Document: 04.12.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Stand: November 2006

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Sinupret Tropfen Bionorica	Lösung zum Einnehmen

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Wirkstoffe:

Enzianwurzel, geschnitten

Eisenkraut, geschnitten

Gartensauerampferkraut, geschnitten
Holunderblüten, gerebelt
Schlüsselblumenblüten mit Kelch, geschnitten

Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Sinupret Tropfen Bionorica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihre/n Apothekerin/Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall eine/n Ärztin/Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Sinupret Tropfen Bionorica sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret Tropfen Bionorica werden angewendet bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen.

Sinupret Tropfen Bionorica dürfen nicht eingenommen werden:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica ist erforderlich:

Zur Anwendung von Sinupret Tropfen Bionorica bei Kindern unter 2 Jahren liegen bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Beschwerden, die länger als 7 – 14 Tage andauern oder periodisch wiederkehren, ist ein/eine Arzt/Ärztin aufzusuchen.

Bei Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie alle Arzneimittel sollen Sinupret Tropfen Bionorica in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden. Aufgrund des Alkoholgehaltes sollten Sinupret Tropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch nur eingenommen werden, wenn die Einnahme von Sinupret Dragees Bionorica nicht möglich ist.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Sinupret Tropfen Bionorica

Dieses Arzneimittel enthält 19 % (V/V) Alkohol.
Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bei Kindern von 2 - kleiner 6 Jahren 0,15 g Alkohol, bei Kindern von 6 – 11 Jahren bis zu 0,26 g Alkohol und bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen 0,51 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns, Schwangeren und Stillenden. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Nehmen Sie Sinupret Tropfen Bionorica immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihre/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls von der Ärztin/vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kinder von 2 - kleiner 6 Jahren	15 Tropfen, entsprechend 0,9 ml		45 Tropfen (3-mal 15), entsprechend 2,7 ml
Kinder von 6 - 11 Jahren	25 Tropfen, entsprechend 1,5 ml		75 Tropfen (3-mal 25), entsprechend 4,5 ml
Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren	50 Tropfen, entsprechend 3,0 ml		150 Tropfen (3-mal 50), entsprechend 9,0 ml

Sinupret Tropfen Bionorica können gegebenenfalls – z. B. um für Kinder den bitteren Geschmack zu kaschieren – mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) eingenommen werden.

Die Dauer der Anwendung beträgt soweit nicht anders verordnet: 7 - 14 Tage.
Beachten Sie auch die Angaben unter Abschnitt 2 “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica ist erforderlich”.

Flasche zur Entnahme senkrecht halten, s. Abbildung.

Bitte sprechen Sie mit Ihrer/m Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Sinupret Tropfen Bionorica zu stark oder zu schwach ist.

Eine leichte Trübung oder Ausflockung kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirksamkeit des Präparates nicht.

Vor Gebrauch schütteln!

Wenn Sie eine größere Menge Sinupret Tropfen Bionorica eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von SinupretTropfen Bionorica eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte eine/n Ärztin/Arzt. Diese/r kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica vergessen haben

Wenn Sie versehentlich einmal zu wenig eingenommen haben oder die Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica wie von Ihrer/m Ärztin/Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie die Einnahme von Sinupret Tropfen Bionorica abbrechen

Das Absetzen von Sinupret Tropfen Bionorica ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Sinupret Tropfen Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit) auftreten. Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz) sowie zu schweren allergischen Reaktionen (Angioödem, Atemnot, Gesichtsschwellung) kommen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein/e Arzt/Ärztin aufgesucht werden. Diese/r kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Sinupret Tropfen Bionorica nicht nochmals eingenommen werden.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihre/n Ärztin/Arzt oder Apothekerin/Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach Anbruch 6 Monate haltbar.

Was Sinupret Tropfen Bionorica enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist ein Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit Kelch.

100 g Sinupret Tropfen Bionorica enthalten:
29 g Auszug (Droge/Extraktverhältnis 1 : 11) aus

Enzianwurzel, geschnitten;

Eisenkraut, geschnitten;

Gartensauerampferkraut, geschnitten;

Holunderblüten, gerebelt;

Schlüsselblumenblüten mit Kelch, geschnitten;

(1:3:3:3:3)
Auszugsmittel: Ethanol 59 % (V/V)

enthält 19 Vol.-% Alkohol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Alkohol.

Wie Sinupret Tropfen Bionorica aussehen und Inhalt der Packung:

Sinupret Tropfen Bionorica ist in Packungen mit 100 ml (N1), 200ml (2x100ml) (N2) und 300ml (3x100ml) (N3) Lösung erhältlich.

Weitere Angaben:

Sinupret Tropfen Bionorica enthalten keine relevanten anrechenbaren Broteinheiten (BE).

Pharmazeutischer Unternehmer:

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-90
Telefax: 09181 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:
PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 231-0
Telefax: 09181 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2006