Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Sinusyx

Wirkstoffe: Arsenum jodatum Dil. D6

Kalium chloratum Dil. D4

Thuja occidentalis Dil. D6

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Zusammensetzung:

10,0 g enthalten:

Wirkstoffe:

Arsenum jodatum Trit. D6 3,33 g

Kalium chloratum Trit. D4 3,33 g

Thuja occidentalis Trit. D6 3,34 g

(10 ml entsprechen 9,29 g)

1 ml entspricht 33 Tropfen

3. Darreichungsform

Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Sinusyx wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet. Dazu gehört: Unterstützende Behandlung bei Nasennebenhöhlenentzündungen.

Hinweis:

Bei Fieber oder wenn die Nasennebenhöhlenentzündung länger andauert, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Behandlung bedürfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 - 10 Tropfen ein.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre 1 - 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen ein.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kleinkinder vom 1. bis zum 6. Lebensjahr erhalten nicht mehr als die Hälfte, Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis.

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Sinusyx wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Säuglingen unter 1 Jahr aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 5.1 bzw. 5.2).

4.3 Gegenanzeigen

Sinusyx ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.

Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wegen des Alkoholgehaltes soll Sinusyxbei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 50 Vol-% Alkohol.

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden dokumetierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Säuglingen bis 1 Jahr nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Sinusyx bei Schwangeren vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Sinusyx ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Sonstige Bestandteile:

Keine.

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Öffnung der Behältnisses:

1 Jahr

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bitte bewahren SieSinusyx stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 30°C (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 30 ml, 50 ml und 100 ml.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln

Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700

E-Mail: dialog@syxyl-service.de

8. Zulassungsnummer(n)

6869063.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung

11.11.1997

10. Stand der Information

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11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig