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Skinman Soft

Document: 09.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Skinman® soft, Zul.-Nr.: 6336736.00.00
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Etikett Stand 01/2005














Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packungsbeilage:


Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.

Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.


Etikettentext/Gebrauchsinformation:



Skinman®softLösung zur Anwendung auf der Haut


Gebrauchsfertiges Händedesinfektionsmittel


Wirksam gegen Bakterien (inkl. TB), Pilze, Hepatitis-B-Viren (HBV), Rota- und Herpesviren.

Arzneimittel im Sinne des AMG.

Zertifiziert gem. DGHM-Richtlinien.

Aufgenommen in die Liste des RKI gem. §18 lfSG.


Inhalt: 100 ml, 500 ml, 1 L, 5 L


Ch.-B.:


Zul.-Nr.: 6336736.00.00


Verwendbar bis:


Ecolab Deutschland GmbH

Postfach 130406

40554 Düsseldorf

Tel: 0211 / 9893-0

Fax: 0211 / 9893-384

Notfallrufnummer: 0211 / 9893700

www.ecolab.com



Gebrauchsinformation


Skinman®soft


Zusammensetzung

100 g Skinman®soft enthalten:


Arzneilich wirksame Bestandteile:

60 g 2-Propanol, 0,15 g Benzalkoniumchlorid, 0,1 g Undecylensäure.


Sonstige Bestandteile:

Tetradecan-1-ol, Glycerol 85%, Geruchsstoffe, Patentblau V (E 131), gereinigtes Wasser.


Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 100 ml, 500 ml, 1 L bzw. 5 L.


Hersteller: Ecolab GmbH & Co. OHG

Pharmazeutischer Unternehmer:

Ecolab Deutschland GmbH

Postfach 130406

40554 Düsseldorf


Anwendungsgebiete:

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.


Gegenanzeigen:

Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden. Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe.

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Skinman®softwährend der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bisher keine bekannt


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Entzündlich! Nicht in Flammen sprühen. Flammpunkt (n. DIN 51755): 22 °C. Vor Anwendung elektrischer Geräte Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkohol-empfindlichen Oberflächen. Art der Anwendung und Sicher­heitsregeln beachten.

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. In Originalgebinden nicht über + 25 °C lagern. Arzneimittel sachgerecht entsorgen.

Nur bei Gebindegrößen ab 1000 ml:Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.



Dosieranleitung und Art der Anwendung:

Gebrauchsfertige Lösung; Produkt unverdünnt anwenden.


- Hygienische Händedesinfektion:

3 ml 30 Sek. in den Händen verreiben.


- Chirurgische Händedesinfektion:

2 x 5 ml je 1 1/2 Min. in den Händen verreiben. Die Hände müssen während der gesamten Anwendungsdauer feucht gehalten werden.


- Bei Kontamination mit TB:

2 x 3 ml je 1/2 Min. in den Händen verreiben.


- Bei Kontamination mit HBV sowie Rotaviren:

1 Min., Hände ausreichend benetzen.


Nebenwirkungen:

Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen. Kontaktreaktionen sind möglich.


Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.


Stand der Information: 01/2005




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