Sinusyx Tabletten
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Sinusyx Tabletten
Wirkstoffe: Arsenum jodatum Trit. D6
Kalium chloratum Trit. D4
Thuja occidentalis Trit. D6
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Zusammensetzung:
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Arsenum jodatum Trit. D6 83,33 g
Kalium chloratum Trit. D4 83,33 g
Thuja occidentalis Trit. D6 83,34 g
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat, Kartoffelstärke
Hergestellt nach dem Homöopathischen Arzneibuch.
3. Darreichungsform
Tabletten zum Einnehmen.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Sinusyx Tabletten werden entsprechend dem homöopathischen Arzneimittelbild angewendet. Dazu gehört: Unterstützende Behandlung bei Nasennebenhöhlen-entzündungen.
Hinweis:
Bei Fieber oder wenn die Nasennebenhöhlenentzündung länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Er-krankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 1 Tablette einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 1 Tablette einnehmen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Dauer der Anwendung: Grundsätzlich ist die Einnahme von Sinusyx Tabletten zeitlich nicht begrenzt.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
Sinusyx Tabletten werden nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1 bzw. 5.2).
4.3 Gegenanzeigen
Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Sinusyx Tabletten nicht einnehmen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Sinusyx Tabletten bei Schwangeren vor.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
4.8 Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Hinweis:
Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:
Über akute Vergiftungen durch Sinusyx Tabletten ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.
Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel
ATC-Code: V60
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).
6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat, Kartoffelstärke
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Keine
Bitte bewahren Sie Sinusyx Tabletten stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 25°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung mit 30 Tabletten.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
7. Inhaber der Zulassung
Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln
Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700
E-Mail: dialog@syxyl-service.de
Hersteller und Mitvertreiber: Artesan Pharma, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow
Telefon: 05841/9390, Telefax 058941/939200, E-Mail: Artesan@t-online.de
8. Zulassungsnummer(n)
43808.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
01.02.1999
10. Stand der Information
09/2007
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
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