Document: 18.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 06.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Stand: Oktober 2006

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Sinupret forte Dragees Bionorica	Überzogene Tabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Wirkstoffe:

Eisenkraut, gepulvert
Enzianwurzel, gepulvert
Gartensauerampferkraut, gepulvert
Holunderblüten, gepulvert
Schlüsselblumenblüten mit Kelch, gepulvert

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sinupret forte Dragees Bionorica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihre/n Apothekerin/Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall eine/n Ärztin/Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Sinupret forte Dragees Bionorica ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret forte Dragees Bionorica werden angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret forte Dragees Bionorica dürfen nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret forte Dragees Bionorica ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sinupret forte Dragees Bionorica sollen deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Beschwerden, die länger als 7 – 14 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, ist ein/eine Arzt/Ärztin aufzusuchen.

Bei Einnahme von Sinupret forte Dragees Bionorica mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme/Anwendung von Sinupret forte Dragees Bionorica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollen Sinupret forte Dragees Bionorica in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret forte Dragees Bionorica

Dieses Arzneimittel enthält Glucose, Lactose, Saccharose und Sorbitol. Bitte nehmen Sie Sinupret forte Dragees Bionorica daher erst nach Rücksprache mit Ihrer/m Ärztin/Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Sinupret forte Dragees Bionorica immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrer/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von der Ärztin/vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	1 Dragees		3-mal täglich 1 Dragee

Sinupret forte Dragees Bionorica werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) geschluckt.

Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage. Beachten Sie auch die Angaben unter „Vorsichtsmaßnahmen“

Bitte sprechen Sie mit Ihrer/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sinupret forte Dragees Bionorica zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret forte Dragees Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Sinupret forte Dragees Bionorica eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte eine/n Ärztin/Arzt. Diese/r kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret forte Dragees Bionorica vergessen haben

Wenn Sie zu wenig von Sinupret forte Dragees Bionorica genommen oder die Einnahme von Sinupret forte Dragees Bionorica vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrer/m Ärztin/Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret forte Dragees Bionorica abbrechen

Das Absetzen von Sinupret forte Dragees Bionorica ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Sinupret forte Dragees Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein/e Arzt/Ärztin aufgesucht werden. Diese/r kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sinupret forte Dragees Bionorica nicht nochmals eingenommen werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Verwenden Sie Sinupret forte Dragees Bionorica nicht mehr nach diesem Datum! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Entfällt.

Was Sinupret forte Dragees Bionorica enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 Dragee enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:
Eisenkraut, gepulvert 36 mg
Enzianwurzel, gepulvert 12 mg
Gartensauerampferkraut, gepulvert 36 mg
Holunderblüten, gepulvert 36 mg
Schlüsselblumenblüten mit Kelch, gepulvert 36 mg

Die sonstigen Bestandteile sind:

Eudragit E 12,5; Gelatine; Glucosesirup; Kartoffelstärke; Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Maisquellstärke; leichtes Magnesiumoxid; Montanglycolwachs; Natriumcarbonat; Polyvidon; raffiniertes Rizinusöl; Saccharose; Schellack; hochdisperses Siliciumdioxid; Sorbitol; Stearinpalmitinsäure; Talkum; Chinolingelb, E 104, Aluminiumsalz; Indigocarmin, E 132, Aluminiumsalz; Aluminiumoxid; E 170; E 171.

Wie Sinupret forte Dragees Bionorica aussehen und Inhalt der Packung:

Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Dragees,
Klinikpackung mit 500 (10 x 50) Dragees.

Weitere Angaben

Ein Dragee enthält durchschnittlich 0,03 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Pharmazeutischer Unternehmer

BIONORICA AG
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstr. 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2006.