Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben:

Skinman® complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)

100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 % v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).

Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v)

Sonstige Bestandteile:

Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes Wasser

Lösung zur Anwendung auf der Haut

100 ml (500 ml, 1 l)

Zur Anwendung auf der Haut.

Packungsbeilage beachten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nur zur äußerlichen Anwendung!

Leicht entzündlich.

Verwendbar bis:

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr Nicht über 25 °C lagern.

Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Produkt von offenem Feuer fernhalten.

Ecolab Deutschland GmbH Ecolab-Allee 1 40789 Monheim am Rhein Notfallrufnr.: 02173-5991700

Zul.-Nr. 88295.00.00

Ch.-B.:

Freiverkäuflich

Gebrauchsfertiges alkoholisches Händedesinfektionsmittel zur hygienischen und chirurgischen Händedesinfektion.

Wirksam gegen Bakterien (einschließlich Mykobakterien) und Hefen.

Viruzid entsprechend der RKI Empfehlung 01/2004 und EN 14476.

[Information in Braille-Schrift:] Skinman complete pure 96 %

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Skinman® complete pure 96 % (v/v) Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Ethanol 96 % (v/v) (denaturiert)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Skinman® complete pure jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Skinman® complete pure und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Skinman® complete pure beachten?

3.    Wie ist Skinman® complete pure anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Skinman® complete pure aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST SKINMAN® COMPLETE PURE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Skinman® complete pure ist ein alkoholisches Desinfektionsmittel für die hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SKINMAN® COMPLETE PURE BEACHTEN?

Skinman® complete pure darf nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen denaturierten Ethanol (96 %) oder einen der sonstigen Bestandteile von Skinman® complete pure sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Skinman® complete pure ist erforderlich

-    wenn größere Mengen von Skinman® complete pure verschüttet werden, da Skinman® complete pure leicht entzündlich ist (Brand- und Explosionsgefahr!). In diesem Fall sind sofort folgende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen: Aufnehmen der Flüssigkeit, Verdünnen mit viel Wasser, Lüften des Raumes sowie das Beseitigen von Zündquellen.

-    vor Anwendung elektrischer Geräte: lassen Sie das Produkt zuvor antrocknen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Skinman® complete pure bei alkoholempfindlichen Oberflächen.

-    Skinman® complete pure ist augen- und schleimhautreizend. Wenden Sie Skinman® complete pure nicht in der Nähe der Augen, auf verletzter Haut oder auf Schleimhäuten an. Spülen Sie bei unbeabsichtigtem Kontakt mit den Augen oder Schleimhäuten sofort mit viel Wasser (im Falle der Augen auch unter den Augenlidern). Suchen Sie bei anhaltender Reizung einen Arzt auf.

-    Skinman® complete pure ist nur äußerlich anzuwenden. Bei versehentlicher Einnahme sollten Sie unverzüglich ärztlichen Rat einholen.

Für den Fall, dass bei häufiger Anwendung von Skinman® complete pure kleinere Hautirritationen (z.B. trockene Hände) auftreten, sollte die Hautpflege intensiviert werden.

Bei Anwendung von Skinman® complete pure mit anderen Arzneimitteln

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Skinman® complete pure während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

3. WIE IST SKINMAN® COMPLETE PURE ANZUWENDEN?

Art der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut

Wenden Sie Skinman® complete pure immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Hygienische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman® complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und halten Sie die Haut für mindestens 30 Sekunden feucht.

Chirurgische Händedesinfektion:

Verreiben Sie Skinman® complete pure unverdünnt in den trockenen Händen und Unterarmen und halten Sie die Haut für mindestens 90 Sekunden feucht. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman® complete pure notwendig sein.

Lassen Sie anschließend Ihre Hände an der Luft trocknen.

Um eine voll viruzide Wirksamkeit zu gewährleisten, muss eine Einwirkzeit von 120 Sekunden eingehalten werden. Während dieser Zeit muss die Haut mit Skinman® complete pure feucht gehalten werden. Um die Haut über die Einwirkzeit feucht zu halten, können mehrere Anwendungen von Skinman® complete pure notwendig sein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Skinman® complete pure Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000

In seltenen Fällen kann Skinman® complete pure Hautirritationen wie Rötungen und Brennen sowie Kontaktallergien auslösen.

Alkoholhaltige Händedesinfektionsmittel können die Haut austrocknen und Hautirritationen, besonders bei geringer Luftfeuchtigkeit (z.B. im Winter), hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST SKINMAN® COMPLETE PURE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 °C lagern.

Kühl, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern.

Brennbarer Inhalt. Flammpunkt 13 °C.

Produkt von offenem Feuer fernhalten.

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 1 Jahr

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Skinman® complete pure enthält

100 g der Lösung zur Anwendung auf der Haut enthalten 95,7 g denaturierten Ethanol 96 % v/v (entsprechend 89,0 g Ethanol).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Vergällungsmittel: Butan-2-on (1 % v/v);

Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat, Milchsäure (90 %), gereinigtes Wasser.

Der Wirkstoff Ethanol 96 % v/v (denaturiert) enthält das Vergällungsmittel Butan-2-on (1 % v/v), um Missbrauch als Trinkalkohol zu verhindern.

Wie Skinman® complete pure aussieht und Inhalt der Packung:

Skinman® complete pure ist eine klare und farblose, alkoholische Lösung zur Anwendung auf der Haut und ist erhältlich in Packungen mit 100 ml, 500 ml, und 1 l.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2015.

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Wirksamkeit	Einwirkzeit
Hygienische Händedesinfektion (EN 1500)	30 Sek.
Chirurgische Händedesinfektion (EN 12791)	90 Sek.
Viruzid (DVV 2008)	120 Sek.
Vaccinia Virus (DVV 2008):	15 Sek.
BVDV (Surrogatvirus für Hepatitis C Virus, DVV 2008)	15 Sek.
Adenovirus (DVV 2008)	60 Sekunden
Adenovirus (EN 14476)	120 Sekunden
Polyoma Virus SV 40 (DVV 2008)	120 Sekunden
Poliovirus (DVV 2008):	120 Sekunden
Poliovirus (EN 14476):	60 Sekunden

Entsprechend dem derzeitigen Wissensstand* lässt sich aus den Ergebnissen eine Wirksamkeit gegen andere behüllte und unbehüllte Viren, wie z.B. Noro-Virus, Hepatitis Bund C-Viren und HI-Viren ableiten.

*: Mielke M et al.; Stellungnahme des Arbeitskreises Viruzidie beim Robert Koch-Institut (RKI) sowie des Fachausschusses “Virusdesinfektion der Deutschen Gesellschaft zur Bekämpfung der Viruskrankheiten (DVV) und der Desinfektionsmittelkommission der Deutschen Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie (DGHM) “Prüfung und Deklaration der Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln gegen Viren ” (Bundesgesundheitsbl -Gesundheitsforsch - Gesundheitsschutz 2004 • 47:62-66)