Soledum Balsam
1.3.1.3 Package Leaflet
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Soledum® Balsam |
Anzeige von Änderungen nach § 29 AMG |
29.05.2006 |
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Zul.-Nr. 6178985.00.00 |
ENR: 0178985 |
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Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Soledum®Balsam
Wirkstoff: Cineol
Zusammensetzung
100 g Balsam enthalten:
Arzneilich wirksamer Bestandteil: 15 g Cineol.
Sonstige Bestandteile: Mittelkettige Triglyceride.
Darreichungsform und Inhalt
Flüssiger Balsam zur äußeren Anwendung
20 ml (N1)
50 ml (N2)
100 ml (N3)
20 ml (N1) + Inhalator
Arzneimittel zur Schleimlösung und Entzündungshemmung bei Erkrankungen der Atemwege
Pharmazeutischer Unternehmer:
Cassella-med
Gereonsmühlengasse 1
50670 Köln
Telefon 0221/120157
Fax 0221/1652513
E-Mail: cmed@Cassella-med.de
(Bitte wenden Sie sich bei Fragen an Cassella-med.)
Hersteller:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
12277 Berlin
Tel. 030/720070
Fax 030/72007234
Anwendungsgebiete
Bei akuten und chronischen Erkrankungen der oberen und unteren Luftwege. Bei grippalen Infekten mit Husten und Schnupfen, hartnäckigem Husten, Bronchitis. Entzündungen der Nebenhöhlen und des Rachens. Bei Stirnhöhlenkatarrh.
Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Soledum®Balsam nicht anwenden?
Soledum®Balsam darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile nicht angewendet werden.
Bei Säuglingen und Kleinkindern darf Soledum®Balsam nicht im Bereich des Gesichtes, speziell der Nase, aufgetragen werden.
Bei Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem (entzündlicher Hautveränderung) darf Soledum®Balsam nicht topisch (örtlich auf der Haut, zum Einreiben oder als Bad) angewendet werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft:
Aufgrund von Untersuchungen bestehen gegen den Einsatz von Soledum®Balsam während der Schwangerschaft keine Bedenken. Aus allgemeinen Sicherheitserwägungen sollte die Anwendung von Soledum®Balsam im ersten Schwangerschaftsdrittel unterbleiben.
Stillzeit:
Cineol tritt nicht in die Muttermilch über. Soledum®Balsam sollte während der Stillzeit nicht im Bereich der Brust aufgetragen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Nicht im Bereich der Augen anwenden.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Es sind keine besonderen Maßnahmen zu beachten, da es keine Hinweise gibt, dass unter der Therapie mit Cineol die Fähigkeit zum Führen eines Fahrzeuges oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt ist.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Soledum®Balsam?
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Es ist nicht auszuschließen, dass Cineol den Abbau anderer Arzneimittel in der Leber beschleunigt, so dass deren Wirkung abgeschwächt und/oder verkürzt werden könnte. Beim Menschen konnte eine derartige Wirkung bei bestimmungsgemäßer Anwendung von Cineol jedoch bisher nicht festgestellt werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Soledum®Balsam nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Soledum®Balsam sonst nicht richtig wirken kann!
Wie von Soledum®Balsam und wie oft sollten Sie Soledum®Balsam anwenden?
Zum Einreiben:
5-15 Tropfen auf Brust und Rücken 2-4mal täglich auftragen. Bei Säuglingen und Kleinkindern genügen 1-2mal täglich 5-10 Tropfen.
Zum Inhalieren:
15 bis 20 Tropfen werden in dem dafür vorgesehenen Inhalator (Soledum®) mit 1/4 l heißem Wasser übergossen.
Schlafzimmer/Klimaraum:
Im Zimmer des Patienten werden hauptsächlich abends und auch tagsüber Stoffläppchen oder Wattebäusche möglichst am Kopfende des Bettes angebracht, die mit 10 bis 15 Tropfen Soledum®Balsam getränkt sind, so dass eine dauernde Inhalation gewährleistet ist.
Bad:
Als Badezusatz genügen 10-20 Tropfen Soledum®Balsam auf ca. 20 l Wasser.
Wie und wann sollten Sie Soledum®Balsam anwenden?
Soledum®Balsam wird äußerlich zur Einreibung, Inhalation oder als Badezusatz angewendet. Die Anwendung erfolgt unabhängig von der Tageszeit. Die Inhalationsbehandlung nach Möglichkeit 2-3mal täglich etwa 3-5 Minuten lang durchführen.
Wie lange sollten Sie Soledum®Balsam anwenden?
Soledum®Balsam sollte während der Dauer der Erkrankung angewandt werden. Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Soledum®Balsam auftreten?
Im Allgemeinen wird der Soledum®Balsam bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gut vertragen, dennoch lassen sich sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen nicht ganz ausschließen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Wenden Sie Soledum®Balsam nicht weiter an und befragen Sie bitte Ihren Arzt.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist der Faltschachtel und dem Flaschenetikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses: 6 Monate
Stand der Information
Mai 2006
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Apothekenpflichtig.
Eigenschaften:
Soledum®Balsam enthält den reinen, pflanzlichen Naturstoff Cineol. Dieser natürliche Wirkstoff besitzt schleimlösende, leicht krampflösende und entzündungshemmende Wirkungen. Mit dem hautfreundlichen und gut hautverträglichen Soledum®Balsam in flüssiger Form wird eine mehrfache Wirkung erzielt. Ein Teil des Wirkstoffes von Soledum®Balsam wird nach dem Einreiben rasch von der Haut aufgenommen und gelangt über die Blutbahn zu den Atmungsorganen. Ein durch Körperwärme verdampfender Anteil des Wirkstoffes gelangt durch Einatmen auf die Schleimhäute der Atemwege.
Bedingt durch seine flüssige Form eignet sich Soledum®Balsam auch besonders gut zum Inhalieren. Der Wirkstoff von Soledum®Balsam führt zu einer Steigerung der Durchblutung der eingeriebenen Hautpartien, was eine auf reflektorischem Wege verbesserte Durchblutung der erkrankten Atmungsorgane zur Folge hat. Dadurch wird über den Weg einer Segmenttherapie der Heilungsvorgang gefördert.
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