Vorbemerkung zum Etikettentext/ Packungsbeilage:

Das Arzneimittel wird ohne äußere Umhüllung in den Verkehr gebracht, nach § 11 Abs. 6 AMG kann somit die Packungsbeilage entfallen.

Die entsprechenden Pflichttexte werden auf dem Behältnis angegeben.

Etikettentext / Gebrauchsinformation:

Skinsept^®GLösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

46 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol

VAH-zertifiziert

Zur Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen.

Wirksam gegen Bakterien (einschl. TB) und Pilze gemäß DGHM-Richtlinien.

Arzneimittel im Sinne des AMG

Zul.-Nr.: 6118836.00.00

Inhalt: 250 ml, 350 ml, 1 L bzw. 5 L

Ch.-B.:

Verwendbar bis:

Arzneimittel müssen für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Notfallrufnummer: 0211/9893-700

www.ecolabhealthcare.de

Gebrauchsinformation

Skinsept^®GLösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Indikationsgruppe:

Hautantiseptikum

Anwendungsgebiete:

Gebrauchsfertige Lösung für die Hautantiseptik vor Operationen, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und Impfungen.

Gegenanzeigen:

Nicht für die Antiseptik von Schleimhäuten geeignet. Nicht in unmittelbarer Nähe der Augen anwenden.

Skinsept^®G darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ponceau 4R E 124, Gelborange S E 110 oder einem der sonstigen Inhaltsstoffe.

Vor der Anwendung eines Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit sollte immer ein Arzt oder Apotheker befragt werden. Eine Anwendung bei Säuglingen darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Leicht entzündlich. Nicht in Flammen sprühen. Flammpunkt (n. DIN 51755): 21 °C. Vor Anwendung elektrischer Geräte, insbes. Elektrokauter, Produkt antrocknen lassen. Vorsicht bei alkoholempfindlichen Oberflächen. Art der An­wendung und Sicherheitsregeln beachten. Dieses Arzneimittel enthält die Azofarbstoffe E 110/ E 124, die bei Personen, die gegen diese Stoffe besonders empfindlich sind, allergische Reaktionen hervorrufen können. Die Allergie tritt häufiger bei Personen auf, die gegen Acetylsalicylsäure allergisch sind.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bisher keine bekannt.

Dosieranleitung und Art der Anwendung:

- Zur Hautantiseptik vor einfachen Injektionen und Punktionen (gem. DGHM):

Lösung unverdünnt mit Tupfer auftragen und mind. 15 Sekunden antrocknen lassen.

- Zur Hautantiseptik vor Punktionen und Operationen (gem. DGHM):

Lösung unverdünnt mit Tupfer auftragen und 1 Minute antrocknen lassen.

Vor allen Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut beträgt die Einwirkzeit der unverdünnten Lösung mindestens 10 Minuten.

Bei Fragen zur Klärung der Anwendung bitte den Arzt oder Apotheker befragen.

Nebenwirkungen:

Ponceau 4R E 124 und Gelborange S E 110 können Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Kontaktreaktionen der Haut können auftreten.

Bitte jede Nebenwirkung, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt ist, unbedingt dem Arzt oder Apotheker mitteilen.

Hinweise und Angaben zur Aufbewahrung des Arzneimittels:

Verfalldatum s. Vorderseite. In Originalgebinden und nicht über + 25 °C lagern.

Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr anwenden.

Nach Anbruch 6 Monate haltbar. Arzneimittel sachgerecht entsorgen.

Nur bei Gebindegrößen ab 1000 ml:

Ein Umfüllen darf nur unter aseptischen Bedingungen (Sterilbank) erfolgen.

Zusammensetzung:

100 g Skinsept^®G Lösung enthalten:

Wirkstoffe:

46 g Ethanol (96% MEK-vergällt), 27 g 2-Propanol.

Sonstige Bestandteile:

Wasserstoffperoxid-Lösung 30%, Povidon, Ponceau 4R E 124, Gelborange S E 110, gereinigtes Wasser.

Enthält Ponceau 4R E 124 und Gelborange S E 110. Gebrauchsinformation beachten.

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut zu 250 ml, 350 ml, 1 L, 5 L

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Ecolab Deutschland GmbH

Ecolab-Allee 1

40789 Monheim am Rhein

Stand der Information: 03/2013