.


Sonstige Bestandteile:

Gelbes Wachs, Hydriertes Sojabohnenöl (PH.Eur.), hydriertes und partiell hydriertes Sojaöl, Phospholipide aus Sojabohnen, Maltodextrin, raffiniertes Rapsöl, Glucose-Sirup, Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, Arabisches Gummi, Ponceau 4R (E 124), Patentblau V (E 131), Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.


Darreichungsform und Inhalt


Originalpackung mit 20 Weichkapseln N1

Originalpackung mit 50 Weichkapseln N2

Originalpackung mit 100 Weichkapseln N3



Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege



Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller


Lichtenstein Pharmazeutica GmbH & Co. Sanofi-Synthelabo GmbH

Industriestraße 26 Potsdamer Str. 8

56218 Mülheim-Kärlich D-10785 Berlin

Telefon: 02 61 / 80 90 3-0 [ ... ]

Telefax: 02 61 / 80 90 3-21


Anwendungsgebiete


Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.


Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältungnicht anwenden?


Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung dürfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Sternanis(öl), Anis(öl) oder anderen Doldengewächsen (Apiaceen), Anethol, Primel, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler), Birke, Beifuss, Sellerie, Ponceau 4R (E 124) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?


Aus der verbreiteten Anwendung von Anisöl bzw. Anethol als Geschmackstoff und Thymian als Lebensmittel bzw. Gewürz haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse, die die Unbedenklichkeit bestätigen, liegen jedoch weder zu diesen beiden noch dem weiteren enthaltenen Wirkstoff Primelwurzel vor. Deshalb sollen Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung in Schwangerschaft uns Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?


Zur Einnahme von Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung bei Kindern liegen keine ausreichenden Un­tersuchungen vor. Sie sollten deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


Wechselwirkungen


Bisher keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung sonst nicht richtig wirken können.


Wie viele Weichkapseln und wie oft sollten Sie Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung einnehmen?


Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Weichkapsel ein.

Wie und wann sollten Sie Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung einnehmen?


Die Weichkapseln werden möglichst vor den Mahlzei­ten unzerkaut mit einem Glas Wasser eingenommen.


Wie lange sollten Sie Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung einnehmen?


Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter “Anwendungsgebiete” sowie unter “Nebenwirkungen”.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung in zu großen Mengen eingenommen wurden?


Wird die einzunehmende Dosis nur geringfügig überschritten, ist nicht mit Vergiftungser­scheinungen zu rechnen, und es sind auch keine Maßnahmen zu ergreifen. Im Zweifelsfall sollten Sie Ihren Arzt jedoch informieren. Vergiftungserscheinungen können ab einer Menge von 50 mg Anisöl pro kg Körpergewicht auftreten, dies entspricht 12-15 Weichkapseln bei einem 10 kg schweren Kind.


In schweren Fällen einer Überdosierung ist eine Klinik aufzusuchen.


Spezifische Gegenmittel sind nicht bekannt; auf keinen Fall sollten Milch oder alkoholische Getränke getrunken werden, da dies die Aufnahme von ätherischen Ölen fördern kann.


Eine Überdosierung von ätherischen Ölen wie Anisöl kann Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwindel, Wärmegefühl und Koliken zur Folge haben. Bei hoher Überdosierung kann es zu Muskelzuckungen, Krämpfen und Bewußtseinsstörungen kommen.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältungeingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?


Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.


Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”


Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung auftreten?


Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Atemwege wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum auftreten.

Häufig kann es auch zu Magen-Darm-Beschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.


Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu beobachten?


Bei Auftreten von Nebenwirkungen, insbesondere bei Überempfindlichkeitsreaktionen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung nicht nochmals eingenommen werden.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.


Wie sind Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung aufzubewahren?


Sinuforton Kapseln mit Anis bei Erkältung nicht über +25°C lagern.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!



Stand der Information:


[ Monat/Jahr ]