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Solidacur 600 Mg

Document: 07.09.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change



Beschriftungsentwurf

Nachlieferung vom 30.08.2007

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ENR: 2155299

Gebrauchsinformation




Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Solidacur 600 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.



Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Solidacur 600 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Solidacur 600 mg beachten?

Wie ist Solidacur 600 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Solidacur 600 mg aufzubewahren?


Bezeichnung des Arzneimittels

Solidacur 600 mg


Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt


Eine Filmtablette enthält:

600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (DEV 5 – 7 : 1),

Auszugsmittel: Ethanol, 30 % (m/m)


Die sonstigen Bestandteile sind:

Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)

Hinweis: eine Filmtablette entspricht 0,005 Broteinheiten (BE)



Solidacur 600 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50, 60, 100, 120 und 200 Filmtabletten erhältlich. Als unverkäufliche Muster werden Packungen mit 10 Filmtabletten abgegeben.


1. Was ist Solidacur 600 mgund wofür wird es angewendet?


1.1 Solidacur 600 mgistein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege.


1.2 Von:

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Rodisma-Med Pharma GmbH, Kölner Str. 48, 51149 Köln,

Telefon: 0 22 03 / 91 20-0, Fax: 0 22 03 / 91 20-300


1.3 Solidacur 600 mgwird angewendet zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.


Was müssen Sie vor der Einnahme von Solidacur 600 mg beachten?


Solidacur 600 mg darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Solidacur 600 mg ist in folgenden Fällen erforderlich:

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.

Kinder

Zur Anwendung von Solidacur 600 mg bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.



Schwangerschaft und Stillzeit

Solidacur 600 mg soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Solidacur 600 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Solidacur 600 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Wie ist Solidacur 600 mg einzunehmen ?

Nehmen Sie Solidacur 600 mgimmer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung

Zum Einnehmen


3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

ist die übliche Dosis: 2 - 3 mal täglich eine Filmtablette (mit 600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut) für Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene.

Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Achten Sie auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Solidacur 600 mgzu stark oder zu schwach ist.


3.3 Wie lange sollten Sie Solidacur 600 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung von Solidacur 600 mg ist nicht grundsätzlich begrenzt, richtet sich aber nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung. Im Zweifelsfalle befragen Sie einen Arzt. Beachten Sie bitte in jedem Fall die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Solidacur 600 mg ist in folgenden Fällen erforderlich“ (2.2.) sowie unter “Nebenwirkungen“.


3.4 Wenn Sie eine größere Menge von Solidacur 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Über Vergiftungen mit Zubereitungen aus Goldrutenkraut beim Menschen ist bisher nicht berichtet worden.

Bei Einnahme einer größeren Menge von Solidacur 600 mg benachrichtigen Sie bitte gegebenenfalls einen Arzt. Dieser kann über eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


3.5 Wenn Sie die Einnahme von Solidacur 600 mg vergessen haben:

Fahren Sie beim nächsten Mal mit der unter Punkt 3.2 angegebenen Dosierung fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


3.6 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Solidacur 600 mg abgebrochen wird:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist unbedenklich.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Solidacur 600 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

weniger als 1 von 10,

aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich:

weniger als 1 von 100,

aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten

selten:

weniger als 1 von 1 000,

aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

sehr selten:

weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Sehr selten kann es zu Magen-Darm-Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe, Übelkeit) oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz, Hautausschlägen) kommen.


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat zunächst abgesetzt und gegebenenfalls Rücksprache mit einem Arzt genommen werden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Solidacur 600 mg nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie einen Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


Wie ist Solidacur 600 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blistern angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren.


Stand der Information

August 2007

Solidacur 600 mg